Eribulin eloonjäämistä in Advanced sarkooma
Eribulin eloonjäämistä in Advanced sarkooma
tilastollisesti merkittävä parannus kokonaiselossaoloaikaa on havaittu faasin 3 tutkimuksessa potilailla, joilla on edennyt pehmytkudossarkooman käsittelyn jälkeen eribulin (Halaven, Eisai), kun verrattuna dakarbatsiinia.
Valmistaja sanoo, että se toimittaa hakemuksen hyväksymistä lääkkeen sarkooma näiden tietojen perusteella, jotka ovat tällä hetkellä määrittämätön mutta esitellään lääketieteellisen kokouksessa myöhemmin tänä vuonna.
Eribulin markkinoidaan käytettäväksi rintasyövän; se hyväksyttiin Yhdysvalloissa vuonna 2010 pohjalta vaiheen 3 tutkimuksessa voimakkaasti esikäsitelty metastaattisen rintasyövän potilaille, jossa se osoitti parantunut eloonjääminen verrattuna lääkärin hoidon valitsemiselle.
uusia tietoja sarkooma peräisin Study 309, satunnaistettu avoin monikeskustutkimus suoritettiin 452 potilaalla oli paikallisesti levinnyt tai uusiutunut ja /tai metastasoitunut adiposyytti- sarkooma tai leiomyosarkooma. Näillä potilailla oli taudin etenemistä seuraavat kaksi standardia hoitoja, joiden on pitänyt kuulua antrasykliini ja lisäksi vähintään yksi kuuri jälkeen antrasykliini epäonnistumisen.
tutkimuksessa verrattiin hoitoa eribulin mesylaatti (1,4 mg /m annettiin laskimonsisäisesti päivinä 1 ja 8 21 vuorokauden sykli) versus dakarbatsiinille (laskimoon päivänä 1 joka 21. päivä, sillä annosvälillä 850 mg /m 1200 mg /m²).
Ei tuloksia ole vielä raportoitu, muut kuin top-line todettuaan, että ensisijainen päätepiste kokonaiselossaoloaika oli merkitsevästi pitempi eribulin.
Tässä tutkimuksessa yleisimmät haittavaikutukset havaittiin eribulin ryhmässä olivat neutropenia, väsymys, pahoinvointi, hiustenlähtö, ja ummetus, mukaan yhtiö.
”Tutkimuksen tulokset osoittavat mahdollista roolia eribulin hoitoon potilailla, joilla on pehmytkudossarkooman, jossa on tarvetta lisää hoitovaihtoehtoja”, sanoi Kenichi Nomoto, FT, puheenjohtaja onkologian tuotteen luominen yksikkö Eisai.
Yhtiö hakee hyväksyntää sarkooma Yhdysvalloissa, Euroopassa ja Japanissa.
Yhdysvalloissa, lääke on myönnetty harvinaislääkkeeksi nimeämistä varten ilmoittamisessa pehmytkudossarkooman Yhdysvaltain Food and Drug Administration.
Noin 12000 tapauksia pehmytkudossarkooman diagnosoidaan Yhdysvalloissa vuonna 2015, ja 4700 amerikkalaiset odotetaan kuolevan taudin. Vaikka monet potilaat, joilla pehmytkudossarkooman diagnosoidaan varhain taudin ja ovat parannettavissa leikkaus, tuloksia potilailla, joilla on pitkälle edennyt tai etäpesäkkeitä ovat köyhiä, ja eloonjäämismediaani on noin 1 vuosi tai vähemmän, yhtiö totesi.
Huomaa artikkeleita julkaistaan tällä sivustolla ovat ainoastaan virran kuluessa lähettämistä. Siksi jotkin tiedot saattavat olla vanhentuneita tällä hetkellä.