FDA hyväksyy New kihti Drug
joulukuu 23, 2015 – Yhdysvaltain Food and Drug Administration tiistaina hyväksytty käyttöön Zurampic (lesinurad) vähentää korkea virtsahapon – hyperurikemia – veressä, merkittävä tekijä tuskallista nimitystä kihti.
lääke on tarkoitettu käytettäväksi yhdessä jo hyväksyttyyn luokan kihti kutsuttujen lääkkeiden ksantiinioksidaasiestäjinä (XOIs).
”ohjaaminen hyperurikemia on kriittinen pitkäaikaista hoitoa kihti,” Dr. Badrul Chowdhury, johtaja osasto Keuhkosairauksien, Allergia ja Rheumatology tuotteita FDA: n Center for Drug Evaluation and Research, sanoi viraston lehdistötiedote. ”Zurampic tarjoaa uuden hoitovaihtoehto miljoonille ihmisille, jotka voivat kehittyä kihti koko keston ajaksi.”
Mukaan FDA, kihti on kivulias niveltulehdus ehdolla, että tapahtuu kun liikaa virtsahapon kerääntyy elimistöön . Tauti yleensä näkyy ensin kivuliasta turvotusta ja punoitusta iso varpaat.
Kaikki kudokset sisältävät aineita kutsutaan puriini, joka sitten hajottaa luonnollisesti luoda virtsahapon. Useimmat veren välityksellä tarttuvien virtsahappopitoisuus kulkevat harmittomasti munuaisten kautta, FDA sanoi, mutta ylitarjonta happo voi laukaista muodostumista virtsahapon kiteitä, jotka sitten mennä aiheuttaa kihtiä.
Zurampic, tekemät Wilmington , De.-pohjainen AstraZeneca, auttaa munuaisia erittävät virtsahapon estämällä proteiinien toimintaa, jotka mahdollistavat happo uudelleen imeytyä munuaiset, FDA selitti.
kolme satunnaistetussa, lumekontrolloidussa tutkimuksessa, joihin osallistui yhteensä yli 1500 potilasta todettu, että Zurampic oli tehokas, kun sitä käytetään yhdessä kanssa XOI. Potilaita seurataan vuoden ja todettiin alempia virtsahapon veressä, kun he saivat tämän lääkeyhdistelmä, FDA sanoi.
Oli haittavaikutuksia joillekin potilaille, kuten päänsärky, flunssa, gastroesofageaalinen refluksitauti (krooninen närästys), ja korkeampi ainetta nimeltä kreatiniinin veressä. Zurampic mukana tulee boxed varoitus, että varoittaa, että kohonneen riskin akuutin munuaisten vajaatoiminta, varsinkin kun lääkettä käytetään suurempina annoksina tai ilman XOI.