FDA varoittaa Astma Drug, Xolair
Extreme Allergiset reaktiot esiintynyt joillakin potilailla, jotka käyttävät Injected Drug Carol Cropper
Saat uusimmat tiedot, kirjoita aihe kiinnostaa osaksi hakukenttään .
helmikuu 21, 2007 – FDA vaatii ”musta laatikko” etiketti varoitus astman huumeiden Xolairia, käyttäjän tietoon se voi aiheuttaa mahdollisesti hengenvaarallisia allergisia reaktioita.
FDA kuulutuksen tutkittuaan 48 tapauksessa anafylaksian – hengenvaaralliset allergiset reaktiot – toimitettava viraston kesäkuussa 2003, jolloin Xolair hyväksyttiin, ja joulukuun 2005
Nämä tapaukset sisältyvät bronkospasmioireita (kaventuminen hengitysteihin), hengitysvaikeudet, drop verenpaineen, pyörtyminen, nokkosihottuma, ja kurkun tai kielen.
Lähes 15% potilaista tarvitsi sairaalahoitoa. Ei raportoitu kuolemantapauksia.
Lääke, joka ruiskutetaan, tunnetaan myös yleisnimellä omalitsumabin.
Se on hyväksytty käytettäväksi astmapotilaiden vuotiaista 12 ja vanhemmat, joilla on kohtalainen tai vaikea jatkuva astma, ja jotka ovat positiivisen monivuotinen antenni allergeenia – kuten siitepöly, ruoho, tai pölyä.
lääke on biologinen käsittely, suositellaan niille, joiden oireita ei ole saatu riittävästi hallintaan inhaloiduilla steroideja .
viivästynyt reaktio Mahdollinen
FDA hälytys varoittaa, että potilaat voivat olla viivästynyt reaktio kahdesta 24 tuntia – tai pidempään – injektion jälkeen.
se lisää, että potilaat, jotka eivät ole reagoineet aiemmin voi vielä kehittyä anafylaksian jälkeen myöhemmin annoksen.
noin 39500 potilaalla, jotka ottivat Xolair, FDA sanoo anafylaksian esiintyi vähintään 0,1% saaneista.
lääke parhaillaan ruiskutetaan lääketieteellisen ympäristössä kerran kahden tai neljän viikon, riippuen potilaan mukaan sähköpostia vastausta FDA.
Nyt FDA kysyy terveydenhuollon ammattilaisille hallinnoida Xolair tarkkailla potilasta vähintään kahden tunnin kuluttua ruiskeen antamisesta ja olla valmis hallinnoimaan hengenvaarallinen anafylaksia, kun se tapahtuu.
myös potilaat, jotka ottavat Xolairia kerrotaan mahdollisuudesta viivästettynä ja pystyä tunnistamaan oireita anafylaksia, FDA sanoo sen hälytys.
käyttävät potilaat Xolairia terveystietoja yhteystiedot ja adrenaliinin autoinjektoria (EpiPen). Niiden pitäisi myös olla valmiita aloittaa hoito itseään, kun he hakeutua välittömästi lääkärin hoitoon pitäisi anafylaksian tapahtua.