FDA paneeli hyväksyy Drug Harvinaiset peräsuolen syövän
& Nbsp
Saat uusimmat tiedot, kirjoita aihe kiinnostaa osaksi hakukenttään.
joulukuu 14, 1999 (Washington) – Uusi lähestymistapa hoitoon tappava, perinnöllinen muoto kolorektaalisyövän otettiin merkittävä askel kohti hyväksynnän tiistai suosituksesta neuvoa-antava komitea FDA: lle. Lääkeaine, Celebrex (selekoksibi), sai OK alkaen Oncologic Drugs antavan komitean ylimääräisenä hoitoa ohjaamaan familiaalinen adenomatoottisen polypoosin (FAP), sairaus, jossa on kasvua precancerous polyypit paksusuolessa. Äänestys oli 14 puolesta ja 1 vastaan hyväksyntää.
Valmistaja G. D. Searle & Co., Celebrex on laajalti käytetty kipulääke. ”Se on askel. Tämä on aine, joka vähentää selvästi polyypit, ja markkinoille tulon jälkeen tutkimukset tulevat olemaan todella merkittävä ne [ja] kertoo potilaista, kuinka paljon hyötyä he todennäköisesti saada,” toimii paneelin puheenjohtajana Derek Raghavan, MD , University of Southern California, kertoo WebMD.
Eräässä tutkimuksessa 83 potilasta, 400 mg Celebrex verrattiin lumelääkkeeseen joukossa FAP. Kuuden kuukauden kuluttua gastroenterologeista katsoi videonauhojen ja kuvia kaksoispisteitä hoitoryhmissä onko lääke esti kasvun satoja tai tuhansia precancerous kasvaimet paksusuolessa, jotka luonnehtivat kunnossa.
lasken polyypit merkitty ”tatuoinnit” alussa tutkimus osoittaa, että Celebrex oli noin 25% tehokkaampi kuin lumelääke pitämään polyyppien kurissa. Tällä hetkellä ei ole olemassa FDA-hyväksyttyjä lääkkeitä FAP.
Puhun huumetta, Ernest Hawk, MD, Division of Cancer Prevention National Cancer Institute (NCI), sanoo Tutkimuksen potilaista myös kokenut vähennykset polyyppi koko vaihtelee noin 30%: sta 80%, kun taas lääkkeen käytön. NCI on yhteistyössä Searle tutkimiseen Celebrex erilaisia kasvaimia kuten syöpiä ja ruokatorven, iho, ja kurkun, sanoo Gary Gordon, MD, johtaja syövän ehkäisy ja hoito Searle.
Celebrex oli yleensä hyvin siedetty. Kuitenkin yhdellä potilaalla oli vakava allerginen reaktio lääkkeen.
Toiveena on, että koska Celebrex näyttää estävän polyyppi kasvua, lääke voisi viivästyttää tarvetta polyyppi poistoa tai lopulta leikkaus hoitoon peräsuolen syöpä. Vaikka vain yksi 10000 ihmistä saavat FAP, sillä on tuhoisa vaikutus. Hoitamattomana lähes 90% niistä, joilla geneettisen virhe mennä syövän kehittymiseen iän 45.