Hepatiitti C Hoito: Merckin Uusi lääke Zepatier hyväksymän FDA
Hepatiitti C Treatment, uuden lääkkeen nimeltään Zepatier on hyväksynyt Yhdysvaltojen sääntelyviranomaisten torstaina, 28. tammikuuta kuin kerran päivässä pilleri maksan tuhoavia C-hepatiitti . Zepatier tekemät Merck Co Inc. Se myy lääkettä alhaisempaan listahinta kuin sen kilpailijat.
C-hepatiitti on virusperäinen tauti, joka aiheuttaa maksatulehduksen, joka voi johtaa heikentynyt maksan toiminta tai maksan vajaatoiminta. Useimmat ihmiset tartunnan HCV ei ole mitään sairauden oireita kunnes maksavaurioita ilmenee, joka saattaa kestää useita vuosia. Jotkut ihmiset, joilla on krooninen HCV-infektio kehittyy maksakirroosi useiden vuosien aikana, mikä voi johtaa komplikaatioihin, kuten verenvuoto, keltaisuus (kellertävä silmien tai ihon), nesteen kertyminen vatsaonteloon, tulehduksia tai maksasyöpä. Mukaan Centers for Disease Control and Prevention, noin 3 miljoonaa amerikkalaista sairastaa HCV, joista genotyyppi 1 on yleisin ja genotyypin 4 on yksi vähiten yhteistä.
listahinta Zepatier on $ 54.600 ja 12 viikon kuuri, joka Merck sanoi odottavansa ”olla alueella nettohinnat” vertailukelpoisten hoitoja.
Gilead Sciences Inc, joka kiinnitetään johtoasemaan tuottoisa markkinoilla suussa hepatiitti C lääkkeitä $ 1,000-per-pilleri Sovaldi, myy tällä hetkellä parannettu versio, että huumeiden kuin yhden tabletin hoito kutsutaan Harvoni at luettelo hintaan $ 94.500. Abbvie Inc seurasi loppuvuodesta 2014 usean pilleri hoito. Kuitenkin Abbvie varmistettu yksinomainen sopimuksia maksajien kuten apteekki etu johtaja Express Scripts Holding Co, pakottaen Gilead alennus omaa sopimushinnoilla. & Nbsp
Lue lisää:
Hepatiitti C Outbreak tuo yli 7000 ihmistä Utah Hospital
Gilead on edelleen hallitsevat markkinoita, joilla on hepatiitti C huumeiden myynti yli $ 14 miljardia yhdeksän ensimmäisen kuukauden aikana 2015
Food and Drug Administration (FDA) hyväksyi Zepatier, tai ilman vanhempia viruslääke ribaviriinin potilaille tartunnan yleisin hepatiitti C, genotyyppi 1, sekä harvinaisempi genotyyppi 4.
uuden lääkkeen FDA etiketti sanoo maksaan liittyviä verikokeita pitäisi olla tehtävä ennen hoidon aloittamista ja tiettyinä aikoina hoidon aikana.
Kliinisten tutkimusten mukaan 12 tai 16 viikon hoidon Merckin Zepatier vähensi viruksen havaittavissa tasolle, jota pidetään parannuskeinoa, yli 94 prosenttia potilasta, FDA sanoi lausunnossaan. Vain lievempi muoto havaittu haittavaikutuksia kuten päänsärkyä, pahoinvointia ja väsymystä.
Zepatier myönnettiin läpimurto hoidon nimitys kroonisen HCV-genotyyppi 1-infektiota, joilla on loppuvaiheen munuaistautia sairastavilla hemodialyysipotilailla ja hoitoon krooninen HCV-genotyypin 4-infektio.