CSL Behring Aloittaa New Drug vastaan Hemofilia B
CSL Behring on virallisesti käynnistänyt Idelvion [hyytymistekijä IX (rekombinantti), albumiini Fuusioproteiinin] torjumiseksi veren hyytymisen häiriö Hemofilia B. Tämä on uraauurtava ja ainoa olemassa tekijä IX hoito, joka on sallii jopa 14- päivässä annosteltuna joillakin potilailla ikä on yli tai yhtä suuri kuin 12 vanhaa.
uusi lääke, joka hyväksyttiin US Food and Drug Administration 4. maaliskuuta 2016 on yhteensopiva sekä aikuisilla että lapsilla, jotka kärsivät hemofilia B. voidaan käyttää rutiini ennaltaehkäisyyn harventamisek- verenvuototapausten; on-demand hallinta ja ennaltaehkäisy verenvuodon tapauksissa; ja leikkaussalin hallintaan verenvuoto, mukaan PR Newswire.
FlickrFDA hyväksyy Drug Baxter hemofilia ”Idelvion tarjoaa erinomaisen verenvuotoa valvontaa ylläpitämällä tekijä IX: n aktiivisuus tasot yli 5 prosenttia pitkän ajan kuluessa, tuloksena on mediaani vuositasolla spontaania verenvuotoa nopeudella nolla ”, tohtori Jerry Powell of North America kaupallinen toiminta on CSL Behring sanoi. ”Olemme ylpeitä voidessamme tarjota tämän pitkävaikutteinen hoito osana meidän laajan valikoiman verenvuotohäiriön tuotteiden ja ovat erityisen innoissaan positiivinen vaikutus Idelvion voi olla elämää hemofiliapotilailla B.”
Lääke on kaupallisesti saatavissa neljää eri injektiopullon kokoa: 250 IU, 500 IU, 1000 IU ja 2000 IU ja niitä voidaan säilyttää jääkaapissa tai huoneenlämmössä.
Hemofilia B, joka tunnetaan myös nimellä Christmas disease, on geneettinen sairaus aiheutuu riittämättömästä tai viallinen hyytymistä proteiini nimeltään tekijä IX. Tavallisesti tauti on periytynyt vanhemmilta, mutta jotkut kolmasosa tapauksista johtua spontaanin mutaation tai muutoksen geenin.
Ihmiset kärsivät hemofilia on yleensä pidempi verenvuoto aikaa verrattuna muihin ihmisiin. Verenvuoto voi tapahtua sisäisesti, kuten nivelet ja lihakset, ja ulkoisesti, kuten hammashoitoon ja trauma.
Yksi jokaisessa 5000 elävänä syntynyttä vaikuttavat hemofilia B, mukaan Yhdysvaltain Centers for Disease Control and Prevention. Yhdysvalloille yksin, on noin 20.000 tapauksia raportoidaan, ja kaikki rotuja ja etnisiä ryhmiä voidaan vaikuttaa.