FDA Paneeli: helppous Accutanea Rules
Joustavuus Kehotti Program ehkäisemisestä sikiövaurioita akne Drug & nbsp
elokuu 1, 2007 – ohjelma estää synnynnäisiä epämuodostumia päässä akne Accutane pitäisi olla joustavampi, FDA neuvoa-antava paneeli sanoi tänään.
Accutane on voimakas lääke, joka toimii vastaan joitakin vaikeimmin hoidettavia lomakkeita akne. Mutta lääke aiheuttaa myös synnynnäisiä epämuodostumia. Naiset, jotka ottaa lääkettä on otettava varovaisia askelia raskauden välttämiseksi.
FDA Accutane vaatii kaikkia potilailla lääke rekisteröitymään ns iPLEDGE ohjelma. Ohjelman tarkoituksena on varmistaa, että potilaat välttävät raskaus, ja linkit reseptilääkkeiden raskaustesti.
Silti 122 naista Accutane (tai muita versioita lääkkeen yleisesti tunnetaan isotretinoiini) tuli raskaaksi ensimmäisenä vuonna ohjelma.
FDA koolle asiantuntijapaneeli tarkistaa iPLEDGE ohjelma ja tehdä suosituksia siitä, miten se voisi parantaa.
paneeli äänesti tänään, jotta ohjelma joustavampi, ottamaan toimet vähentää hoidon keskeytyksiä, ja vähentää tarpeetonta taakkaa potilaille, FDA tiedottaja kertoo WebMD.
paneeli suositteli kaksi suuria muutoksia iPLEDGE ohjelma:
tällä hetkellä ohjelma vaatii naisia täyttää heidän isotretinoiinin lääkemääräykset seitsemän päivän kuluessa toimiston vierailu jonka he saivat reseptiä. Paneeli suositteli alkaa seitsemän päivän kellon aikaan raskaustesti.
Jos potilas ei täyttää reseptiä sisällä seitsemän päivän ajalta, nykyiset säännöt edellyttävät potilaan odottamaan 23 päivää ennen reseptiä voidaan täyttää. Paneeli suositteli, että uusi seitsemän päivän ikkuna voi alkaa sinä päivänä, jona uusi raskaustesti.
FDA paneeli suositukset eivät ole sitovia, vaikka virasto lähes aina noudattaa neuvoja sen paneelit.