Generic Singulair hyväksynyt FDA
FDA: 10 Generic drugmakers Hyväksytty saada Montelukast Tabletit Daniel J. DeNoon
Saat uusimmat tiedot, kirjoita aihe kiinnostaa meidän hakukenttään.
elokuu 3, 2012 – FDA tänään antoi 10 geneeristen drugmakers hyväksynnän alkaa tehdä geneerisiä Singulair (montelukastinatriumia), suosittu astma ja allergia huumeiden.
Singulair, yleensä toteutettu tabletteina, on ollut blockbuster huumeiden Merck. Yhtiö on sanonut, että se odottaa myynnin laskevan 90% yleinen montelukasti iskee markkinoille. Singulair myynti oli $ 1,43 miljardia viimeisellä neljänneksellä ennen geneerisen ilmoitusta.
Apotex Inc., Aurobindo Pharma, Endo Pharmaceuticals, Glenmark Generics, Kudco Irlanti Inc., Mylan Inc., Roxane Laboratories, Sandoz, Teva Pharmaceuticals Inc., ja Torrent Pharmaceuticals saaneet FDA geneeristen montelukastin tabletteja.
Apotex, Aurobindo, Endo, Kudco, Mylan, Roxane, Sandoz, Teva, ja Torrent ovat saaneet hyväksynnän purutablettien. Teva on saanut hyväksynnän suullista raemuodossa.
Montelukasti on eräänlainen huume nimeltä leukotrieenireseptoriantagonisti. Se salpaa kehon kemikaalien – leukotrienes – jotka aiheuttavat astmaoireita ja heinänuha.
Lääke ei ole tarkoitettu äkillisten astmakohtauksia. Ja haittavaikutukset voivat olla vakavia. Ihmiset ottaen montelukasti pitäisi saada välittömästi lääkärin apua, jos heillä esiintyy:
mielialan tai käyttäytymisen muutoksia, kuten aggressiivisuutta tai masennusta
hallusinaatiot
”Pins ja neuloja” tunne tai tunnottomuus käsissä tai jaloissa
Rash
flunssan kaltaiset oireet
Vaikea poskiontelokipu
kliinisissä tutkimuksissa yleisiä haittavaikutuksia potilailla ottaen Singulair olivat ylempien hengitysteiden infektio, kuume, päänsärky, kurkkukipu, yskä, vatsakipu, ripuli, korvasärky, flunssa, nuha, ja sivuontelotulehdus.
saat FDA geneeristen drugmakers täytyy tehdä tuote samalla valmistus-, pakkaus-, ja laatuvaatimukset kuin merkki-tuote.
Visual Guide to Astma