Krooninen sairaus

Saat uusimmat tiedot, kirjoita aihe kiinnostaa osaksi hakukenttään.

joulukuu 17, 1999 (Rockville, Md.) – FDA neuvoa-antava paneeli yksimielisesti tukeman hyväksyntä mitä seisoo olla ensimmäinen saatavilla digitaalinen laite rintasyövän seulonnan ja diagnosoinnin. GE Medical Systemsin Senographe 2000D on ”täysi-kenttään” digitaalinen mammografia järjestelmä.

Brian Garra, MD, puheenjohtaja FDA: n Radiological Devices Panel, kertoo WebMD, ”Meillä on riittävästi dataa vakuuttavasti osoittaa, että digitaalinen [ ,,,0],järjestelmä] on vähintään yhtä hyvä [kuin perinteinen mammografia] ja luultavasti etukäteen pidemmälle. ”

Nykyinen mammografian käytäntö on keskitetty noin analoginen elokuva kuvia, mutta digitaalinen tekniikka mahdollistaa nopeampaa käänne, helpompaa varastointia, ja lääkäri manipulointi kuvia.

mukaan FDA, noin 25 miljoonaa naista seulotaan rintasyövän vuosittain noin 180.000 syöpiä havaitaan.

”Emme näe nyt romahtaminen vanhan elokuva- pohjainen järjestelmä. Se palveli meitä hyvin 60 tai 70 vuotta ”Garra sanoo. ”[Digitaalinen teknologia] vie mammografiassa päässä 75% tarkkuudella, että näemme rutiininomaisesti näinä päivinä ehkä 85% tai 90%.”

Kaksi GE tutkimuksissa kukin joihin osallistui yli 600 naista, verrattiin mammografia lukemat sekä elokuva ja digitaalisten järjestelmien. Tutkijat havaitsivat teknologiat vertailukelpoinen havaitsemiseksi syövän, uuden teknologian vaativat hieman vähemmän muistelee. Erillinen analyysissä havaittiin vertailtavuus kahden teknologian ”kuvaa kudoksen rintakehän, kun digitaalinen sovellus lievään etu näkyvyyttä kudoksen ihon linja.

Mutta FDA esiin muutamia huolenaiheita. Agency arvostelija William Säkit, MD, totesi, että suhteellisen pieni näyte koot yhtiö esitti nosti tilastollinen mahdollisuus, että digitaalinen teknologia voisi olla 10% vähemmän herkkä kuin nykyiset sovellukset havaitsemisessa syöpien – tai 7% herkempi.

FDA myös sanoi, että se oli huolissaan siitä, että tutkimus on saattanut suosinut naisten suurempia tai kehittyneempiä syöpiä, koska se kiinnitti populaatiosta, joka sisälsi jo seulotaan. Mutta hyvin yli puolet syövistä digitaalisen laitteen havaitut varhaisessa vaiheessa – ”tyyppi 0” ja ”tyyppi 1” – ylittää liittovaltion kliiniset ohjeet.

Vaikka FDA haluaa yrityksen teettämään jälkeisen markkinointi tutkimus kasvattaa luottamusta laitteessa, valiokunta ajatella, että tämä voisi olla ajanhukkaa ja rahaa. Paneelin jäsen Steven Harms, MD, sanoi: ”Minulla on paljon huolta, onko tämä vaivan arvoista”, koska hän sanoi, tutkimus on jo osoittanut digitaali-perinteisen filmin vastaavuus.