FDA hyväksyy geneeristä Painkiller Celebrex & nbsp
Medicine tekee varoitus varoittaa käyttäjää mahdollisista sydämen riskit Tämä artikkeli on peräisin WebMD Uutisarkisto
Saat uusimmat tiedot, kirjoita aihe kiinnostavan hakukenttään.
EJ Mundellin
healthDay Reporter
perjantai, May 30, 2014 (healthDay News) – Yhdysvaltain Food and Drug Administration perjantaina antoi hyväksyntänsä ensimmäiselle geneeristä voimakas kipulääkettä Celebrex (selekoksibi).
selekoksibi on jäsenenä COX 2-estäjä perhe kipulääkkeiden, reseptilääkkeistä käytetään usein niveltulehdus ja muita ehtoja. Lääkkeet syntyi 2000-luvun alussa ja sisältyy kerran myydyin kipulääkkeiden kuten Vioxx ja Bextra.
Kuitenkin, Vioxx vedettiin pois markkinoilta vuonna 2004, kun tutkimuksissa paljastui huumeen käytön esiin sydämen riskejä, ja peruuttaminen Bextran seurasi vuotta myöhemmin. Celebrex on säilynyt vain COX-2-estäjä lääkitys apteekki hyllyille vuosien jälkeen.
Perjantaina Teva Pharmaceutical Industries sai nyökkäys FDA markkinoille halvempia geneerisiä Selekoksibin kapselia 50 milligrammaa, 100 mg , 200 mg, ja 400 mg vahvuudet. Mylan Pharmaceuticals Inc. sai luvan markkinoida 50 mg selekoksibia kapselit, virasto totesi.
”On tärkeää, että potilaat voivat saada kohtuuhintaisia hoitovaihtoehtoja kroonisten sairauksien,” Dr. Janet Woodcock, johtaja FDA: n center for Drug Evaluation and Research, sanoi viraston selvitys. ”Terveydenhuollon ammattilaiset ja potilaat voivat olla varmoja, että nämä FDA-hyväksyttyjä geneerisiä lääkkeitä ovat vastanneet tiukat hyväksyntää standardeja.”
Selekoksibi myös kuuluu luokkaan tunnetaan steroideihin tulehduskipulääke (NSAID). Mukaan FDA, kuten kaikki NSAID lääkkeet, geneerinen selekoksibi tulee ”on boxed varoitus niiden lääkemääräystietoja (etiketti) varoittaa terveydenhuollon ammattilaisille ja potilaille riski sydänkohtaus tai aivohalvaus, joka voi johtaa kuolemaan. Tämä mahdollisuus lisäykset ihmiset, joilla on sydänsairaus tai riskitekijöitä sen, kuten korkea verenpaine, tai käyttäneet tulehduskipulääkkeitä pitkiä aikoja. ”
FDA totesi, että mahdolliset sivuvaikutukset selekoksibia henkilöiden niveltulehdus sisältää” vatsakipu, ripuli, ruoansulatushäiriöt (dyspepsia), ilmavaivat, jalkojen turvotus tai jalkojen (perifeerinen turvotus), tapaturma, huimaus, nielutulehduksen (nielutulehdus), nuha (nuha), turvonnut nenän, (sinuiitti), ylähengitysteiden infektio, ja ihottuma. ”