Krooninen sairaus

Kritiikkiä FDA Drug Safety Ponnistelut Triggers Keskustelu & nbsp & nbsp

marraskuu 19, 2004 – Uudet väitteet peräisin FDA tiedemies, että virasto on epäonnistunut sen työtä turvallisuuden varmistamista huumeiden se hyväksyy on monet amerikkalaiset ajatella kahdesti ennen niiden päivittäinen annos.

Mutta ennen kuin heitä pois reseptiä pullo, asiantuntijat sanovat on paljon enemmän puolin tarinan harkita.

Ensimmäinen, kukaan ei pitäisi lopettaa reseptilääke kysymättä lääkäriltä. Toiseksi kaikki lääkkeet kuljettaa jonkin verran riskejä ja punnitus hyödyt verrattuna riskeistä tietyn lääkkeen on päätös, joka on tehtävä tapauskohtaisesti.

”Kaikki lääkkeet ovat riskit ja mahdolliset sivuvaikutukset. Siksi on venytettyä, yksityiskohtaiset 10-15vuosi huumeiden hyväksymisprosessi jotta FDA arvioijat voivat varmistua siitä, mitä mahdollisia riskejä voi olla ja sitten he voivat määrittää, onko hyödyt ylittävät riskit ”, sanoo Jeff Trewhitt, tiedottaja Pharmaceutical Research ja valmistajat of America (PhRMA).

huolimatta viimeaikaisista väitteistä, Trewhitt kertoo FDA huumeiden hyväksymisprosessi on vielä yleisesti pidetään maailman kultainen standardi turvallinen ja tehokas hoito.

”Yksi asioita, on erittäin tärkeää muistaa, että FDA – käyttämällä tieteelliseen yksimielisyyteen prosessi eikä vain yksi lääke arvostelija – tekee tärkeää turvallisuuteen päätöksiä, ”Trewhitt kertoo WebMD. Mikä kuului oli lausunnon yhden huumeen arvostelija, hän lisää.

todistus ennen senaatin talousvaliokunta, FDA tiedemies David J. Graham, MD, MPH, kertoi lainsäätäjät että virasto on ”kykenemätön suojelemaan America toista Vioxx, ”viitaten laajalti käytetty niveltulehduksen huume, joka oli vedetty pois markkinoilta 30 syyskuu jälkeen tutkimukset osoittivat sen lisäsi riskiä sydänkohtaus.

lisäksi arvosteltiin FDA ei toiminut aikaisemmin suojata amerikkalaisia ​​mahdolliset riskit liittyvät Vioxx, Graham varoitti myös, että viisi muuta suosittua reseptilääkkeitä tulee seurata takia turvallisuussyistä. Graham sormeili Crestor, Bextra, Meridia, Serevent ja Accutane lausunnossaan.

FDA: n vastaus

Kun ilmoitus julkaistiin myöhään viime yönä, Steven Galson, MD, joka johtaja FDA: n Center for Drug Evaluation and Research, sanoi Grahamin kongressin todistus ”ei edusta viraston.”