FDA valmistautuu rajoittaa käyttöä sunlamps
& Nbsp
21 kesäkuu 2000 (Washington) – Kun raportit melanooma ”epidemia” ja jotkut solariumissa omistajien noudattamatta jättämisestä perustettu ohjeita, FDA virkamiesten sanoi keskiviikkona he jatkaa täytäntöönpanoa on sääntö, joka voisi tarjota enemmän kuluttajasuojeluviranomaisten päässä vaaroista sunlamps.
Lausuma tehtiin asiantuntijakomitean jotka tapaavat säännöllisesti neuvoa viraston virkamiehille koskevissa asioissa ja ansioita tuotteista.
Melanooma on tappava ihosyöpä, ja raportoitu tapauksia ovat nousseet viime vuosina. Tämän seurauksena Yhdysvaltain terveysviranomaiset nyt ennakoida, että 7300 amerikkalaista kuolee melanoomaa tänä vuonna ulos arviolta 38300 tapauksissa – vaikka ehto on parannettavissa, jos pyydetty hyvin varhaisessa vaiheessa.
FDA no aikoo kieltää sunlamps, valitsevat sen sijaan yhteistyötä, kertoi Howard Cyr, MD, jäsen viraston sunlamp arviointiryhmä. Ottaen kuitenkin huomioon vaaroista melanoomaa ja tuoretta näyttöä yhdistää melanooma ultravioletti A (UVA-säteily), FDA aikoo hahmotella riskien tiukempi varoitustarra, hän kertoi valiokunnan jäsenille.
Vaikka ei ole suoraa näyttöön siitä sunlamps melanoomaan, useimmat sunlamps päästävät UVA-säteilyä, joka viime aikoina on yhdistetty pahanlaatuisen melanooman, ja – kuten ultravioletti B (UVB-säteet) – vaurioitumisesta immuunijärjestelmää. UVB, tai lyhyt-säteilyä, on todennäköisemmin aiheuttaa auringonpolttamia, mukaan FDA.
Alle FDA: n ehdotettu sääntö, sunlamps vaaditaan tekemään yksinkertaisempi varoitusmerkintä hahmotellaan tätä riskiä, Cyr sanoi. FDA laatii myös altistuminen aikataulu, muuttaa etiketti suositella pienempi kumulatiivisen annoksen UVA altistumisen, ja kehitetään standardeja korvaa sunlamp sipulit, hän sanoi.
FDA ei pyri kieltämään näitä tuotteita, koska kuluttajat näyttävät ymmärtää riskit, tietoisen suostumuksen lomakkeet ovat käytössä, ja FDA haluaa kunnioittaa yksilöiden oikeutta valita, käyttää näitä tuotteita, Cyr sanoi. FDA ei myöskään harjoittaa tiettyä melanooma varoitus merkinnöissä, koska tietoa ei ole riittävästi tukemaan tämäntyyppisiä toimia, hän sanoi.