Uusi Niveltulehdus Drug Xeljanz Gets FDA Approval

”, leveys:” 500 ”});});

06 marraskuu 2012 – FDA on hyväksynyt Pfizerin Xeljanz (tofacitinib), joka on ensimmäinen-of-its-laatuaan hoitoa nivelreumaan.

Xeljanz on hyväksytty käytettäväksi potilaille ei auta metotreksaattia, tavanomainen ensimmäisenä hoitona RA. Se on pilleri otetaan kaksi kertaa päivässä.

Xeljanz on eräänlainen huume kutsutaan Janus-kinaasi tai JAK estäjä. esto JAK mykistää tulehdus vastaukset vastaavan RA.

”Xeljanz tarjoaa uuden hoitovaihtoehto aikuisten kärsivät heikentävä sairaus RA, joilla on ollut huono vaste metotreksaatille ”, kertoo Badrul Chowdhury, LKT, FDA: n johtaja keuhkojen, allergia, ja reumatologia tuotteita.

noin 70% nivelreumapotilaiden lopulta lopettaa vastaamisen metotreksaattia. arviolta 1,5 miljoonaa amerikkalaista kärsii RA.

kliinisissä tutkimuksissa potilailla Xeljanz oli parempi fyysinen toimintakyky kuin potilailla inaktiivista lumevalmistetta. Mutta koska se estää immuunivastetta, Xeljanz lisää henkilön riski vakavien infektioiden, syövät, ja lymfooma. Lääke tekee ”musta laatikko” varoitus näistä riskeistä.

Ihmiset ottaen Xeljanz oli myös korkeampi kolesteroliarvot, alempi verenkuva, ja lisääntynyt maksa-arvot. Lääkemääräykset mukana tulee lääkitys opas kuljettaa tärkeää turvallisuuteen liittyvää tietoa sekä suunnitelman ilmoittamalla terveydenhuollon tarjoajille lääkkeen vakavia riskejä.

Lisää yleisiä sivuvaikutuksia, jotka liittyvät Xeljanz ovat ylempien hengitysteiden infektiot, päänsärky, ripuli ja tulehdus nenän passage ja yläosa kurkun.

koska Xeljanz vaimentaa out-of-control immuunivasteita, se tutkitaan hoitona muiden autoimmuunisairauksien, kuten psoriasis.

Vastaa