Krooninen sairaus

& nbsp

& nbsp.

Saat uusimmat tiedot, kirjoita aihe kiinnostaa osaksi hakukenttään.

& Nbsp

10 heinäkuu 2001 (Gaithersburg, Md.) – FDA asiantuntijaraati tänään suositellaan hyväksymistä läpimurto implantti, joka voi antaa potilaille, joilla on edennyt sydämen vajaatoiminta tuntea paremmin, kävellä kauemmaksi, ja olla aktiivisempi.

Vuonna 7-0 äänestää, viraston verenkiertoelimistön Devices antavaa komitea hyväksyi saatavuudesta laitteen kehittämä Medtronic ja kutsui InSync sydämen uudelleen synkronoinnin terapiajärjestelmä. InSync auttaa kamppailee sydämen pumppu tehokkaammin.

”Se on iso juttu”, kertoo Julie Swain, MD, joka tuoli paneelin ja NASA virkamies. Jos lupaava data kestä, hän sanoo, se on merkittävä lisä sydänlääkärit ”arsenaali hoitoja potilaille, joilla on vakavia sydänvaivoja.

Potilaat, jotka kärsivät sydämen vajaatoiminta on vaikea pumppaus tarpeeksi verta hapen kanssa vastaamaan heidän kehon tarvitsee. Tämä johtaa väsymystä ja kyvyttömyys osallistua normaaliin liikuntaa. Sydämen vajaatoiminta johtuu usein sepelvaltimotauti vaan voi myös johtua korkea verenpaine, tukkeutunut valtimo, diabetes, infektio, ja muut syyt.

Noin viisi miljoonaa amerikkalaista on sydämen vajaatoiminta, ja noin 500000 uutta tapausta diagnosoidaan vuosittain. Selvästi yli 80% sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla ovat vanhukset, ja sydämen vajaatoiminta on Medicare johtava sairaalahoitoa diagnoosi. Dating sillä ehdolla ovat lääkkeet kuten ACE-estäjät ja beetasalpaajat. Enemmän dire tapauksissa sydämen vajaatoiminta voi vaatia venttiili korvaaminen, istutettu defibrillaattorin tai sydämensiirron.

Yhtiö sanoo laite voisi hyödyttää lähes 750000 potilaille, jotka eivät ole oikeutettuja implantoitu defibrillaattori, tai ICD, ja on vain hoitanut sydämen vajaatoiminta lääkkeet.

tulokset esitettiin FDA paneeli heijasti tarkasti kontrolloidussa tutkimuksessa 532 potilasta, jotka saivat laitetta 44 Pohjois-Amerikan keskuksia. Jotkut 345 potilasta valmistunut kuuden kuukauden seuranta.

Medtronic prime tutkija, William Abraham, MD, totesi, että tutkimus saavutti suurin hyöty tavoitteet, vaikka ne eivät sisältäneet elonjäämisetua.

Kuuden kuukauden kuluttua implantin, lääkärit kertoivat, että 68% niistä, joilla laitteen parani vähintään yksi luokka vs. vain 38%, joka parantaa ilman laitetta.

Siellä oli myös ”merkitty” parannus, Abraham sanoi, miten pitkälle potilaat laitteella voisi kävellä aikana kuuden minuutin span. Ne potilaat, joilla laitteen myös raportoitu kahdesti laatua-of-life nousu kuin toisen ryhmän, ja käytti 81% vähemmän päivää sairaalassa yli kuuden kuukauden pituisen seurantajakson aikana.