Bextra Taken Off Market; Celebrex Gets Varoitus
Muut tulehduskipulääkkeet myös kuljettaa varoitukset of Heart, Vatsa riskit ”, leveys:” 500 ”});});
07 huhtikuu 2005 – suosittu niveltulehdus huumeiden Bextra vedetään pois Yhdysvaltain markkinoilta alla annettuun päätökseen FDA torstaina.
FDA virkamiehet sanovat he pyysivät Pfizer – lääkkeen valmistaja – poistaa se USA apteekit koska sen riskejä sydämen , vatsa, ja iho-ongelmia selvästi suuremmat sen eduista.
Pfizer suostui keskeyttämään myynnin ja markkinoinnin Bextran Yhdysvalloissa Mutta yhtiön ilmoitus kertoo ”kunnioittavasti eri mieltä” FDA: n näkemys Bextra n riskit ja hyödyt. ja Pfizer sanoo, että se keskustella FDA noin tapoja antaa yhtiön palauttaa Bextra saatavuuden lääkäreille ja potilaille.
Celebrex, joka on läheistä sukua lääke myös Pfizerin luokasta kipulääkkeiden tunnetaan Cox-2 estäjiä, saavat jäädä markkinoille. Mutta se on pakko kuljettaa tiukkoja varoituksia varoittaa lääkäreiden ja potilaiden että se nostaa riskiä sydänkohtauksia ja aivohalvauksia, FDA sanoo.
aspiriini, Parasetamoli ei sisälly
Virkamiehet myös sanovat tilaamalla uusia varoitusmerkinnöistä kaikille steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden (NSAID) uusi etiketti varoitukset kaikille steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden ( NSAID) paitsi aspiriini, kuten laajalti myydään huumeita ibuprofeeni ja naprokseeni.
Vaikka aspiriini ei sisälly tämän varoituksen, säännöllinen käyttö tekee lisää riskiä mahahaava verenvuoto. Parasetamoli (Parasetamoli) ei ole tulehduskipulääke ja ei sisälly varoituksia.
Reseptilääkkeet muotoja huumeiden aikoo nyt toteuttaa ”musta laatikko” hälytykset varoitus sydänsairauksien ja aivohalvauksen riskiä. Over-the-counter tuotemerkkejä – otetaan yleensä pienemmillä annoksilla ja lyhyemmän aikaa – tulee muuttaa niiden merkinnät sisältää enemmän riskejä tietoa. Samalla, FDA korostaa, että he eivät näe mitään uutta lisääntynyt riskejä kuin kaivattua tai lyhytaikaiseen käyttöön over-the-counter särkylääkkeitä.
Päätös huipentuu yli seitsemän kuukautta julkisen controversyculmination yli seitsemän kuukauden julkisen kiistanalaista Cox-2 huumausaineiden herätti viime syksynä, kun lääkeyhtiön Merck veti Vioxx pois markkinoilta, koska kohonnut sydämen riskejä . Päätös johti laajaan FDA tarkastelun Cox-2 huumausaineiden ja niihin liittyvän kipulääkkeiden, kuten kolmen päivän tieteellinen kuulemistilaisuuksia edessä asiantuntijan neuvoa-helmikuussa.
Virkamiehet torstai sanoi, he päättelivät, että kaikki NSAID lääkkeet potentiaalisesti aiheuttaa kohonnut sydämen riski mutta lisäselvitykset vaarallisten ihoreaktioita Bextra tehokkaasti kallistuu vaaka vastaan sen jatkuva myynti.