Ekseema Lääkkeet: Varoitus järkyttää Lääkärit
Ihotautilääkärit ryhmä Objects FDA: n ”Black Box” koskeva varoitus Elidel ja Protopic & nbsp & nbsp
tammikuu 26, 2006 – FDA: n ”musta laatikko” syöpä varoitus kahteen ekseema huumeita on väärä, American Academy of Dermatology sanoo.
FDA ilmoitti aiemmin tässä monthFDA ilmoitti aiemmin tässä kuussa, että se vaatisi sen vahvimmista turvallisuusvaroitus – ”musta laatikko” – kaksi ekseema voiteet, Elidel ja Protopic. Varoituksen todetaan, että vaikka ”syy-yhteyttä” ei ole todistettu, on ollut harvoin ihosyöpä ja lymfooma potilaiden keskuudessa näiden lääkkeiden ottamisesta.
erittäin epätavallinen askel, merkittävä lääketieteellinen organisaatio – amerikkalainen Academy of Dermatology – protestoi FDA toimintaa.
”AAD on hyvin pettynyt tähän päätöstä FDA” AAD tiedottaja Abby Van Voorhees, MD, kertoo WebMD. ”Emme usko, tiede tukee tätä ankara merkintöjä. Yhteys syövän ei ollut todistettu, ja tiedot osoittavat nämä lääkkeet on melko turvallista.”
ihottumapotilaista – ja niiden lääkäreiden – menossa olla peloissaan varoitus, sanoo Van Voorhees, apulaisprofessori ja johtaja psoriaasin ja valohoitoa hoitola yliopiston Pennsylvaniassa.
”ekseema potilailla on paljon tuskaa ja kärsimystä, ja me huoli ne saattavat ei saa näitä lääkkeitä johtuen perusteetonta pelkoa ”, hän sanoo. ”Tämä on lääkitys, joka voi olla erittäin hyödyllistä potilaille. Meidän toki nähdä niitä voidaan riittämättömästi hoidettu seurauksena.”
Novartis, mikä tekee Elidel, täysin noudattaa FDA: n päätöksen. Mutta epätavallinen liikkeellä – lääkeyhtiöt eivät halua vihaa FDA – yhtiö on julkisesti kritisoi viraston toimintaa.
”Haluamme tehdä hyvin, hyvin selväksi, että tämä toiminta ei ole oikeaksi tieteellisellä tai kliinistä näyttöä, ”Novartis tiedottaja Megan Humphrey kertoo WebMD. ”Perustuen 21000 potilasta kliinisissä tutkimuksissa, ja se perustuu tulon jälkeen käyttöön Elidelin yli 6 miljoonaa potilasta, ei ole näyttöä syy suhde Elidel ja syöpä.”
FDA Perspective
FDA tiedottaja Crystal Rice sanoo FDA on vain varoitus, että kukaan ei tiedä, onko pitkän aikavälin käyttö Elidel ja Protopic on turvallinen.
”Myönnämme, että on olemassa erilaisia lähestymistapoja ja näkemyseroja, mutta lopulta, suuret löytää FDA halusi välittää oli raportin syöpätapauksista potilailla”, Rice sanoo.