Krooninen sairaus

Sorafenib tosylaatti on hyväksytty lääke hoitoon ensisijainen munuaissyövän (edennyt munuaissyöpä) ja kehittyneiden ensisijainen maksasyövän (hepatosellulaarinen karsinooma).

16. marraskuuta 2007 FDA hyväksyi sorafenibia tosylaatti (CAS nro 475207-59-1), pieni molekyyli Raf-kinaasin ja VEGF-reseptorin estäjä, hoitoon potilaille, joilla on leikattavissa maksasolusyövän (HCC), joka on tyyppi maksasyövän.

marraskuussa 2009 Britannian National Institute of Clinical Excellence laski hyväksymään huumeiden käyttöä NHS Englannissa, Walesissa ja Pohjois-Irlannissa, jossa todetaan, että sen tehokkuutta (kasvava hengissä ensisijainen maksasyövän 6 kuukautta) ei oikeuta sen korkea hinta, jopa £ 3000 per potilas per kuukausi. Skotlannissa lääke oli jo evätty lupa Scottish lääkkeet Consortium käytettäväksi NHS Skotlannissa, samasta syystä.

Maaliskuussa 2012 Intian patenttivirasto myönsi kotimainen yhtiö, Natco Pharma, lisenssi valmistaa geneerisiä Sorafenibi, jolloin sen hinta laski 97%. Bayer myy kuukauden tarjonnan, 120 tablettia, Nexavar varten INR280000 (US $ 4.300). Natco Pharma myy 120 tablettia INR8800 (US $ 130), mutta silti maksaa 6% rojaltin Bayer. Under Intian Patenttilaki 2005 ja Maailman kauppajärjestön TRIPS-sopimus, hallitus voi myöntää pakkolupa, kun lääke ei ole saatavilla kohtuulliseen hintaan.

Nykyinen hyväksyntä perustui tuloksiin kansainvälisen, satunnaistetussa kaksoissokkotutkimuksessa, lumekontrolloidussa tutkimuksessa potilailla, joilla on leikattavissa, biopsialla maksasyövän. Kokonaiselossaoloaika oli ensisijaisen päätetapahtuman. Kaikkiaan 602 potilasta satunnaistettiin; 299 sorafenibille 400 mg kahdesti vuorokaudessa ja 303 vastaavasti lumelääkettä.

Yleisötiedot ja lähtötilanteen sairauden ominaisuudet olivat samanlaiset välillä sorafenibia ja lumelääkeryhmässä. Ennen hoitoja mukana kirurginen asemointia (20 prosenttia), Paikallista hoitojen (myös radiotaajuus ablaatio, perkutaaninen etanolia injektio ja transarterial chemoembolization 40 prosenttia), sädehoito (5 prosenttia), ja systeemisen hoidon (4 prosenttia).

Tutkimus lopetettiin jälkeen ennalta määritetyn toisen välianalyysi hengissä ilmaisemasta tilastollisesti merkittävä etu sorafenibille [mediaani 10,7 vs. 7,9 kuukautta; HR: 0,69 (95 prosentin luottamusväli: 0,55, 0,87), p = 0,00058]. Lopullinen analyysi aika-taudin etenemiseen (TTP) riippumattomien radiologisten tarkastelu perustui tietoihin sitä ennen ja oli tilastollisesti merkittävä parannus TTP että sorafenibin käsivarteen [mediaani 5,5 vs. 2,8 kuukautta; HR: 0,58 (95 prosentin luottamusväli: 0,45, 0,74), p = 0,000007].

Yleisimmät haittavaikutukset (= 20 prosenttia) katsotaan liittyvän Sorafenibi tosylaatti olivat väsymys, laihtuminen, ihottuma /hilseily, käsi-jalka ihoreaktio, hiustenlähtö, ripuli, ruokahaluttomuus, pahoinvointi ja vatsakivut. Ripuli ilmoitettiin 55 prosenttia Sorafenibi tosylaatti potilaista (asteen 3 10 prosenttia). Käsi-jalka-oireyhtymä (21 prosenttia yleistä; asteen 3 8 prosenttia) ja ihottuma (19 prosenttia yleistä, asteen 3 in 1 prosentti) olivat yleisimpiä dermatologic haittavaikutuksia toSorafenib tosylaatti.

Sydämen iskemia tai infarkti ilmoitettiin 2,7 prosenttia Sorafenibi tosylaatti potilaista (1,3 prosenttia plasebo). Hoidon aikana alkanut verenpaineen kohoamista ilmoitettiin 9 prosenttia Sorafenibi tosylaatti potilaista (4 prosenttia plasebo). Asteen 3 verenpaineen kohoamista ilmoitettiin 4 prosenttia Sorafenibi tosylaatti potilaista (1 prosentti plasebo). Seerumin lipaasi esiintyi 40 prosenttia Sorafenibi tosylaatti potilaista (37 prosenttia plasebo), ja hypofosfatemiaa esiintyi 35 prosenttia Sorafenibi tosylaatti potilaista (11 prosenttia plasebo).

Haluatko tietää enemmän tietoa Sorafenibi tosylaatti, voit käyttää guidechem.com. Guidechem.com on vain paikka sinulle etsiä joitakin kemikaaleja.