FDA OKS Cimzia nivelreumaan
Cimzia Jo Käytetään hoito Crohnin tauti ”, leveys:” 500 ”});});
19 toukokuu 2009 – FDA hyväksyi Crohnin tauti huumeiden Cimzia- kohtalaisen tai vaikean nivelreuman aikuisilla, joilla on ollut riittämätön vaste tavanomaiseen hoitoon.
Tämä uutinen tulee UCB, huumeiden yritys, joka tekee Cimzian.
Cimzia on kohdistettu tulehduksellinen yhdiste nimeltään TNF-alfa. se annetaan injektiona välein kahden viikon välein tai neljän viikon välein, yksin tai yhdessä toisen lääkkeen, metotreksaatin.
FDA ensimmäinen hyväksyi sen huhtikuussa 2008 Crohnin taudin hoitoon aikuisilla jotka eivät ole vastanneet muihin hoitoihin.
lehdistötiedotteen, UCB mukaan FDA hyväksyi Cimzia- nivelreuman hoitoon perustuu kliinisiin tutkimuksiin, joissa yli 2300 nivelreumapotilailla ottaen Cimzia toisen lääkkeen, metotreksaatin , oli suurempi väheneminen oireiden RA 24 viikon hoidon verrattuna potilaisiin vain metotreksaattia. Jotkut potilaat osoittivat kliinisiä vasteita Cimzia plus metotreksaattia yhden tai kahden viikon ajan.
Potilaat ottaen Cimzian ja metotreksaatin oli myös hitaampi eteneminen nivelvaurioiden kokeen aikana kuin potilaille ainoastaan metotreksaattia, mukaan UCB.
haittatapahtumat nähty Cimzia n kliinisissä tutkimuksissa mukana infektiot kuten tuberkuloosi ja syöpäsairauksista, kuten lymfoomasta. Molemmat nämä riskit ovat merkitään Cimziaa etiketissä.
Yleisimmin ilmoitettuja haittavaikutuksia Cimzia n kliinisissä tutkimuksissa olivat ylempien hengitysteiden infektiot, ihottuma, ja virtsatieinfektioita.