Krooninen sairaus

Alair System makupalat Astma toimittamalla tyypin lämpöenergian Airways Bill Hendrick

Saat uusimmat tiedot, kirjoita aihe kiinnostavan hakukenttään.

29 huhtikuu 2010 – FDA on hyväksynyt ensimmäinen ei-lääke, laite-pohjainen hoito aikuisille, joilla on vaikea astma, joiden lääkitys eivät tarjoa tarpeeksi helpotusta.

laite, jota kutsutaan Alair Keuhkoastma Thermoplasty System, käyttää katetrin kärjellä, joka tuottaa eräänlaista lämpöenergian hengitysteihin, FDA sanoo lehdistötiedote.

FDA sanoo menettelyn tarkoituksena on auttaa ihmisiä iät 18 ja vanhemmat, joiden vaikea, itsepintainen astma ei ole hallinnassa riittävän hyvin kortikosteroideja ja pitkävaikutteista beeta-agonisti lääkkeitä.

katetri tuottaa radiotaajuusenergiaa suoraan hengitysteiden, lämmitys keuhkokudoksen ja vähentää paksuutta sileän lihaksen, mikä parantaa kykyä astmaatikot hengittää.

”hyväksymisen jälkeen Alair tarjoaa aikuisille potilaille, jotka kärsivät vakavista ja itsepintainen astma ylimääräinen hoitovaihtoehto sairaus, joka on usein vaikea hallita ”, sanoo Jeffrey Shuren, MD, JD, johtaja FDA: n Center for lääke- ja elintarvikeviraston.

hyväksyminen menettelyn perustui tietoihin kliinisessä tutkimuksessa 297 potilaalla jotka kärsivät vakavista ja jatkuvan astman. Kokeilu vähensi vaikean astmakohtauksen käytön Alair järjestelmän, FDA sanoo.

Viraston mukaan se vaatii viiden vuoden tutkimuksessa laitteen määrittää sen pitkäaikaista turvallisuutta ja tehokkuutta.

Asthmatx Inc.:n, Sunnyvale, Kalifornia-pohjainen valmistaja, seuraa monet potilaat, jotka osallistuivat kliiniseen tutkimukseen ja ilmoittautua 300 uutta potilasta useissa lääkäriasemilla eri puolilla maata, FDA sanoo.

TheAnatomy astmakohtauksen

Side Effects of Alair System

mukaan FDA, sivuvaikutuksia hoidon aikana voi sisältyä astmakohtauksia, hengityksen vinkuminen, puristava tunne rinnassa tai kipua, osittain romahtanut keuhkot, veren yskiminen, ahdistuneisuus, päänsärky ja pahoinvointi.

Alair järjestelmä, FDA sanoo, on suunniteltu vähentämään vakavia astmakohtauksia pitkällä aikavälillä ja ei ole tarkoitettu käytettäväksi potilailla, joilla implanttien kuten sydämentahdistin tai sisäinen defibrillaattorit.

potilaita, joiden tiedetään olevan herkkiä lidokaiini, atropiini tai bentsodiatsepiineja myös ei tulisi käyttää laitetta, FDA sanoo.

viraston mukaan astmapotilaiden harkitsee käytön Alair järjestelmää ei pitäisi käsitellä, kun kokee aktiivinen hengitysteiden infektio, verenvuotohäiriö, astman pahenemisvaiheita, tai jos heillä on ollut muutoksia kortikosteroidihoito viimeisen kahden viikon aikana.