Sydän Device Muistutti
Vanhemmat-malli Medtronic implantoidut defibrillaattoreille May Fail & nbsp & nbsp
& nbsp.
Saat uusimmat tiedot, kirjoita aihe kiinnostaa osaksi hakukenttään.
& Nbsp
21 huhtikuu 2004 – Medtronic Inc., yhteistyössä FDA, on muistuttaa joitakin sen vanhemmissa implantoitu defibrillaattorit (ICD).
ICDs istutetaan arkut ihmisiä, joiden sydämet ovat vaarassa sairastua tappava sydämen rytmin. Kun ICDs tunnistaa tämän sydämen rytmihäiriöitä, ne päästävät sähköinen pulssi, joka on tarkoitus sokki sydämen takaisin normaaliin rytmiin.
Muistutti laitteilla on viallinen suurjännitekondensaattorin. Tämä voi tehdä niistä eivät lataudu kunnolla. Jos näin tapahtuu, laite ei saa päästää oikea shokki. Medtronic kertoo, että on ollut neljä kuolemaa ja yksi vakavan loukkaantumisen aiheuttaman epäonnistumisen näitä laitteita.
Mallit Kyseessä ovat joitakin Medtronic Micro Jewel II Model 7223Cx ja GEM DR Model 7271 ICD.
potilaalla on Medtronic ICDs näillä mallinumeroista pitäisi soittaa heidän lääkärinsä välittömästi.
Medtronic ei ole enää Micro Jewell II laite. GEM DR Laite oli vain rajallinen jakelu. Kaikki ICDs kyseessä istutettiin vuosina 1997 ja 1998. Ne lähestyvät niitä tapauksia aikaa. Niistä 6268 valmistetut laitteet, noin 1800 ovat vielä arvellaan istutetaan potilaille maailmanlaajuisesti.
Lääkärit kehotetaan tarkistamaan laitteiden ”latausajat. Jos ne eivät toimi kunnolla, Medtronic suosittelee vaihto. Kuitenkin lopullinen päätös siitä korvata laitteiden perustuu kunkin lääkärin lääketieteellisen harkinnan ja kun tarpeet kunkin potilaan.