Krooninen sairaus

Elidel ja Protopic kuljettaa FDA vahvin ”Black Box” Varoitus & nbsp & nbsp

10 maaliskuu 2005 – FDA varoittaa lääkäreitä määräämään kaksi suosittua ekseema hoitoja varoen jälkeen huolta mahdollisen syöpäriskin niiden käyttöön liittyvien.

kaksi voiteet, Elidel ja Protopic, pian myös kantaa FDA vahvin ”musta laatikko” varoitus pakkauksessa varoittaa lääkäreitä ja potilaita nämä mahdolliset riskit. Varoituksen neuvoo lääkäreitä määräämään lyhytaikaiseen käyttöön Elidel ja Protopic vain silloin kun muut käytettävissä ekseema hoidot ovat epäonnistuneet aikuisilla ja lapsilla yli ikä 2.

kokouksessa viime kuussa, FDA: n Pediatric antavan komitean tarkistetaan tutkimus eläimillä että sidoksissa Elidel ja Protopicin lisääntyneeseen risklinked Elidel ja Protopicin lisääntynyt riski sairastua ihosyöpään ja non-Hodgkinin lymfooma. Näissä tutkimuksissa syöpäriskiä lisääntyi annoksen huumeiden lisääntynyt.

Tutkimus esiteltiin kokouksessa liittyy myös Elidel ja Protopic noin 25 syöpätapausta aikuisilla ja lapsilla, jotka käyttivät huumeita.

FDA on myös saanut ilmoituksia vakavia haittatapahtumia lapsilla alle 2 joille määrättiin lääkkeitä, vaikka niitä ei ole hyväksytty käytettäväksi lapsille tässä ikäryhmässä.

Elidel oli hyväksyttiin vuonna 2001 ja Protopicin vuonna 2000 hoitoon aikuisilla ekseema, ihottuma, joka on tulehduksellinen ihon kuntoa vaikuttaa noin 15 miljoonaa amerikkalaista, 20% heistä on lapsia. Ehto aiheuttaa kuiva, punainen, kutiava iho, joka voi olla rakkuloita tai kehittää hilseileviä laikkuja.

Koska niiden hyväksymistä, FDA arvioi, että yli 12 miljoonaa reseptiä on kirjoitettu Elidel ja Protopic. Molemmat lääkkeet ovat iholle valvoa ekseema estämällä immuunijärjestelmää ja tarkastellaan vaihtoehtona steroidi-pohjainen lääkkeiden cuwrrently käytetään hoitoon ekseema.

Henkilökohtainen Health Check: Mikä on syöpäriski?

Tutkimus tutkitaan Cancer-ihottuma Link Toteutuksessa

FDA sanoo valmistajat Elidel ja Protopic ovat sopineet tutkimusta onko olemassa todellinen riski syöpää, ja jos on, sen laajuutta.

FDA varoitus neuvoo lääkäreitä punnita riskit ja hyödyt näiden lääkkeiden aikuisilla ja lapsilla sekä harkitsemaan seuraavat:

Elidel ja Protopic on hyväksytty lyhyen aikavälin ja ajoittainen ekseeman hoidossa henkilöillä, jotka eivät ole vastanneet tai potilas ei siedä muita ekseema hoitoja.

Elidel ja Protopicin ovat ei hyväksytty käytettäväksi alle 2 vuotias. Pitkän aikavälin vaikutus Elidel ja Protopic immuunijärjestelmän kehittymiseen lapsilla ei tunneta. Kliinisissä tutkimuksissa, imeväisten ja alle 2-vuotiaille hoidettiin Elidelillä oli korkeampi ylähengitysteiden infektiot kuin niillä, joita hoidettiin lumelääkkeellä kerma.

Elidel ja Protopicia tulisi käyttää vain lyhyitä aikoja , ei jatkuvasti. Pitkän aikavälin näiden tuotteiden turvallisuus on tuntematon.

Lapset ja aikuiset, joilla on heikentynyt immuunijärjestelmä ei pitäisi käyttää Elideliä tai Protopicia.

Käytä vähimmäismäärä Elidel ja Protopic tarvitaan valvonnan potilaan oireita. Eläin tiedot osoittavat, että syöpäriski kasvaa lisääntynyt altistuminen Elidelistä tai Protopicia.