FDA hyväksyy verenohennuslääkettä Brilinta sydänpotilaiden
& nbspawaited liikkua, Yhdysvaltain Food and Drug Administration myöhään keskiviikko hyväksyi verenohennuslääkettä Brilinta (tikagrelori) potilaille, joilla on akuutti sepelvaltimo-oireyhtymät, auttaa alentamaan kertoimia sydänkohtauksen ja kuoleman.
Sepelvaltimotautikohtaus oireyhtymät sisältää yhteiset tilat, kuten epästabiili angina pectoris tai sydänkohtaus liittyy alensi veren virtausta sydämeen, FDA totesi tiedotteessaan. Brilinta kehittämä lääkejätti AstraZeneca, toimii estääkseen uusia verihyytymien muodostumista.
Viraston siirto tulee sen jälkeen useita tutkimuksissa havaittiin, että Brilinta toimi hyvin vastaan tavallinen verenohennuslääkettä nyt käytössä, Plavixin (klopidogreeli) .
”kliinisissä tutkimuksissa Brilinta oli tehokkaampi kuin Plavix estämään sydänkohtauksia ja kuolema, mutta se etu nähtiin aspiriinin ylläpitoannoksia 75 100 milligrammaa kerran vuorokaudessa,” Dr. Norman Stockbridge, johtaja Division of Cardiovascular ja munuaisten tuotteita FDA: n Center for Drug Evaluation and Research, sanoi viraston lehdistötiedote.
hyväksyessään Brilinta, FDA on valtuuttamalla ”boxed varoitus” on lääkkeen merkinnöissä, neuvoo, että ottaen huumetta yhdessä päivittäin aspiriinia annoksilla yli 100 milligrammaa saattaa vähentää sen tehokkuutta. FDA on myös pakolliseksi että AstraZeneca ”suorittaa Oppilaitoshankkeet lääkärit varoittaa heille riski käyttämällä suurempia annoksia aspiriinia.”
boxed varoitus myös huomata, että, kuten voi tapahtua jossa verenohennuslääkkeitä yleisesti, Brilinta voivat nostaa kertoimet verenvuotoa. Mukaan FDA, yleisimmät sivuvaikutukset Brilinta verenvuotoja ja /tai hengenahdistusta.
Myöhään viime kuussa, tutkimus esiteltiin American Heart Association lehdistötilaisuudessa todettiin, että sydän potilailla, jotka ottivat Brilinta pieniannoksiseen aspiriinia (alle 300 milligrammaa) oli vähemmän kardiovaskulaarisia komplikaatioita kuin ottamalla Plavixiin yhdessä pienen aspiriinia. Mutta, kuten FDA totesi hyväksymistä, että hyöty katosi kun suurempia annoksia aspiriinia käytettiin.
puhunut tuolloin, tohtori Jeffrey S. Berger, assistentti lääketieteen professori ja johtaja sydän- veritulppa NYU Langone Medical Centerissä New Yorkissa, sanoi, että ”tutkimuksessa korostetaan, että jos joku haluaa käyttää tikagrelori potilailla, joilla on akuutti sepelvaltimo-oireyhtymien, olisi loogista käyttää aspiriinia 81 milligrammaa päivässä (eikä 325 mg päivässä).”
Hän lisäsi, että ”ei ole juurikaan syytä koskaan käytä aspiriinia 325 mg paitsi akuutissa asettaminen sydänkohtaus tai aivohalvaus. korkeampi aspiriini annoksella (325 mg vs. 81 mg) suurentaa verenvuotoriskiä lisäämättä lääkkeen tehon. ”