FDA OKS Orencia nuorille Arthritis
Drug on hyväksytty hoitoon kohtalainen tai vaikea Juvenile nivelreuma ”, leveys:” 500 ”});});
10 huhtikuu 2008 – Lapset ikä 6 ja vanhemmat elävät kohtalaisen vakava muoto nuoruusiän nivelreuma (JRA) on uusi hoitovaihtoehto. FDA hyväksyi lääkkeen Orencia lapsipotilaille kun suuri tutkimus osoitti, että ne, jotka saivat lääkitystä oli merkitsevästi vähemmän oire leimahduksia kuin jotka ottivat nuken pilleri.
Orencia hyväksyttiin hoitoon aikuisten nivelreuman (RA) vuonna 2005.
JRA on yleisin muoto niveltulehdus lapsilla. mukaan American College of Rheumatology , invalidisoivia autoimmuunisairaus vaikuttaa noin joka 1000 lasta Yhdysvalloissa Oireet vaihtelevat lievästä vaikeaan ja voi sisältyä krooninen kipu, nivelten turvotus, jäykkyys, yhteinen epämuodostumia, ja pehmeä kudosvaurioita.
FDA perustanut lapsipotilailla hyväksyntä tuloksiin kokeilujakson kutsutaan herätä. Kolmiosainen Tutkimuksessa arvioitiin turvallisuutta ja tehokkuutta lääkkeen potilaiden iät 6-17, joilla oli keskivaikea tai vaikea aktiivinen JRA keskimäärin neljä vuotta ja joiden oireet eivät laantua, kun sitä annetaan yhden tai useamman sairauden kulkuun reumalääkkeiden (DMARD ), kuten metotreksaatti ja anti-TNF huumeita, joiden kohteena tulehduksellinen proteiinin TNF (tuumorinekroositekijä).
190 potilasta, jotka osallistuivat ensimmäinen osa tutkimuksesta vastaanotetun Orencia 14 päivän välein ensimmäisen kuukauden ja sitten kuukausittain sen jälkeen. Lääke jatkuvasti parantunut oireita.
lehdistötiedotteen, Edward H. Giannini, DrPH, MSc, sanoo Orencia tarjoaa mielekkään ja jatkuva parantaminen lapsipotilasta, iältään 6 ja vanhemmat. Giannini on professori Pediatrics vuonna jako rheumatology at Cincinnati lastensairaalassa Medical Center.
Orencia annetaan suonensisäisesti. Sitä voidaan käyttää yksin tai yhdessä metotreksaatin kanssa. Sitä ei pidä ottaa anti-TNF huumeita tai muihin biologisiin RA lääkitys kuten Kineret.
Vakavia haittavaikutuksia raportoitu herättää tutkimuksessa mukana leukemia, vesirokko, munasarjakysta, tauti paheni, ja yhteinen heikkeneminen.
(Haluatko viimeisimmät uutiset niveltulehdus lähetetään suoraan sähköpostiisi? Rekisteröidy WebMD niveltulehdus tiedotteen.)