Krooninen sairaus

kaksinkertaistaminen Kuolemat Pysäyttää MULTAQ Study; FDA Mulls Riski Nykyinen Käyttäjät & nbsp & nbsp

& nbsp.

Saat uusimmat tiedot, kirjoita aihe kiinnostaa osaksi hakukenttään.

& Nbsp

22 heinäkuu 2011 – Jos olet ottaen eteisvärinä lääke MULTAQ, FDA haluaa soittaa lääkärille heti.

Älä lopeta huumeiden – jotka voivat olla vaarallisia. Mutta FDA haluaa potilaat olla tietoisia siitä, että kliinisen tutkimuksen MULTAQ, nimeltään PALLAS, pysähtyi kun lääke kaksinkertaisti kuolemanriski, aivohalvaus ja sydämen vajaatoiminta sairaalahoitoon sydämen potilailla, joilla on pysyvä eteisvärinä.

MULTAQ on hyväksytty hoitoon paroksysmaalinen eteisvärinä (ajoittainen), jatkuva eteisvärinä tai eteislepatus. Suuri kysymys – nyt kohteena FDA tutkinta – on täsmälleen, miten PALLAS löydökset myös nykyisen potilaille.

MULTAQ hyväksyttiin vuonna 2009, kun Athene kliinisessä tutkimuksessa osoitti sen väheni kuolemista potilailla, joilla on ei- pysyvä eteisvärinä ja eteislepatus.

Mutta tämä on nyt viidennen kerran FDA on raportoitu signaaleja mahdollisista riski MULTAQ:

Early 2010 FDA varoitti mahdollisista signaalien sydämen vajaatoiminta. Käytössä 22 helmikuu 2011, FDA tarkisti varoitus osassa MULTAQ etiketti huomata tapauksissa sydämen vajaatoiminnan pahenemisen joillakin potilailla huumetta.

Toinen neljännes 2010: FDA varoitti mahdollisista yhdistävistä signaaleista MULTAQ eräänlaista sydämen rytmihäiriö kutsutaan kääntyvien kärkien.

kolmas neljännes 2010: FDA varoitti mahdollisista signaalien MULTAQ vuorovaikutuksessa varfariinin lisäämiseksi varfariinin hyytymistä ehkäisevää vaikutusta. 21. maaliskuuta 2011, FDA muutti lääkeaine-vuorovaikutuksia osa MULTAQ etiketin kuvaamaan tätä mahdollisuutta.

Viimeisen kolmen kuukauden aikana 2010 oli mahdollista yhdistävistä signaaleista MULTAQ maksan vajaatoimintaan. Käytössä 11 helmikuu 2011, FDA muutti varoituksia osan MULTAQ etiketin huomata, että lääke on lopetettava, jos maksavaurioita epäillään.

FDA kertoo potilaat:

Keskustele terveydenhuollon ammattilaisen kanssa, onko tulee jatkaa MULTAQ varten paroxysmal tai pysyviä eteisvärinä. Älä lopeta MULTAQ keskustelematta terveydenhuollon ammattilainen.

Keskustele kysymyksiä tai huolia MULTAQ teidän terveydenhuollon ammattilainen.

Ilmoita haittavaikutuksia koet FDA MedWatch ohjelman ( 800-332-1088).

FDA kertoo lääkäreille:

Älä määrätä MULTAQ potilaille, joilla on pysyvä eteisvärinä.

FDA on arvioitaessa, onko ja miten alustavat tulokset PALLAS tutkimuksen koske potilaita MULTAQ varten paroksysmaalinen eteisvärinä, pysyviä eteisvärinä tai eteislepatus.

Pallas tutkimuksen tuloksia pidetään alustavan tällä hetkellä.