Krooninen sairaus

Agency sanoo munuaisten vajaatoiminta on harvinainen, mutta vakava riski Reclast ”, leveys:” 500 ”});});

1 Syyskuu 2011 – FDA varoittaa, että osteoporoosin lääke Reclast (tsoledronihappo) nostaa riskiä munuaisten vajaatoiminta.

varoitus on suunnattu potilaille, jotka jo kärsivät munuaisten vajaatoiminta. Se on myös suunnattu niille, jotka käyttävät mahdollisesti munuais- vahingollista (nefrotoksisia) lääkkeitä tai diureetit samanaikaisesti kuin Reclast.

Näiden uusien varoitus, Reclast aiheuttama munuaisten vajaatoiminta voi myös esiintyä joukossa vakavasti elimistön kuivumisen. vanhemmilla potilailla, joilla munuaisten ovat kohonnutta riskiä munuaisten vajaatoiminta.

FDA varoitus sanoo, että munuaisten vajaatoiminta on harvinainen, mutta vakava komplikaatio riskiryhmään potilailla Reclast. lääke hyväksyttiin huhtikuussa 2007.

Kaksi tusinaa tapausta munuaisten vajaatoiminta tai vajaatoiminta, mukaan lukien viisi kuolemantapausta, raportoitiin turvallisuusarvioinnin julkaistiin tammikuussa 2009. Se johti FDA suositella seurantaa seerumin kreatiniinin – toimenpide munuaisten terveyttä – ennen kutakin annos pistetään lääkitystä.

huhtikuussa 2011 oli 11 enemmän Reclast liittyvistä kuolemantapauksista johtuu munuaisten vajaatoiminta. Yhdeksän tapausta Munuaisvaurioita myös raportoitu. Jokainen tarvita dialyysihoitoa.

Miten Reclast KÄYTETÄÄN

Reclast valmistaa Novartis. Se on määrätty hoitamaan tai ehkäisemään osteoporoosia postmenopausaalisilla naisilla. Näissä naiset lääke vähentää lonkan ja selkärangan murtumia.

Reclast annetaan infuusioita kahden välein vuotta. Sitä voidaan käyttää vahvistamaan luumassa osteoporoosia sairastavilla miehillä. Lääke on määrätty miehille ja naisille, jotka ottavat Kortikosteroideille vähintään yhden vuoden estää osteoporoosia. On myös määrätty henkilöille, joilla on luuhun heikkeneminen nimitystä Pagetin tauti.

Uusi varoitus kertoo lääkäreiden ja potilaiden seuraavasti:

Älä määrätä Reclast kohteeseen potilailla, joiden kreatiniinipuhdistuma on alle 35 ml /min tai niille, joilla on näyttöä akuutti munuaisten vajaatoiminta.

potilaita tulee seurata ennen lääkettä taustalla munuaisten vajaatoiminta sekä nestehukka.

taustalla munuaissairaus ja nestehukka aiheuttama kuume, sepsis, ruoansulatuskanavan tappiot, diureetti lääkitys, ja muut tekijät voivat lisätä riskiä akuutin munuaisten vajaatoiminnan.

Kreatiniinipuhdistuma tulee laskea ennen jokaista annosta Reclast. On myös seurattava välillä annosten korkean riskin potilailla.

Kaikki haittavaikutukset tulee ilmoittaa FDA: n MedWatch ohjelma.