Kiistelty Akne Drug Could Get Popped (With More asetus)
& Nbsp
04 joulukuu 2000 (Washington) – Viimeaikaiset raporttien mukaan suosittu akne Accutane (isotretinoiini) saattaa laukaista masennusta ja itsemurha ovat kannustaneet kongressin kuulemistilaisuudessa tiistaina tutkia, tiukempaa valvontaa tarvitse olla sijoitettu yli huume. Mutta asiantuntijat ovat cautioning että vaikka lääkkeen sivuvaikutukset, lisärajoituksia sen käyttöä ja jakelua voi itse asiassa johtaa lääkkeen eroamista.
Accutane hyväksyttiin vuonna 1982 kuin kohtelu vaikea akne. Se on ainoa lääke osoittautunut tehokkaasti valvoa vaikea kystinen akne, vakavin muoto tästä ihosairaus.
Kongressin kuulemistilaisuudessa seuraa vaatimus Rep. Bart Stupak (D-Mich.), Että Accutane oli vastuussa hänen poikansa hiljattain itsemurha. Lehdistötilaisuudessa, Stupax kehotti lääkkeen valmistaja Roche, tekemään riippumattomia tutkimuksia Accutanen mieliala-muuttamatta vaikutuksia. Hän vaati myös Tarkempi valvonta yli huumetta.
Mukaan FDA, Accutane on liittynyt noin 44 itsemurhista vuodesta 1983. Mutta virasto sanoo, ettei ole tarpeeksi tietoa luoda selvä yhteys, vaikka lääke ei näytä mielialan-muuttamatta vaikutuksia.
Calling itsemurhat ”spontaani”, Roche sanoo, että he vain heijastavat ”useita riskitekijät nuorilla ja nuorilla aikuisilla kärsimään katoamista tauti.” Yhtiö toteaa myös, että huumeiden etiketissä jo varoittaa, että Accutane on liittynyt masennukseen ja itsemurhan, vaikka selvä yhteys ei ole vielä vahvistettu.
Silti jotkut asiantuntijat pelkäävät, että tiistain kuulo saattaa aiheuttaa uuden rajoitusten takia Accutanen muiden tunnettu sivuvaikutus: lääke tiedetään aiheuttavan sikiövaurioita.
sikiövaurioita esiintyy arviolta neljästä vauvoja, joiden äidit ottaa Accutanea taas raskaana. Mutta määrä voi olla suurempi, jotkut asiantuntijat uskovat, sillä noin 40% raskauksista, joita esiintyy naisilla Accutane päähän keskenmenoon.
Seurauksena FDA on edellyttänyt yritys tehdä useita merkintöjä muutoksia vuodesta lääkkeen hyväksyntää, siihen pisteeseen, jossa muutama huumeita kuin nimenomaisesti luokitelleet. Mutta huolimatta kaikista merkintöjen muutokset, uudet potilastietoja insertit ja ”Dear Doctor” kirjeitä varoittaa lääkäreitä näihin muutoksiin, että virasto on vaatinut vuosien varrella, absoluuttinen raskauksien määrä naisilla Accutane on pysynyt lähes muuttumattomana.