Krooninen sairaus

kahdesti vuodessa Injection ensin ”Biologinen” Bone-Loss Treatment ”, leveys:” 500 ”});});

2. kesäkuuta 2010 – FDA on hyväksynyt käyttöön kahdesti vuodessa Prolian (denosumabi) injektiot osteoporoosin hoitoon potilailla, joilla on suuri riski murtuman.

Prolia on niin sanottu monoklonaalinen vasta-aine – täysin ihmisperäistä, Labsystems tuotettu vasta-aine, joka inaktivoi kehon luu-erittely mekanismi. Se on ensimmäinen ”biologinen hoito” hyväksyttävä osteoporoosin hoidossa.

Proliaa hyväksytty vain tietyn tyyppisille potilaille:

osteoporoosia sairastavilla postmenopausaalisilla naisilla ja korkea murtumariski (eli edellinen murtuma takia osteoporoosi tai useampia murtumia riskitekijöitä).

Potilaat, joilla on osteoporoosi, joille muut osteoporoosin hoidot ovat epäonnistuneet.

Potilaat, jotka eivät siedä muita osteoporoosin hoitoja.

kliinisissä tutkimuksissa, joihin Prolia hyväksyntä perustuu kesti kolme vuotta. Ajan tuolloin, postmenopausaalisilla naisilla ottaen Prolia oli vähemmän murtumia ja lisää luun tiheyttä.

Proliaa suunnattu kemikaali signaali nimeltään RANK-ligandin, on olennainen osa kehon luonnollinen prosessi hajottaa luuta.

tavallisesti keho jatkuvasti hajoaa ja uusintoihin luuta. Alhainen estrogeenitaso postmenopausaalisilla naisilla epätasapainoon tämän prosessin hyväksi luun hajoamista.

Se kun Prolian tulee sisään. Lääke hidastaa luun-erittely prosessi – mutta myös hidastaa koko luu-remontin prosessi. Pitkällä aikavälillä, se ei ole vielä selvää, mitä tämä tarkoittaa. Lääkärit varoitetaan olemaan hakevat leuan osteonekroosin, epätyypillinen murtumia, ja viivästynyt murtuman paranemista potilailla Prolian.

Toinen mahdollinen haittapuoli Proliaa että sen tavoite, RANK-ligandi, pelaa useita rooleja, immuunijärjestelmää. Kliinisissä tutkimuksissa naisilla ottaen Prolia oli suurempi vakavien infektioiden riskiä johtaa sairaalahoitoon, kuten sydän-infektiot. Ihoreaktioita kuten ihottumaa, ihottuma ja ekseema myös raportoitu.

Yleisimmät sivuvaikutukset potilailla Prolian ovat selkäkipu, kipu raajoissa, lihas- ja luukipu, korkeat kolesteroliarvot, ja virtsan virtsarakon tulehdukset.

lääke näyttää myös alentaa veren kalsiumpitoisuus. Potilaat, joilla on alhainen veren kalsiumpitoisuus ei pitäisi ottaa Proliaa ennen kuin tila on korjattu.

Amgen, mikä tekee Prolia, on perustanut ”riskien arviointia ja ehkäisemistä strategian” auttaa potilaita ymmärtämään lääkkeen riskit. Yhtiö on myös perustanut valvontaohjelma seurata yli 4500 naiset jo ottaen huumetta.

Verrattuna muihin biologisiin hoitomuotoihin, Prolia on suhteellisen kohtuullinen hinta. Se tukkuhinta on $ 825 per injektio tai $ 1,650 vuodessa. Lääke on saatavilla jo ensi viikolla.