Enbrels Laajentaminen Role
”, leveys:” 500 ”});});
11 huhtikuu 2000 (Washington) – Pelattuaan asemaa toisen linjan hoitona kahden vuoden , nivelreuman (RA) lääke Enbrel (etanersepti) saattaa pian päästä johtavien pois ensimmäisenä hoitona. FDA neuvoa-antava komitea suositteli tiistaina, että Enbrel huumeiden etiketti sanoa lääke voi hoitaa potilaita, joilla aiemmissa vaiheissa RA jotka ovat vielä kokeilla muita hoitovaihtoehtoja.
Työryhmä totesi myös, että päättäjät Enbrel olisi voitava vaatia huumeiden voi viivästyttää rakenteellisia vahinkoja artriittinivelissä seurauksena RA. FDA yleensä seuraa sen neuvoa suosituksia, mutta se ei tarvitse.
hyväksytty vuonna 1998, Enbrel tällä hetkellä on hyväksytty hoitoon potilaille, joilla on keskivaikea tai vaikea aktiivinen RA kun muut anti-reuma- lääkkeet eivät ole olleet onnistuneita.
nivelreuma on enemmän yleisempää naisilla kuin miehillä. Tauti hyökkää monet kehon alueille, mutta tuntuu keskittyvän lähinnä nivelissä käsissä ja jaloissa. Osallistuminen yhteisen kudosten edetessä ajan mittaan, mikä epämuotoisuus nivelet ja vamma kärsijä.
Ehdotettu merkintä muutos tukivat tutkimuksessa, jossa verrattiin Enbrel toisen lääkkeen, metotreksaatin, – pidetään kultakantaan hoitoon RA. Tutkimuksessa oli 69 sivustoja Yhdysvalloissa ja Kanadassa ja mukana yli 600 potilasta, joilla oli joko turvonneet tai tarjous liitokset. Tavoitteena oli verrata heikkeneminen tai mureneminen nivelkudoksesta välillä potilailla, jotka ottivat kahta eri lääkeainetta.
Aikaisemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että monet potilaat, joilla nivelreumaa hoidettu metotreksaatilla kehittää vähän, jos lainkaan, eroosiot nivelet. Analyysi Tämän tutkimuksen mukaan Enbrel on verrattavissa metotreksaatti.
Tutkimus nosti hieman huolta siitä, miten turvallinen Enbrel on käyttää. Ensisijainen turvallisuustekijä keskittynyt mahdollisuuteen vakavien infektioiden Enbrelin käytön. Mutta tässä tutkimuksessa, Enbrel näytti olevan yleisesti ottaen turvallinen ja hyvin siedetty. Itse asiassa suurempi osa ihmisistä metotreksaatin haittavaikutuksia kuin ne Enbrel.
Jotkut yleisimmin raportoidut tapahtumat olivat päänsärky, pahoinvointi, ihottuma, nuha, ripulia, verenvuotoa injektiokohdassa, vatsakipu ja huimaus. Verenvuoto injektiokohdassa oli ainoa tapahtuma yhdistetään yleensä Enbrel-hoidon.
Lääkärit huomata ne eivät vielä ole täyttä kuvaa Enbrel ensimmäisenä hoitona RA. ”Uskon, että on vielä jonkin verran huolta, että meillä ei ole tarpeeksi pitkän aikavälin seurata,” FDA valiokunnan puheenjohtaja David Yocum, MD, kertoo WebMD. Kuitenkin lääketieteen professori Arizonan yliopistossa sanoo, että vaikka Enbrel ollut vakuuttavasti ylivoimainen, sillä ei näytä olevan selvä etu ensimmäisen kuukauden aikana hoidon. Ajan myötä hän sanoo, se näyttää myös rakentaa paljon parempi turvallisuusprofiili.