Death Riskivaroitus varten Astma Drugs
Advair, Serevent kuljettaa Vahvimmat FDA Varoitus Daniel J. DeNoon
Saat uusimmat tiedot, kirjoita aihe kiinnostaa osaksi hakukenttään.
07 maaliskuu 2006 – New etikettejä astmalääkkeet Advair ja Serevent varoittaa potilaita, että lääkkeet ”voi lisätä riskiä astman liittyvä kuolema.”
GlaxoSmithKline , mikä tekee sekä Advair ja Serevent, suostui uuteen ”mustan laatikon” varoitukset – vahvin varoitus lääkkeen etiketti voi kantaa. Sopimus noudattaa FDA: n marraskuu 2005 requestFDA n marraskuu 2005 pyyntö päivitys huumeiden nykyisiä musta laatikko tarroja.
Advair ja Serevent sisältävät aktiivista ainetta nimeltä salmeteroli. Lääkkeet käyttävät potilaat, joiden astma ei voida ohjata steroidi-pohjainen inhalaattorit yksin. Vaikka lääkkeet voivat vähentää astmakohtauksia, he voivat tehdä astmakohtauksia pahenee, kun niitä esiintyy.
Kliinisissä tutkimuksissa oli enemmän astmaa kuolemista potilailla salmeteroli kuin potilailla inaktiivisessa lumelääkettä. Kuitenkin kokonaismäärä astmaan liittyviä kuolemia oli pieni – 13 kuolemista 13176 potilailla, jotka ottivat salmeteroli seitsemän kuukautta.
”GSK luottaa todistettu turvallisuusprofiili Serevent ja Advair kun näitä tuotteita käytetään asianmukaisesti ”, yhtiö sanoo lehdistötiedote. ”On ollut yli 48 miljoonaa reseptiä annosteltu varten Serevent käyttöönoton jälkeen vuonna 1995 ja yli 62 miljoonaa reseptiä annosteltu varten Advair käyttöönoton jälkeen vuonna 2001.”
GSK antaa myös uuden potilaan lääkityksen oppaan Advair ja Serevent lääkemääräykset.
FDA marraskuussa 2005 pyysi drugmaker Novartis laittaa samanlainen musta laatikko etiketti sen astma huumeiden, Foradil. Vaikuttava aine Foradil on samassa huumeiden luokkaa kuin salmeteroli. Ei kuitenkaan uusi varoitus Foradilin ole vielä ilmoitettu.
FDA turvallisuuden arvioija David Graham, MD, marraskuussa 2004 ilmaisseet huolensa Serevent (ja muut nonasthma huumeet) aikana kongressin lääketurvallisuuden kuulemistilaisuudet. Heinäkuussa 2005 FDA koolle asiantuntijapaneeli tarkastella turvallisuutta Serevent, Advair, ja Foradil.
Paneeli suositeltavaa, että kaikki kolme lääkettä edelleen soldcontinue tarkoitus myydä Yhdysvalloissa apteekeissa.
GlaxoSmithKline ja Novartis ovat WebMD sponsoreita.