Krooninen sairaus

14 vuotta – niin kauan Deanxit, mielialalääkkeitä markkinoima tanskalainen yhtiö myytiin tässä maassa kunnes sen turvallisuutta ja tehoa kyseenalaistettiin. Lääke Kyseessä on masennuslääke, joka on enimmäkseen markkinoidaan pienemmissä maissa ja on kielletty Yhdysvalloissa, Britanniassa, Irlannissa, Kanadassa, Japanissa, Australiassa ja jopa yhtiön natiivi Tanska. Se on yhdistelmä kahdesta muita huumeita – flupentiksoli ja melitraseeni – jälkimmäinen kielletty huume. Lääke kuulemma aiheuttaa sydämen rytmihäiriöitä, kun otetaan muiden lääkkeiden kanssa. DCGI joulu 10 on nyt antanut yhtiölle kuuden kuukauden vahvistaa lääkkeen tehoa ja turvallisuutta, laiminlyömisestä johtaa kielto sen myynti ja valmistus maassa.

Tämä uhkavaatimuksen seuraa viime vuoden kertomuksen parlamentaarisen pysyvä komitea, joka sulki Intian lääkeviranomaisen elin antaa huumeiden laiton hyväksyntää joka kesti näin kauan. Alle Drugs ja kosmetiikka Act, huumeiden ei hyväksytty maan sen alkuperästä ei voida hyväksyä Intiassa.

Alan asiantuntijat kuitenkin huomauttavat räikeitä sääntöjenvastaisuuksia DCGI toimii. Dr CM Gulhati, päätoimittaja Monthly Index of Medical Specialties huomauttaa, että DCGI ole tehnyt yritetty selittää omalta osaltaan lääkkeen hyväksyntä niin kauan. Tapa Tämän hyväksynnän nostettiin kauan sitten, vuonna 2009 Drug tekninen Advisory Board, mutta mitään päätöstä ei tehdä, ennen kuin parlamentaarinen pysyvän komitean veti sen ylös.

Valiokunnan raportti sanoi: ”DCGI olisi pitänyt mennä osaksi syyt eivät markkinoi lääkettä suuret teollisuusmaat, kuten Yhdysvallat, Britannia, Irlanti, Kanada, Japani, Australia vain muutamia mainitakseni. Pelkästään Yhdysvalloissa osuus puolet maailman huumemarkkinoilla. On outoa, että valmistaja keskittyy pieni markkinoilla sääntelemättömien tai huonosti säänneltyä kehitysmaiden, kuten Aruba, Bangladesh, Kyproksella, Jordan, Kenia, Myanmar, Pakistan, ja Trinidad sijasta maissa huomattavasti enemmän potilaita ja voittoja. ”Järkyttävän terveys ministeriö ei voinut antaa asiakirjoja hyväksyntää. Kaikki mitä löytyi oli tiedoston numero (12-62,95-DC) ja hyväksymispäivämäärä (28-10-1998). On olemassa mitään raportteja kaikista kliinisistä tutkimuksista mitään tai jos lääke voisi todella masennuksen hoitoon.

DCGI n Hall of Shame

Tämä on vain viimeisin luuranko kääntää ylös DCGI n jo keräämänsä kaapissa häpeää. Jotkut muut asiat vaivaavat DCGI:

Liian monet lääkkeet on hyväksytty: ”Keskimäärin DCGI (Drug Controller General of India) on hyväksyä yksi lääke kuukausittain ilman kokeita. Tämä ei voi olla yleisen edun millään venyttää mielikuvitusta, ”paneeli havaittu. Se antoi myös esimerkkejä, joissa ”mielipiteitä asiantuntijoiden perustuivat pelkästään henkilökohtaisiin käsitys”. Osa suosituksista olivat niin räikeästi yksipuolinen, että se tuntui kirjoittanut ne Lääkeyritysten.

Liian vähän päteviä huumeiden tarkastajat: Pysyvä komitea oli myös haukkui puute laatu ja määrä huumeiden tarkastajat. Parlamentti Pysyvä komitea sanoi, että se oli aivan järjetöntä antaa apteekin siirtyä jotka ei ole mitään kliinisiä tai tutkimusta kokemuksen valtuudet hyväksyä huumeita. Pääkonttori työskentelee neljä varajäsentä Dis ja viisi avustaja huumeiden säätimet. Nämä yhdeksän virkailijat yksin käsitellä 20000 sovelluksia, yli 200 kokousta, huolehtia 11000 julkinen /teollisuuden edustajia ja vastata 700 parlamentin kysymyksiin ja noin 150 oikeustapauksia vuosittain.

Laiton testit: Tuskin kuukausi sitten, PIL esitti SC ehdotti, että suuret lääkkeet kuten GlaxoSmithKline ja MSD – oli testattu kaksi HPV-rokotteiden lähes 24.000 heimojen tyttöä Andhra Pradeshin ja Gujaratin. SC oli muistutti myös hallituksen kyvyttömyyttä pysäyttää epäeettinen kliinisiin tutkimuksiin monikansallisten lääkeyhtiöiden Intian potilailla, jotka käytettiin ”koekaniineina”. Viitaten toukokuu 2012 raportti eduskunnan pysyvän komitean terveyteen ja perheen hyvinvointiin, tuomarit R. M. Lodha ja Anil R. Dave sanoi ”se todella surettaa meille, että lukutaidottomien ja Intian lapsille käytetään koekaniineina monikansallisten lääkeyritysten.

Koska Intian nykyinen asema kuin geneeristen lääkkeiden pääoman maailmassa , jossa miljoonien potilaiden hallituksen unelma yleinen sairauskulujen ei voida saavuttaa ilman vääristymättömällä, untainted, tehokas ja avoin huumeiden kehon säädin.