Enbrel Gets Black Box Warning
Biologic Drug n Infektio Riskivaroitus vahvistui ”Black Box” varoitus ”, leveys:” 500 ”});});
01 toukokuu 2008 – Niveltulehdus ja psoriaasin lääke Enbrel on nyt ”musta laatikko” varoitus riskiä vakavien infektioiden, jotka voivat johtaa sairaalahoitoon tai kuolemaan.
Enbreliä käytetään nivelreuman hoitoon, läiskäpsoriaasi, nivelpsoriaasin, selkärankareuman, ja nuoruusiän sairastavalle. se on jo toteutettu varoitusta infektioriski. Nyt nämä riskit näkyvät ”musta laatikko” varoitus, FDA: n sternest varoitus.
uusi musta laatikko varoitus toteaa, että infektioita nähdään Enbrel ovat olleet harvinaisia tuberkuloositapausta. varoituksen suosittelee opetus potilailla Enbrel noin infektion oireita, niiden valvonta infektion aikana ja hoidon jälkeen Enbrel, ja seulonta niitä tuberkuloosin ennen ja sen aikana Enbrel-hoito.
biopreparaatit Remicade ja Humira, joita käytetään nivelreuman hoitoon, jo boxed varoituksia tuberkuloosin riski.
”Viime aikoina olemme päättäneet, että vaikka TB on harvinaista Enbrel tapauksia esiintyy, ja ajattelimme oli järkevää kohdella kaikkia kolmea tuotetta samaan laittamalla boxed varoitus Enbrel etiketissä,” FDA tiedottaja Karen R. Mahoney kertoo WebMD sähköpostitse. ”Toivomme, että seulonta TB vähentää edelleen jo alhainen TB Enbrel.”
Amgen ja Wyeth, huumeiden yritykset, jotka tekevät Enbrel, kirjoitti kirjeen lääkäreitä maaliskuussa kertoa heille Enbrel n musta laatikko varoitus. Tämä kirje ilmestyy nyt FDA: n verkkosivuilla.