PLoS ONE: Feasibility Study of lantion hammaspyörä- IMRT iäkkäille potilaille, joiden limakalvon Cancer
tiivistelmä
Tarkoitus
Tavallinen hoito alkuvaiheen kohdun limakalvon syövän sisältyy kirurgian (jos mahdollista) ja sen jälkeen brachytherapy tai ulkoinen-palkki sädehoidon (EBRT) suuririskisille kasvaimia. EBRT ei ole ilman toksisuutta, mikä tarkoittaa, että se voi olla vaikea täyttää iäkkäille potilaille, jotka yleensä ovat vähentyneet varauksesta ja kestävyys stressitekijöitä.
Potilaat ja menetelmät
Potilaat vuotiaita 70 ja yli käsiteltiin välillä huhtikuuta 2009, ja toukokuuta 2013 kohdun limakalvon syövän ja sai IMRT (Intensity-Modulated Sädehoito) sisällytettiin tähän tutkimuksissamme. IMRT voitaisiin suorittaa niin hoitona tai yksinoikeudella hoitoa potilaille voida leikata. Ensisijainen loppupisteet Tämän tutkimuksen arvioimaan mahdollisuutta ja myrkyllisyyttä lantion IMRT tässä potilasryhmässä. Toissijaiset päätepisteet oli arvioida taudin aiheuttamaa selviytyminen, kokonaiselinaika, ja paikallinen ohjaus. Ennustajia myrkyllisyys tutki myös.
Tulokset
Neljäkymmentä seitsemän peräkkäistä potilasta otettiin mukaan analyysiin. Mediaani-ikä diagnoosin ajankohtana oli 75 vuotta (vaihteluväli 70-89 vuotta). Yksitoista potilasta olivat iältään 80 vuotta ja vanhemmat. Toksisuutta havaittiin kolmekymmentä neljällä potilaalla (72%) hoidon aikana. Näistä myrkyllisyys ei ylittänyt luokka 2 32 potilasta (68%). Kahdella potilaalla oli asteen 3 myrkyllisyys (4%). Kaiken eloonjäämisprosentti oli 87% ja 83% 1 ja 2 vuotta, vastaavasti. Kuusi potilasta (12,8%) oli paikallinen uusiutuminen ja yhdeksän muuta (19,1%) oli kaukainen uusiutumisen.
Johtopäätökset
Lantion kierteisen IMRT potilaille vuotiaita 70 ja vanhemmat on toteutettavissa täysin vakio säteilyannokset , osoittaa, että ikä on yli 70 ei tulisi pitää syynä ei tehdä optimaalista hoitoa.
Citation: Bibault JE, Nickers P, Tresch E, Cordoba A, Leblanc E, Comte P, et al. (2014) Feasibility Study of lantion hammaspyörä- IMRT iäkkäille potilaille, joiden kohdun limakalvon syöpä. PLoS ONE 9 (11): e113279. doi: 10,1371 /journal.pone.0113279
Editor: Shian-Ying Sung, Taipei Medical University, Taiwan
vastaanotettu: 01 elokuu 2014; Hyväksytty 22 lokakuuta 2014; Julkaistu 25 marraskuuta 2014
Copyright: © 2014 Bibault et al. Tämä on avoin pääsy artikkeli jaettu ehdoilla Creative Commons Nimeä lisenssi, joka sallii rajoittamattoman käytön, jakelun ja lisääntymiselle millä tahansa välineellä edellyttäen, että alkuperäinen kirjoittaja ja lähde hyvitetään.
Data Saatavuus: Tällä kirjoittajat vahvistavat, että hyväksyttyjä syistä, jotkut pääsy rajoitukset koskevat tietojen taustalla havainnot. Esitetyt tiedot artikkelissa on saatavilla pyynnöstä, mutta ei voi asettaa saataville suoraan käsikirjoituksen koska jokainen pyyntö täytyy hyväksyy Clinical Trial komission ( ”komissio interne des Etudes cliniques”), koska tunnistamisen potilastietoja. Pyynnöt voidaan lähettää: Pr. Eric Lartigau, Radiation Oncology osasto, Oscar Lambret Center, 3 rue Frédéric Combemale, 59000 Lille Ranska [email protected].
Rahoitus: sädehoito osasto Oscar Lambret Kattava Cancer Center on kliininen tutkimusohjelma rahoitetaan osittain Accuray. Tohtori Lartigau on toiminut ylilääkäri at Accuray alkaen huhtikuu 2014 syyskuuhun 2014 ja on osallistunut koordinoinnin tutkimuksessa, edellyttäen ohjausta ja muokata käsikirjoituksen. Rahoittajat ollut mitään roolia tutkimuksen suunnittelu, tiedonkeruu ja analyysi, päätös julkaista tai valmistamista käsikirjoituksen.
Kilpailevat edut: Dr. Lartigau on toiminut ylilääkäri at Accuray alkaen huhtikuu 2014 asti syyskuu 2014 , mutta tämä ei muuta tekijöiden noudattaminen PLoS One politiikkaa jakaa tietoja ja materiaaleja.
Johdanto
Potilaat, joilla on kohdun limakalvon syöpä on 95% 5 vuoden erityinen pysyvyys, kun tauti on edelleen paikallisia. Yhdysvalloissa, kohdun limakalvon syöpä on kahdeksas syy syövän kuolemaan naisten kanssa 7780 kuolemantapausta vuonna 2009. Vanhuus [1], kansallisuus [2], komorbiditeetteja [3], ja anemiaa [4] ovat tärkeimmät riskitekijät huono ennuste.
julkaiseman tutkimuksen Frick et al 1973, vanhuuden liittyi lyhyempi potilaiden elinaikaa vaiheen I tautia, jotka saivat samaa hoitoa kuin toiset [5]. Aalders ym [6] kertoi myös, että kuolleisuus oli kaksinkertainen potilailla 60 vuotta ja yli. Hiljattain Creutzberg ym osoitti, että ikä yli 60 vuotta liittyi kolminkertaiseksi kohonnut paikallisen uusiutumisen (p = 0,003) ja korkeamman taudin aiheuttaman kuolleisuuden (p = 0,02) [7]. Köyhät ennuste liittyy vanhuuteen löytyy kaikissa kasvaintyypeissä [8] ja voidaan selittää puute suuntaviivojen iäkkäiden potilaiden takia aliedustus tässä potilasryhmässä kliinisissä tutkimuksissa [9]. Koska elinajanodote nousee ja koska riski sairastua kohdun limakalvon syöpään kasvaa iän, onkologit on löydettävä uusia tapoja hallita iäkkäiden potilaiden sulkemiseksi selviytymisen kuilua välillä nähdään keski-ikäiset ja iäkkäät potilaat.
Standard hoito alkuvaiheen kohdun limakalvon syövän sisältyy kirurgian (jos mahdollista) ja sen jälkeen brakyhoidoksi tai ulkoisen-palkki sädehoidon (EBRT) suuririskisille kasvainten [10], [11]. Tutkimukset ovat osoittaneet, että EBRT ollut ilman toksisuutta [12], mikä tarkoittaa, että tämä hoito voisi olla vaikea täyttää iäkkäille potilaille, jotka yleensä ovat vähentyneet varauksesta ja kestävyys stressitekijöitä. Vuonna ASTEC /EN.5 tutkimuksessa merkittävimmät toksisuuksia olivat ruoansulatuskanavan tai urogenitaalimuutoksia. Ne voisivat mahdollisesti estää täydentävästä hoidosta tai jopa pahimmassa tapauksessa olla hengenvaarallinen lääketieteellisesti hauras potilaille.
Intensiteetti-moduloitu sädehoitoa (IMRT) on vielä arvioitava gynekologiset kasvaimet [13] – [16]. Ei suositus tällä hetkellä ole valitsemaan IMRT tässä ympäristössä. Kuitenkin tämä korkean tarkkuuden tekniikkaa voitaisiin käyttää, jotta hoitoon hauras, iäkkäillä potilailla, jotka muuten eivät voi saada optimaalista hoitoja. Tämä tutkimus suoritettiin arvioimaan mahdollisuuksia ja myrkyllisyyttä IMRT iäkkäillä potilailla vuotiaiden 70 vuotta ja hoitoa kohdun limakalvon syöpä.
Potilaat ja menetelmät
Potilaat
hoidettuja potilaita aikavälillä huhtikuu 2009 toukokuuta 2013 kohdun limakalvon syövän ja sai IMRT kuuluivat tähän tutkimuksissamme hyväksymän sisäisen Review board. IMRT voitaisiin suorittaa adjuvanttina tai yksinomainen hoitoa potilaille voida leikata. Potilaita voidaan sisällyttää, jos ne olivat iältään 70 vuotta tai enemmän ja Performance Status (PS) ≥2. Potilaat, joilla on ollut jokin muu kasvainsairaus kuluessa viimeisten 5 vuoden aikana, joilla on krooninen ripuli, joilla on ollut tulehduksellinen suolistosairaus, tai peritoniitti suljettiin.
Seuranta
myrkyllisyys arvioitiin käyttäen NCI-CTCAE (National Cancer Institute Common Terminology Criteria for haittatapahtumia) v4.0 mittakaavassa. Toissijainen tavoite oli arvioida taudin aiheuttamaa selviytyminen, eloonjäämiseen ja paikallisen ohjauksen. RECIST (Response arviointiperusteet kiinteitä kasvaimia) käytetyt perusteet Hoidon tehon arvioimiseen [17].
Hoitosuunnitelma
CT-Scan oli muotoiltu mukaan RTOG (Sädehoito Oncology Group) suuntaviivat [18]. PTV (Planning Target Volume) saatiin sen jälkeen, kun automaattisen laajentamisen 5 mm: n CTV (Clinical Target Volume). Vähintään 95%: n PTV sai 95% määrätty annos. Potilaita hoidettiin adjuvanttia IMRT tyyppi I N0 kasvaimia saanut 45 Gy. Potilaat, joilla on tyypin II kasvaimia tai imusolmukemetastaaseja sai 50,5 Gy. Potilaille voida leikata ja käsitelty yksinomaan IMRT, GTV (Gross kasvain Volume) sisältyvät kohtu ja makroskooppisen imusolmukkeet. CTV mukana GTV ja ylempi kolmasosa emättimen. 5 mm: n marginaali levitettiin CTV saada PTV. Kuusikymmentä Gy CTV kanssa vauhtia 10 Gy on GTV määrätty näille potilaille. Peräsuolen sigmasuolessa, ohutsuolen onteloon, virtsarakon, ja iho oli muotoilla niin elimet vaarassa. Annosrajoituksia että elimet vaarassa esitetään taulukossa S1 tiedostoon S1.
Hoito toimitus
Hoidot tehtiin kaksi samanlaista Tomotherapy järjestelmät (Accuray Incorporated, Sunnyvale, CA) päivittäin MVCT ( Megavoltage Tietokonetomografia) tarkistaa asemointia potilaiden ja elinten vaarassa. Potilaita pyydettiin saada ruoansulatuskanavan ja virtsateiden valmistelu (tyhjä peräsuoli ja puoliksi täysi virtsarakko). Laksatiivit ja tiukat ohjeet annettiin potilaille saavuttamiseksi hyvä pohja hoitoon ennen suunnittelun CT-Scan ja ennen jokaista hoitokertaa.
Tilastollinen
Annos Volume histogrammit (DVHs) for PTV, peräsuolen, sigmasuolessa, ohutsuolen, ja virtsarakon vietiin Tomotherapy suunnittelusta asema suorittaa korrelaatiot raportoitujen myrkyllisyys. Survival laskettiin alkaen hoito oli viimeistelty kuolinpäivästä tai uusiutumisen. Ennakoiva tekijöitä toksisuuksien selvitettiin käyttäen Wilcoxonin Mann-Whitneyn testi. Tekijöitä testattu muun muassa edellisten leikkausta, hoito tilavuus (PTV), D2%, D50%, D2cc, D10cc, D30cc ja ohutsuolen, sigmasuolessa ja peräsuolessa. Kokonaiselossaoloaika, tautikohtaisia selviytymisen, ja paikallinen ohjaus laskettiin käyttäen Kaplan-Meier-menetelmällä. Korrelaatioita selviytymisen ja potilaan ominaisuudet laskettiin käyttäen logrank testin p-arvo 0,05. Kaikki analyysit suoritettiin Stata v11.2 (StataCorp. 2009. Stata Statistical Software: Vapauta 11. College Station, TX: StataCorp LP.) B
Ethics
Tutkimus hyväksyi sisäisen etiikka board toimielimestämme (Clinical Trial komissio, ”komission interne des Etudes cliniques”). Meidän Institutional Review Board luopua tarvetta kirjallinen suostumus osallistujilta. Ranskan lakien (Data, tiedonkeruu- ja vapauden lakia, tammikuu, 6th 1978) todetaan, että kun kyseessä on yhden keskuksen, retrospektiivinen tutkimus perustuu jo tallennettu ja tallennetut tiedot, ei tarvitse erityisiä kirjallinen suostumus.
Kaikki potilaat on suullisesti tietoa mahdollisesta käytöstä niiden kerätyt tiedot myöhempää tutkimusta. Sopimuksen N1034071 saatiin ”National komissiolle tiedonkeruu- ja Freedom” ( ”komission Nationale Informatique et Liberte ”) suorittamista varten tässä tutkimuksessa.
Tulokset
Potilaat ja hoidot
Neljäkymmentä-seitsemän peräkkäistä potilasta iältään 70 ja vanhemmat hoidettiin IMRT aikavälillä huhtikuu 2009 toukokuu 2013 Oscar Lambret Cancer Center. Mediaani-ikä diagnoosin ajankohtana oli 75 vuotta (vaihteluväli 70-89). Kolmekymmentä kuusi potilasta olivat välillä 70 ja 80 vuotta vanha (76,6%). Yksitoista potilasta oli 80 tai vanhempi. Neljäkymmentä-neljä potilasta hoidettiin tyypin I kohdun limakalvon syöpä ja yhdeksän tyypin II kasvain. Kolmekymmentäseitsemän potilasta (86,1%) oli WHO pisteet ≤1. Potilaiden ominaisuudet on esitetty taulukossa 1. Neljäkymmentä potilasta sai adjuvanttia, ja kolme potilasta IMRT monoterapiana, koska ne eivät olleet ehdokkaita leikkausta. Yksi potilaasta adjuvantti ulkoista sädehoitoa ei ole täydellinen hoito takia asteen 3 ruoansulatuskanavan toksisuutta. Hoito lopetettiin 38.64 Gy ja voinut olla valmis. Kymmenen potilasta sai samanaikaista kemoterapian (sisplatiinia 50 mg /m2 i.v., 2 sykliä sädehoidon aikana, 3 viikon välein). Potilaat saivat suuren brakyterapia emätin ranneke jälkeen IMRT valmistui (kaksi murto 6 Gy määrätty emättimen limakalvon).
Hoidon kesto, kokonaisannos, määrä jakeet, ja annos /jae on esitetty taulukossa 2. mediaani D98% for PTV oli 43,6 Gy. Täydellinen annosmittausta data on esitetty taulukossa S3 tiedosto S1.
Välitön myrkyllisyys
toksisuusa havaittiin 34 potilaalla (72%) hoidon aikana. Näistä myrkyllisyys ei ylittänyt luokan 2 11 potilasta (23%). Kahdella potilaalla oli asteen 3 myrkyllisyys (4%). Yleisimpiä toksisuudet olivat: ruoansulatuskanavan (51%), urologian (21%), väsymys (15%), ja kipu (13%). Grade 3 haittavaikutus oli havainnut potilaalla kemoterapialla oli vaativaa anemiaa verensiirto ja toisessa potilaasta adjuvantti ulkoista sädehoitoa, joka oli 3. asteen ripulia, joka johti hoidon keskeyttämistä. Toksisuudet raportoidaan taulukossa 3.
Dosimetriset oli saatavilla 41 potilaalla. Keskimääräinen kumulatiivinen annokset kun näitä toksisuuksia ilmestyi esitetään taulukossa S2 tiedostoon S1. Keskimääräinen kumulatiivinen annos toksisuudet ilmestyi olivat 27,9 Gy ruoansulatuskanavan toksisuutta, 44 Gy urologic toksisuutta, ja 36 Gy tapauksissa alavatsakivut. Ei ollut tilastollista yhdistyksen välillä edellisen leikkauksen ja myrkyllisyys (p = 1). Tilastollisesti merkitsevä korrelaatio löytyi koon PTV ja virtsan myrkyllisyys (p = 0,021). Mitä ruoansulatuskanavan myrkyllisyys, maksimi paikka annos ohutsuolen, sigmoid ja peräsuoleen löydettiin vastuussa. Dosimetrisiä kynnysarvot laskettiin kullekin elin vaarassa kaikille ruoansulatuskanavan toksisuutta ja luokka 2 ja korkeampi toksisuuksia. Tulokset esitetään kuvassa 1. ohutsuolen, enimmäisannos on 45,5 Gy 2 cc liittyi suurempi määrä asteen 2 ruoansulatuskanavan toksisuutta (p = 0,007). Suurin annos 49 Gy 2 cc sigmasuolessa liittyi korkeampi toksisuuksien (kaikkien asteiden, p 0,001). Sillä peräsuoli, enimmäisannos on 47 Gy 2cc tilavuuden liittyi korkeampia haittavaikutuksia (kaikki asteet, p = 0,002).
Survival
Yhdeksällä potilaalla ( 19%) kuoli seuranta-aikana. Viisi (11%) heistä kuoli syöpään etenemisen. Kaiken eloonjäämisprosentti oli 87% ja 83% 1 ja 2 vuotta, vastaavasti (kuva 2). Tautivapaa eloonjäämisprosentti oli 67% ja 54% 1 ja 2 vuotta, vastaavasti. Kuusi potilasta (12,8%) oli paikallinen uusiutuminen (kuva 3) ja yhdeksän muuta (19,1%) oli etäispesäkkeitä. Ikä, lihavuus, WHO (Maailman terveysjärjestö) tila, FIGO (International Federation of Gynecology and Obstetrics), laatu, saama PTV, ja samanaikaiseen kemoterapiaan testattiin ennustavat tekijät ja tilastollisesti merkitsevää yhteyttä löytynyt.
keskustelu
Vuodesta 1973, useat tutkimukset ovat kuvattu vanhemmalla iällä kuin huono ennuste tekijä potilailla, joilla on kohdun limakalvon syöpä [5] – [7]. Kuitenkin todellinen vaikutus iän eloonjäämiseen edellyttää vielä keskustelua. Kaksi viimeaikaiset tutkimukset osoittivat, että korkea ikä oli määräävä huonon ennusteen näille potilaille [19] – [21]. Mutta vuonna 2011, Fleming et al. suoritettu retrospektiivinen analyysi 338 potilasta, joilla on vaiheen IA IIB endomet- kohdun limakalvon adenokarsinooma ja osoittivat, että oikaisun jälkeen muista huonon ennusteen tekijöitä, kuten laatu ja sepelvaltimotauti, ikä ei ollut enää merkittävää muuttujaa kokonaiselinaikaa (p = 0,17) [22 ]. Alempi eloonjäämiseen tässä potilasryhmässä voisi johtua komorbiditeetteja sijaan kohdun limakalvon syöpä. Siksi kronologinen ikä ei pitäisi muuttaa hoitoa viitteitä, joissa olisi yksilöllisesti perustuvat WHO Performance Status ja samanaikaisia sairauksia. Tämän mukaisesti, ikä sinänsä ei pitäisi olla vasta asianmukaisen leikkaushoitoa iäkkäiden naisten kohdun limakalvon syöpä, sillä leikkaussalin komplikaatioita hinnat ovat samanlaiset nuoremmilla potilailla [23]. Näkijä (Surveillance, epidemiologia, ja Lopputulokset Program) analyysi suoritettiin vuosina 1992 ja 2002 määritetään, että huonon ennusteen liittyy korkea ikä voisi olla osittain liittyy alentunut taajuus leikkaushoitoa vanhemmilla potilailla [24].
sädehoitoa liitännäishoitona on tarkoitettu korkean riskin potilailla, joilla on kohdun limakalvon syöpä hoidettu leikkaus [12]. Posti Operatiivinen Sädehoito in endometriumsyöpään (PORTEC-1) tutkimus [25] osoitti, että 3D-CRT laski 15 vuoden vakuutusmatemaattisten Paikallista uusiutuminen 5,8% (vs. 15,5%) (p 0,001) ilman merkittävää eroa on 15 vuotisen yleinen eloonjäämisprosentti (52% vs. 60%, p = 0,14). Huolimatta EBRT tehokkuus vähentämisessä Paikallista toistuminen, tekijät päättelivät, että EBRT tulisi välttää potilailla Wilh matalan ja keskitason riskin kohdun limakalvon syövän takia korkeampia RT liittyvien komplikaatioiden, kuten virtsankarkailu, ripuli, ja ulosteen vuodon. PORTEC-2 tutkimuksessa verrattiin emättimen brakyhoidoksi (VBT) kanssa EBRT postoperatiivisen adjuvanttihoitona ja osoitti, että VBT oli tehokas varmistamisessa emätin ohjaus vähemmillä gastrointestinaalisia sivuvaikutuksia [26]. Standardi sädehoidon tekniikoita käytetään hoitamaan lantioon jälkeen kohdunpoisto kohdun limakalvon corpus karsinooman koostui näissä tutkimuksissa kahdesta neljään kenttään hoitoja. Koko sisältö lantion säteilytetään määrätyn annoksen, mukaan lukien virtsarakon, ohutsuolen, sigmasuolessa ja peräsuolessa. Sääntöjen noudattamista hoitoon voi olla vaikea saavuttaa tällä tekniikalla, erityisesti vanhemmilla potilailla [27]. Alektiar ym julkaissut tutkimuksen [19] määrittää vaikutuksen vanhuuden ( 70 vuotta) lopputuloksesta ryhmässä potilaita, joilla kohtukarsinooma jotka saivat yksinkertaisen kohdunpoisto seurasi adjuvantti 3D-CRT (3D Conformal sädehoidon) . He kertoivat 20% osuus ei-yhteensopiva 3D-CRT ja osoitti, että uusiutuminen oli 7% potilaista, joita on hoidettu poikkeama verrattuna 3% potilaista ilman poikkeama. Tämä tulos voisi päätellä, että osa huonon ennusteen liittyy vanhuuteen endometriumsyöpään voitiin selittää ei-optimaalista hoitoa, koska säteily onkologit voivat olla haluttomia suorittaa täyden annoksen hoito ja päättää alentaa määrätyn annoksen tai jopa välttää sädehoidon kokonaan .
Tomotherapy ja IMRT voi tuottaa suuren säteilyannoksen epäsäännöllisen koveranmuotoisen kliininen kohdetilavuudesta, säästävät viereisen normaaleissa kudoksissa [28]. IMRT on käytetty yhä enemmän hoitoon gynekologiset syöpäsairauksia. Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että tämä tekniikka voi supistaa elinten vaarassa säteilytetty verrattuna 3DRT liitännäishoitona jossa ohutsuolen löytyvät usein lantion [29] – [32].
Vaikka emme kerätä kliiniset ja dosimetriset tietoa nuoremmille potilaille, voimme silti vertailla myrkyllisyyden kanssa julkaiseman tutkimuksen Barillot et al. [16] Tämä vaiheen II tutkimuksessa arvioitiin vaikutuksia jälkeisen intensiteettimoduloitua sädehoitoa akuuttia ruoansulatuskanavan toksisuutta potilaille, joilla kohdun limakalvon syöpä. Toukokuun 2008 ja huhtikuun 2010 49 potilasta 6 keskuksista olivat mukana. 46 tapauksessa oli saatavilla analyysiä varten. Mediaani-ikä oli 65,5 Y. O. ± 8,9 vuotta (kymmenen vuotta nuorempi kuin tutkimuksessamme). Kolmekymmentä kuusi potilasta (75%) sai vielä emätin holvi vauhtia 6-10 Gy toimittama HDR (High Dose Rate) brakyhoidoksi in 1 tai 2 jakeet. 27% potilaista (95% CI 14,5-39,7%) kehittyi vähintään 1 ruoansulatuskanavan luokka 2 haittavaikutus (ripuli 92% tapauksista), joka pääasiassa tapahtui viikolla 4 ja viikolla 5 (joka on sopusoinnussa oman data). Ei tapahtuma vastaa asteen 3 tai yli tallennettiin. Viidellä potilaalla valittaneet myöhään ruoansulatuskanavan tapahtumia (luokka 1 ripuli). Varhainen myrkyllisyys myös kystiitti tai tihentynyt (92%: lla potilaista). Kaiken kaikkiaan tässä potilasryhmässä, myrkyllisyys oli hyvin alhainen, kuten tutkimuksessa esitetään tässä.
Toinen mahdollinen hyöty IMRT varten adjuvanttia tai yksinomainen hoitoon kohdun limakalvon syöpä on sparingia lantion luuytimen. RTOG 0418 on vaihe 2 tutkimus testaa toimittamisen toteutettavuus leikkauksen jälkeisiä IMRT kohdunkaulan ja kohdun limakalvon syöpä, jossa 43 potilasta, joilla kohdun limakalvon syöpä oli mukana [33]. Lopussa oikeudenkäynnin, tekijät päättelivät, että määrän rajoittamisen säteilytettyä luuytimen liittyi alennettuja hematologista toksisuutta ja saattaa parantaa sietokykyä kemoterapiaa, joka on sopusoinnussa tuloksemme. Vain yksi potilas oli asteen 3 hemotoxicity vaativat verensiirtoa.
Uskomme kliinisiä etuja IMRT tulisi käyttää iäkkäille potilaille useista syistä: pystyä määräämään koko säteilyannos ilman poikkeama tavanomaista hoitoa; räätälöintiin paremmin hoitoon säästämään ruoansulatuselimiä ja luuytimessä; ja estää pahenemista ennestään perussairaus tässä potilasryhmässä. Tutkimuksemme on ensimmäinen arvioimaan mahdollisuutta lantion IMRT vanhemmilla potilailla. Kaikki potilaat yhtä lukuun lopettaneet hoidon. Enemmistö (n = 34, 72%) meidän potilaista oli toksisuuksista: suurin osa heistä oli luokan 1 (n = 21, 44,7%). Yksitoista potilasta (23%) oli asteen 2 toksisuutta ja 2 potilaalla oli asteen 3 hematologisen (n = 1, 2%) ja ruoansulatuskanavan toksisuutta (n = 1, 2%). Yleisimmät haittatapahtumat olivat ruoansulatuskanavan (n = 24, 51%) ja urologic (n = 10, 21,3%). Nämä hinnat ei voi verrata myrkyllisyyteen raportoitu PORTEC-1 tutkimuksessa, koska kyseisessä käsittelyssä ei käyttänyt CTCAE asteikon raportoida ja laatu näitä oireita. PORTEC-2 [26] ja Gujaratin vaiheen III [34] kokeet toisaalta käytetään samassa mittakaavassa, vaan keskittyi analyysi pitkän aikavälin tuloksia ja eivät raportoi erikseen välitön myrkyllisyys, joka on merkittävä raja lantion sädehoitoa vanhempi väestö.
rajoitukset Tutkimuksemme ovat rajalliset seurannan potilaista ja taannehtivuus analyysin mutta myrkyllisyyttä hinnat ovat hyväksyttäviä ja tulokset näyttävät vahvistaa annosrajoitusten käytimme tutkimuksen (taulukko S1 tiedostossa S1). On huomattava, että tämä hoito oli mahdollista tiukat ruoansulatuselimistön ja virtsateiden valmistusohjeet ja päivittäinen MV-CT repositioning ja voi osoittautua vaikea väärentää toisessa ympäristössä. Tutkimuksemme osoitti myös, että on tärkeää suurimman spot annoksen ohutsuolen, sigmasuolessa ja peräsuolessa. Nämä annosmittausta tekijät olisi arvioitava huolellisesti ja harkita hoidon suunnittelu tässä potilasryhmässä.
Johtopäätökset
Lantion kierteisen IMRT potilaille vuotiaita 70 ja vanhemmat on toteutettavissa täysin vakio säteilyannokset, kun tiukat Annosrajoituksia voidaan soveltaa lantion ruoansulatuskanavan kudosten ja virtsarakon. Ei merkittäviä toksisuuksia raportoitu. Nämä annosrajoituksia olisi sovellettava minimoimiseksi toksisuuksia ja mahdollistaa koko hoito loppuun. Tässä tutkimuksessa potilaiden eloonjääminen oli linjassa eloonjäämisluvut raportoitu muissa tutkimuksissa, jotka osoittavat, että ikä on yli 70 ei tulisi pitää syynä ei tehdä optimaalista hoitoa. Faasi III satunnaistettu monikeskustutkimus (NCT01641497) on nyt käynnissä verrata IMRT 3D-CRT tässä potilasryhmässä ja edelleen vahvistaa nämä tulokset.
tukeminen Information
Tiedosto S1.
Sisältää taulukot S1-S3.
doi: 10,1371 /journal.pone.0113279.s001
(DOC) B