Forteo for Osteoporoosi: Onko Drug turvallista?
But Maker sanoo Ensimmäinen-of-Kind Osteoporoosi Drug on turvallinen, tehokas ”, leveys:” 500 ”});});
04 huhtikuu 2003 – – Ensinnäkin, Public Citizen varoitti FDA ei hyväksy Forteo, uudenlainen lääke osteoporoosia. Nyt kuluttaja ryhmä varoittaa potilaita olemaan sitä.
syy: lääke näyttää aiheuttavan eräänlainen luusyöpä lab rotilla. tällaisia syöpiä havaittu ihmisen testeissä lääkkeen. Mutta Larry Sasich, PharmD, MPH, tutkimus analyytikko Public Citizen Health Research Group, huolet tämä voi olla vain ajan kysymys.
”Mielestämme tämä eläin tiedot on erittäin vakuuttava,” Sasich kertoo WebMD. ”meidän henkilökunta olemme entinen FDA toksikologin joka tutki tätä osa tiedoista meille. Tämä on mitä hän teki on FDA 13 vuotta – hän arvosteli eläinkoe tiedot. Nämä Forteo havainnot olivat hyvin pakottavia ja jotka koskevat hänen. ”
FDA neuvoa-antava paneeli arvosteli Näiden löydösten mutta silti suositeltavaa, että lääke on hyväksytty. Tämä tapahtui marraskuussa 2002. Kuitenkin hyväksyntä tuli luettelo rajoituksista, jotka – erityisesti uuden lääkkeen – epätavallisiin:
lääke kantaa ”musta laatikko” turvallisuus varoitus, FDA: n korkeimman varoituksen tasolla, mikä korostaa huoli yhdistyksen välillä Forteo ja luukasvaimet (kutsutaan Osteosarkoomia) eläinkokeissa.
Joka kerta Forteo reseptiä on täytetty tai täytetään, farmaseutit on annettava potilaalle on FDA: n hyväksymä tiedotteessa. Nämä ”Lääkitys oppaat” tarvitaan, kun lääkkeet aiheuttaa merkittäviä terveysongelmia tai potilaat tarvitsevat ylimääräistä tietoa käyttää lääkkeen turvallisin ja tehokkain tapa.
Eli Lilly and Co., lääkkeen valmistaja, on maksettava 10 vuoden tutkimuksen onko käyttäville potilaille Forteo saada luusyöpä.
Lilly sopivat myös ei mainostaa Forteo suoraan kuluttajille, rajoittamaan ilmaisia näytteitä lääkkeen, ja rajoittaa myyntihenkilöstön markkinointi huume lääkäreille.
Lilly sopivat myös tehdä ”lääkärin koulutus” ohjelman. Ajatuksena on varmistaa, lääkärit määrätä Forteo vain potilaille on suuri riski saada osteoporoosi murtumia.
Kaikki tämä tarkoittaa yksinkertaisesti sitä, että Lilly työskentelee kovasti sekä potilaille että lääkäreille varmista he tietävät Forteo hyödyt ja riskit, sanoo Lilly tiedottaja Debbie Davis. Lilly on WebMD sponsori.