Krooninen sairaus

Brilinta Beat Plavix International Trial, mutta ei USA /Kanada Potilaille & nbsp & nbsp

& nbsp.

Saat uusimmat tiedot, kirjoita aihe kiinnostavan hakukenttään.

& nbsp

joulukuu 17, 2010 – FDA on hylännyt Brilinta, AstraZenecan uusi verenohennuslääkettä, koska Yhdysvaltain ja Kanadan potilaat eivät hyötyneet huumeiden keskeisessä kliinisessä tutkimuksessa.

Kaiken monikansallinen tutkimuksessa todettiin, että Brilinta toimi paremmin kuin Plavixin tavoin sen nykyinen kulta-standardi lääke estämään verihyytymien potilailla, jotka saavat stentit estetty sepelvaltimoissa.

Mutta juuri siksi Pohjois-Amerikan rekisteröidyt potilaat tutkimuksessa ei hyötynyt Brilinta hoito on edelleen mysteeri.

Tämä näyttää olevan, miksi FDA eilen kieltäytyi hyväksymästä Brilinta ohittavat viime heinäkuussa 7-1 äänestää hyväksyttäväksi asiantuntijan neuvoa-antava paneeli.

hopeareunuksensa AstraZenecan on, että FDA ei vaadi uutta kliininen tutkimus – vain uusi analyysi tutkimuksen tiedot.

aikana paneelin kokouksessa asiantuntijat tarkasteltiin useita eroja Pohjois-Amerikan ja Euroopan TET. Yhdysvaltojen ja Kanadan potilaat ottivat suurempia annoksia aspiriinia, mutta asiantuntijat jäivät raapimaan päätään yli miten tämä voisi vaikuttaa kuinka Brilinta toimi.

Yksi vihje on Yhdysvaltain ja Kanadan potilaat olivat vähemmän todennäköisesti ottamaan lääkkeitä tarkalleen määrätty. Brilinta häviää nopeammin kuin Plavix – mikä voi olla etu, jos edelleen leikkaus on tarpeen – mutta se tarkoittaa puuttuu vain yksi lääkkeen kahdesti päivässä annoksina voi olla vaarallista.

Analyytikot ennustavat, että FDA lopulta hyväksyy Brilinta, mutta että tämä ei tapahdu ennen vuotta 2012.

Brilinta on hyväksytty Euroopassa, jossa sitä myydään tuotenimellä Brilique.