Stentit Liittyy Kuolemat, Clots, FDA Says
More Than 60 Kuolemat Lisätty laite, rekvisiitta Open valtimot in Heart & nbsp & nbsp
& nbsp.
Saat uusimmat tiedot, kirjoita aihe kiinnostaa meidän hakukenttään.
& nbsp
30 lokakuu 2003 – yli 60 ihmistä on kuollut ja 290 ovat kehittäneet vaarallista verihyytymiä saatuaan laitteen tekemät Cordis Corp. kutsutaan huumeisiin päällystetty stentti, joka rekvisiitta avoin tukossa sydämen verisuonia, FDA sanoo.
verihyytymiä ja kuoli yksi 30 päivän kuluttua menettelyn implantti Cordis ”Cypher sepelvaltimostentti, FDA sanoo.
Suonenlaajentimet käytetään yhdessä pallolaajennus avata tukossa sydämen verisuonia ja veren virtauksen palauttamiseksi sydämeen ihmisten, joilla on sydänsairaus. Kuitenkin veritulppia voi muodostua perinteisiin stenttien. Drug päällystetyt stentit käsitellään lääke auttaa vähentämään toistumisen näiden verihyytymiä.
FDA on myös saanut yli 50 raportteja mahdollista allergisia reaktioita stenttien. Oireita ovat kipu, ihottuma, hengityksen muutokset, nokkosihottuma, kutina, kuume, verenpaineen muutokset, ja ainakin muutamia tapauksia, kuolema.
Mukaan FDA, satoja tuhansia potilaita, joilla on sydänsairaus hoidettiin hyvin kanssa Cypher stentti. Tässä vaiheessa, FDA ei ole tarpeeksi tietoa onko lukumäärän verihyytymiä ja allergiset reaktiot kanssa Cypher stentin eroaa kokenut perinteisempiin metallin stenttien.
Cypher stentti hyväksyttiin huhtikuussa 2003 on potilaille pallolaajennus avata tukossa sydämen valtimoissa. Stentti, metalliverkolla sylinteri, on suunniteltu pitämään verisuonia reclogging toimenpiteen jälkeen. Se on päällystetty lääkettä nimeltä sirolimuusin joka vapautuu hiljalleen valtimoon ja sen tarkoituksena on hidastaa reblockage joka tapahtuu muiden stenttien.
Syy näistä haittavaikutuksista ei ole vielä määritelty. FDA ja Cordis työskentelevät nopeasti kerätä niin paljon tietoa kuin mahdollista olosuhteet nämä tapahtumat, FDA sanoo.
FDA työskentelee myös sääntelyelinten muiden maiden saada lisätietoja ulkomaisia kokemuksia Cypher stentti.
Kunnes FDA pääsee juureen ongelmia, virasto kannustaa lääkäreitä noudattaa käyttöohjeita stentin ja kehottaa niitä olemaan valppaina mahdollisten oireiden niiden potilaiden, jotka voivat johtua yliherkkyydestä stentin .