Krooninen sairaus

FDA katsaus Näyttää mitään yhteyttä Suicide ja astmalääkkeet Singulair, Accolate, Zyflo tai Zyflo CR Miranda Hitti

löytää uusimmat tiedot, kirjoita aihe kiinnostaa osaksi hakukenttään.

tammikuu 13, 2009 – FDA ilmoitti tänään, että se ei näe mitään merkkejä välisestä assosiaatiosta astmalääkkeet Singulair, Accolate, Zyflo tai Zyflo CR ja itsemurhan riski.

FDA alkoi tarkistamalla tiedot turvallisuudesta näiden neljän huumeita ja itsemurha, itsetuhoisuuden (itsemurha-ajatuksia ja käyttäytyminen) sekä muut käyttäytymisen ja mielialan muutokset maaliskuussa 2008.

virasto nyt katsoo, että data ”eivät viittaa” että Singulair, Accolate, Zyflo tai Zyflo CR liittyy itsemurhan tai itsetuhoisen käyttäytymisen, vaikka tiedot ovat peräisin kliinisistä tutkimuksista, joita ei ole suunniteltu tutkimaan tällaisia ​​tapahtumia.

FDA päädyttiin tähän johtopäätökseen tietojen perusteella 41 kliinisissä tutkimuksissa Singulair, 45 kliinisissä tutkimuksissa Accolaten, ja 11 tutkimuksessa ja tsileutoni (aktiivisen ainesosan Zyflo ja Zylfo CR). Kukin näistä huumeiden verrattiin lumelääkkeeseen, mutta tutkimuksia ei pää-to-head vertailuja astmalääkkeiden.

Tiedot osoittavat ole itsemurhien potilaat käyttävät jotakin astmalääkkeet ja vain yhdessä tapauksessa itsemurha-ajatusten käytettäessä astman huumeiden käyttäjä, joka esiintyi yhdessä ulos 9929 hoidetuilla potilailla Singulair. Vertailun vuoksi oli yksi itsemurhan ja yhdessä tapauksessa itsemurha-ajatusten plaseboryhmässä että Accolate tutkimuksissa ja ei raportoitu itsemurhia tai itsemurha ajattelua zileuton tutkimuksissa.

Singulair tekemät lääkeyhtiön Merck. Accolate on tehnyt lääkeyhtiön AstraZeneca. Zyflo ja Zyflo CR tehdään lääkeyhtiön Cornerstone Therapeutics.

”Olemme tyytyväisiä johtopäätökset,” Alan Ezekowitz, MBChB, DPhil, Merckin varatoimitusjohtaja ja franchising pään hengitystiesairauksia, kertoo WebMD.

Ezekowitz toteaa, että siitä lähtien, kun FDA: n tarkastelu alkoi, American College of Allergy, Asthma Immunology ja American Academy of Allergy, Asthma Immunology ovat suositelleet, että potilaat tulee jatkaa niiden astmalääkkeet määrätyllä ja kuulemaan lääkärit kysyttävää.

FDA on edelleen tarkastelee kliinisistä tutkimuksista muilla käyttäytymisen ja mielialan liittyvät tapahtumat näitä astmalääkkeet, jotka kaikki vaikuttavat leukotrieenireitin, joka osallistuu elimistön vastaus tulehdusärsykkeisiin (kuten hengitys allergeenia).