Painkiller Varoitukset Explained
”, leveys:” 500 ”});});
07 huhtikuu 2005 – Like Vioxx, tulehdusta kipulääke Bextra on vedetty markkinoilta. And varoitus on lisätty Celebrex ja muiden reseptiä ja over-the-counter tulehduskipulääkkeet.
tiedot New Ilmoitus
FDA on todennut, että yleinen riski Bextra suurempi kuin hyöty. He ovat pyytäneet Pfizer, valmistaja, vapaaehtoisesti vetäytyä lääkkeen pois markkinoilta.
lisäksi FDA pyytää, että valmistajat kaikista reseptiä tulehduskipulääkkeillä, kuten Celebrex, sisältävät boxed varoitus niiden etiketistä. boxed varoitus korostaa riski sydänsairauksien ja aivohalvauksen ja hyvin kuvattu, vakava ja mahdollisesti hengenvaarallinen mahahaava verenvuoto liittyy näiden lääkkeiden.
FDA on myös kysyy valmistajat over-the-counter tulehduskipulääkkeet tarkistamaan merkinnät sisältää tarkempia tietoja mahdollisista mahahaava, sydän, ja aivohalvauksen riskejä.
Uudet tiedot ovat ohjeet siitä, mitkä potilaiden tulee pyytää neuvoa lääkärin ennen näitä lääkkeitä, vahvempi muistutuksia rajoitetaan annosta ja hoidon kestoa mukaisesti pakkauksen ohjeen ellei toisin neuvoo lääkäri, ja varoitus mahdollisista ihoreaktioita.
Tarkemmat tiedot Cox-2-inhibiittorit
Bextra on ainoa ylimääräinen lääke poistetaan markkinoilta. Tiedot riskeistä ja peruuttamisen syyt ovat:
sydäninfarktin ja aivohalvauksen riskit nähdään käytettynä jälkeen sydämen sepelvaltimoiden ohitusleikkaus.
Raportit vakavia ja mahdollisesti hengenvaarallisia ihoreaktioita, myös kuolemista. Riski näiden vakavia ihoreaktioita on arvaamaton, esiintyy potilaiden kanssa ja ilman on aiemmin ollut sulla allergia, ja sen jälkeen sekä lyhyen että pitkän aikavälin käyttö.
Puuttuminen osoitti etuja Bextra verrattuna muihin tulehduslääkkeitä.
riittävästi tietoa sydämeen turvallisuudesta pitkäaikaisen käytön Bextran.
FDA sanoo potilailla Bextra tulisi ottaa yhteyttä lääkäriin keskustelemaan lopettamista ja vaihtoehtoisia hoitoja. Jokainen päätös, jolla lääkettä ottamaan hoitoon oireiden tulisi tehdä lääkärin kanssa.
Toisin Bextran, FDA sanoo hyödyt Celebrex suuremmat kuin mahdolliset riskit asianmukaisesti valittu ja tiedotetaan potilaille. FDA on päättänyt sallia Celebrex jäädä ja pyytänyt Pfizer ottamaan alla olevista toimenpiteistä:
tarkistettava Celebrex etiketti sisällyttää boxed varoitus sydän, aivohalvaus, ja mahahaava verenvuoto riskejä.
Sisällytä tarkat tiedot tietoihin, jotka osoittavat lisääntynyt riski sydänkohtauksia ja aivohalvauksia kanssa Celebrex.
Rohkaise lääkärit käyttää pienintä tehokasta annosta mahdollisimman lyhyen aikaa.
Anna lääkitys opas aikaan lääke on määrätty. Se tiedottaa potilaille sydämen, aivohalvaus, ja mahahaava verenvuoto riskejä tulehduskipulääkkeitä yleensä ja Celebrex erityisesti. Lääkitys opas informoida potilaita tarvetta keskustella lääkärin kanssa riskeistä ja etuja käyttämällä NSAID ja että on tärkeää käyttää pienintä tehokasta annosta mahdollisimman lyhyen aikaa mahdollista.
Sitoutuminen ottaa käyttöön pitkän aikavälin tutkimus turvallisuuden Celebrex verrattuna naprokseeni ja muita asianmukaisia lääkkeitä.