FDA tarkistaminen Cancer-TNF Drug Link
Cancers raportoitu joillakin Kids Kun Remicade, Enbrel, Humira, ja Cimzia ”, leveys:” 500 ”});});
04 kesäkuu 2008 – FDA tutkii, onko syövistä noin 30 lasten ja nuorten aikuisten liittyvät käyttöön Remicade, Enbrel, Humira tai Cimzia hoitoon lapsuuden niveltulehdus, Crohnin, tai muita sairauksia.
syöpiä tapahtui yli 10- joka alkaa vuonna 1998.
Remicade on hyväksytty käytettäväksi lapsille Crohnin taudin hoitoon. Enbrel ja Humira on hyväksytty käytettäväksi lapsille hoitoon nuoruusiän sairastavalle, joka tunnettiin aiemmin nimellä nuoruusiän nivelreuma.
lääkkeet estävät molekyylin, nimeltään tuumorinekroositekijä TNF siten katkaisemalla immuunivasteita, jotka tekevät nivelet ja kudokset turpoavat ja redden. lääkkeet auttavat rauhallinen yliaktiivinen TNF potilailla, joilla tietyntyyppisten niveltulehdus, Crohnin tauti, vaikea psoriasis, ja muut autoimmuunisairaudet. Mutta TNF on myös osa kehon puolustusjärjestelmä syöpää vastaan.
lipukkeissa kaikki lääkkeet luettelon syöpä – erityisesti lymfooma, syöpä valkosolujen – keskuudessa vakavia mahdollisia haittavaikutuksia. Tarrat varoittaa potilaita ja heidän vanhempansa, että huumeet alentaa elimistön kykyä taistella infektioita.
FDA on pyytänyt päättäjät huumeiden hyväksytty lapsille antaa tietoa kaikista syöpätapausta raportoitu lapsilla ottamalla huumeita. Tekijä Cimzian vaaditaan toteuttamaan pitkäaikaista turvallisuutta tutkimuksen tuote, joka alkaa vuonna 2009.
”nykyä, FDA mielestä mahdolliset hyödyt käyttöön TNF-salpaajat ovat suuremmat mahdollisia riskejä tietyissä lapsilla ja nuorilla aikuisilla, joilla on yksi niistä taudeista, joille TNF-estäjät ovat hyväksytty hoitoon ”, FDA sanoo” varhennettu viestintä ”lausunto. ”Siihen asti kunnes arviointi on saatu päätökseen, terveydenhuollon tarjoajat, vanhemmat, ja huoltajille tulee kertoa, että mahdollinen riski lymfooman ja muiden syöpien lapsilla ja nuorilla aikuisilla päätettäessä, miten parhaiten hoitaa näitä potilaita.”
aikana tutkimuksensa , jonka odotetaan kestää kuusi kuukautta, FDA sanoo, että se kuulee lääketieteen asiantuntijoita arvioimaan välinen mahdollinen yhteys näiden lääkkeiden ja syöpää. Tutkimuksessa tarkastellaan myös, onko olemassa tiettyjä lapsia nuoruusiän niveltulehdus tai Crohnin tauti, jotka saattavat olla erityisen riskiä sairastua syöpään.