Tekturna Onko ensimmäinen uuden luokan verenpaineen Drugs
Tekturna Onko ensimmäinen uuden luokan verenpaineen huumeiden Miranda Hitti
Saat uusimmat tiedot, kirjoita aihe kiinnostavan hakukenttään.
06 maaliskuu 2007 – FDA hyväksyi tänään uuden lääkkeen nimeltään Tekturna verenpaineen hoitoon (korkea verenpaine).
Tekturna on ensimmäinen FDA-hyväksytty lääke uudessa luokassa korkea verenpaine huumeita reniininestäjien. Munuaiset tekevät reniini, entsyymi, auttaa säätelemään verenpaine.
Reniini voivat nostaa verenpainetta. Tekturna, otetaan kerran päivässä suun kautta, lohkot prosessi.
”Kohonnut verenpaine on oikeutetusti kutsutaan” hiljainen tappaja ”, koska se ei yleensä aiheuta oireita ennen kuin se aiheuttaa suurta vahinkoa kehon elinten”, kertoo FDA: n Douglas Throckmorton , MD, vuonna FDA lehdistötiedote.
Throckmorton on apulaisjohtaja FDA: n Center for Drug Evaluation and Research.
”Tänään hyväksynnän lisää uuden turvallinen ja tehokas hoito vaihtoehto ihmisille, jotka tarvitsevat apua hallitsemaan verenpainetta ”Throckmorton sanoo.
Drug n hyväksyntä
FDA sanoo Tekturna tehokkuutta verenpainetta alentava osoitettiin kuusi kliinisissä tutkimuksissa, jotka sisälsivät yli 2000 ihmistä lievää tai keskivaikeaa verenpainetautia.
Potilaat joko saivat Tekturna tai sokeria pilleri (plasebo).
Tekturna alensi verenpainetta enemmän kuin lumelääke, kertoo FDA. Tekturna vähensi verenpainetta 24 tuntia, toteaa uutistiedote Novartis, huumeiden yritys, joka tekee Tekturna.
Tekturna verenpaine vaikutukset kestivät enintään vuoden ja oli suurempi, kun Tekturna otettiin diureetti, tai vesi pilleri, mukaan FDA.
Side Effects
kliinisissä tutkimuksissa Tekturna n haittavaikutukset olivat yleensä lieviä ja lyhyitä, mukaan FDA.
Ripuli oli yleisin sivuvaikutus liittyy Tekturna. Noin 2%: lla potilaista ottaen korkeampi kahdesta Tekturna annosta oli ripuli, verrattuna noin 1% näistä ottaen lumelääkettä, toteaa FDA.
Muita harvinaisempia haittavaikutuksia ovat yskä ja ihottuma, mukaan Novartis .
FDA toteaa harvinaisissa tapauksissa allergisia reaktioita potilailla Tekturna. Ne allergiset reaktiot paisui kasvojen, huulten tai kielen, mikä hengitys vaikeaa. Tällaisia allergisia reaktioita on nähty ja tiettyjen muiden verenpaineen lääkkeiden, FDA toteaa.
Tekturna on yksi useista verenpainetta lääkkeitä, jota ei saa käyttää raskauden aikana, koska se voi aiheuttaa vammoja tai kuoleman kehittyvälle sikiö.
Novartis sanoo, että se tekee suuren tutkimus seurata Tekturna pitkän aikavälin vaikutuksia. Novartis on WebMD sponsori.