FDA hyväksyy Laajennetut Käytä Melanooma Drug
Yervoy voidaan nyt käyttää leikkauksen jälkeen pienentää riskiä tappava ihosyöpä palaamassa
Robert Preidt
HealthDay Reporter
torstai 29 lokakuu 2015 (healthDay News) – Melanoomasolul lääke Yervoy (ipilimumab) voidaan nyt käyttää vähentämään riskiä, että tappava ihosyöpä palaavat leikkauksen jälkeen US Food and Drug Administration sanoi torstaina.
laajempi käyttö tämän suonensisäisten huumeiden on lisänä potilaille, joilla vaiheen 3 melanooma, jossa syöpä on saavuttanut yhden tai useamman imusolmukkeiden. Potilaat, joilla on tässä vaiheessa melanooma yleensä leikkaus poistaa melanoomaa ihon kasvaimia ja lähellä imusolmukkeiden, mukaan FDA lehdistötiedote.
melanoomaan on kaikkein aggressiivinen ihosyöpätyyppiä ja on johtava kuolinsyy iholta syöpä.
”hyväksyminen Yervoy ulottuu sen käyttöä potilailla, joilla on suuri riski sairastua toistumisen melanooma leikkauksen jälkeen,” Dr. Richard Pazdur johtaja FDA: n Office of hematologian ja onkologian tuotteita keskuksessa for Drug Evaluation and Research, sanoi lehdistötiedote.
”Tämä uusi huumeen käytön aiemmissa vaiheissa taudin perustuu ymmärrystämme immuunijärjestelmän vuorovaikutusta syöpä”, hän lisäsi.
Yervoy oli ensimmäinen hyväksyttiin FDA vuonna 2011 hoitoon myöhäisvaiheen melanooma, joita ei voida poistaa kirurgisesti.
laajentunut hyväksyntä perustuu tutkimukseen 951 potilasta vaiheen 3 melanooma, joilla oli syöpä poistaa leikkauksen aikana. Syöpä palautti keskimäärin 26 kuukauden kuluttua leikkauksesta 49 prosenttia potilaista, jotka ottivat Yervoy verrattuna 62 prosenttia niistä annettiin lumelääkettä. Syöpä palautetaan 17 kuukautta keskimäärin joukossa, jotka ottivat lumelääkettä, tutkimuksessa todettiin.
Yervoy auttaa kehon immuunijärjestelmää tunnistamaan ja hyökätä solujen melanooman kasvaimia, virasto totesi.
yleisimmät haittavaikutukset Yervoy mukana ihottuma, ripuli, pahoinvointi, väsymys, kutina, päänsärky ja laihtuminen. Lääke voi myös aiheuttaa autoimmuunisairaus ruoansulatuskanavan, maksan, ihon, hermoston ja hormonien tuottavia rauhasia. Raskaana olevat naiset eivät ota Yervoy, koska se voi vahingoittaa sikiötä, FDA sanoi.
Yervoy, tekemät Bristol-Myers Squibb, kuljettaa boxed varoitus ja sisältää lääkitys opas kertoa potilaalle mahdollisesti vakavia sivuvaikutuksia .
tiistaina FDA hyväksyi ensimmäisen of-a-kind terapia nimeltään Imlygic (talimogene laherparepvec) melanooman. Se on geneettisesti huuliherpeksen virus, joka ”räjähtää” melanooman kasvaimia.
Yhdysvaltain National Cancer Institute arvioi, että noin 74000 uutta tapausta melanooman on diagnosoitu ja siellä on lähes 10000 kuolemista tauti tänä vuonna Yhdysvalloissa.