FDA: 2 Bayer aspiriini Tuotteet Laiton
FDA Kutsuu Drugs ”misbranded”, varoittaa vastaan kanteen Bayer jos rikkomuksia ei korjata viipymättä & nbsp & nbsp
& nbsp.
Saat uusimmat tiedot, olkaa hyvä syötä aihe kiinnostaa osaksi hakukenttään.
& nbsp
lokakuu 28, 2008 – Bayer on ”laittomasti kaupan” ja tehdä ”harhaanjohtavaa”, väittää noin kaksi ”misbranded” aspiriini tuotteita, FDA varoittaa.
Tuotteet ovat Bayerin Naisten Low asetyylisalisyylihappoannoksia + Kalsium ja Bayer aspiriinia Heart Advantage. Molempia myydään tiskin.
Mukaan FDA:
Bayer Naisten yhdistyvät aspiriinia kalsiumia. Sen etiketti ehdottaa, että se vahvistaa luita ja torjua osteoporoosia.
Bayer Heart Advantage yhdistyvät pieniannoksisen aspiriinin fytosteroleja. Sen etiketti ehdottaa, että se alentaa kolesterolia.
Molemmat tuotteet etiketit osoittavat ne vähentävät sydänsairauksien riskiä.
FDA sanoo, että huumeet väittävät ”taistella” tai muuten kohdella osteoporoosi vaativat virallisen hyväksynnän. Ja FDA sanoo vaatimus alentaa kolesterolia on vaatimus hoitamaan tai ehkäisemään sydänsairauksia ja korkeat kolesteroliarvot – jotka molemmat vaativat uuden lääkkeen hyväksyntää.
FDA sanoo myös lääkkeet ovat ”misbranded koska merkintöjä puuttuu riittävät ohjeet kuluttajien käyttöön. ” Tämä johtuu FDA uskoo turvallinen käyttö huumeiden vaatii diagnoosin ja valvontaa terveydenhuollon ammattilainen – jotain se ”ei ole mahdollista” varten etiketeissä over-the-counter huumeita varmistaa.
Sen varoituskirjeistä Bayer, FDA toteaa aspiriini, kalsium, ja fytosteroleja voidaan markkinoida erikseen. Mutta kun yhdistetään yhdeksi pilleri, FDA sanoo yhdistelmä aspiriini plus joko täydentää on hyväksytty uusi lääke.
”Epäonnistuminen nopeasti korjaamaan nämä rikkomukset voivat johtaa oikeustoimiin ilman erillistä ilmoitusta, mukaan lukien, rajoituksetta, takavarikkoa ja välipäätös, ”FDA uhkaa sen virallisen varoituksen kirjeitä Bayer.
FDA myöntää, että se ei ole saanut raportteja haittavaikutuksista kummankaan Bayer huumeita.
Bayer ei vastannut WebMD: n RFC mennessä julkaisemiseen.