Celebrex, Bextra Face FDA Scrutiny Tällä viikolla
FDA Practices saatetaan myös Keskustelu, virallinen sanoo ”, leveys:” 500 ”});});
16 helmikuu 2005 – kohtalo hyvin kiistanalainen luokan kipulääkkeitä todennäköisesti päätetään liittovaltion kyselyn tarkoitus avata tänään.
Kolmen päivän kuulemistilaisuuksien määrä alkaa tänään, FDA ja paneeli ulkopuolisten asiantuntijoiden turvallisuuden tutkimiseksi niveltulehdus huumeita kutsutaan Cox-2-inhibiittorit. Tähän ryhmään kuuluvat Vioxx, Celebrex, ja Bextra.
FDA asiakirjat osoittavat, että kuulemiset keskittyy näyttöä siitä, että lääkkeet lisäävät riskiä sydänkohtauksia ja aivohalvaus, päätelmä työnsi Vioxx valmistaja vetää pois markkinoilta syyskuussa 2004. Tämä on johtanut monet asiantuntijat vaativat laajaa uudelleenarviointia toisen Cox-2-inhibiittorit.
Yksi kuluttaja vahtikoira ryhmä on vaatinut kieltoa kahdesta muusta käytettävissä Cox-2 lääkkeitä, koska ne ovat myös yhdistetty suurentunut riski sydämen ongelmia. Toiset kehottavat lievempi lähestymistapaa ja toteaa, että lääkkeet ovat hyödyllisiä iäkkäille potilaille ja muille, joilla on niveltulehdus kipua, koska ne voivat aiheuttaa vähemmän sivuvaikutuksia nähty isompien särkylääkkeet kuten ibuprofeenia.
”Kaikki on pöydällä kuin pitkälle kuin olen huolestunut. Mutta jotain on ilmeisesti menossa tarvitse tehdä ”, kertoo yksi jäsen FDA neuvoa-antava paneeli, joka puhui kunnon nimettömänä.
todisteet määrä tarkistaa ennen yhteistä paneeli jäseniä viraston niveltulehdus ja lääketurvallisuuden neuvottelukuntien. Asiantuntijat tarkastelee useita kokeita viittaa siihen, että, kuten Vioxx, muiden huumeiden luokkansa voi lisätä riskiä vaarallisten sydänongelmien jopa kolme tai neljä kertaa.
Tiedot Celebrex sekoitetaan.
National Institutes of Health yhtäkkiä pysähtyi yksi Celebrex tutkimus joulukuussa 2004, kun tutkijat huomasivat, että potilailla 400 mg lääkeainetta vuorokaudessa oli 3,4 kertaa suurempi riski saada sydänkohtaus tai aivohalvaus verrattuna potilailla, jotka ottivat lumelääkettä. Mutta he käyttivät kaksi kertaa normaalia annoksella 200 mg vuorokaudessa.
Tutkimuksen led Celebrex valmistaja Pfizer Inc., pysäyttämään kaikki mainostetaan lääke.
Toinen NIH tukema tutkimus osoitti ei lisääntynyt sydän riskiä 8000 potilaalla, jotka ottivat Celebrex. Mutta tutkimus oli vielä pysähtynyt, koska viranomaiset sanoivat, että se osoitti laajalti saatavilla huumeiden Aleve, jota kutsutaan myös naprokseeni, nosti riskiä sydän ongelmia potilaiden.