Krooninen sairaus

tiivistelmä

Background

saatavuuden parantaminen kliinisesti hyödyllisiä kohdennettu syöpälääkkeitä on haaste kaikissa maissa niiden suuren maksaa. Kuvaamme vuorovaikutus innovatiivista politiikkaa ja ohjelmia, joihin useita sidosryhmät helpottaa näitä lääkkeitä Thaimaassa, sekä hyödyntäminen valitun kohdennettujen hoitojen ajan.

Methods

Valitsimme kaksi lääkkeitä on 2013 Thaimaan kansalliseen välttämättömien lääkkeiden (NLEM) [letrotsolin ja imatinibi] ja kolme listaamattomat lääkkeitä samaa käyttötarkoitusta varten [trastutsumabi, nilotinibia ja dasatinibi]. Loimme aikataulut pääsyn politiikan ja ohjelmien näitä tuotteita, jotka perustuvat tieteelliseen ja harmaata kirjallisuutta. Käyttämällä IMS Health myyntitietoja, me kuvataan lentoradat myyntimäärät Tutkimuksen lääkkeiden tammikuusta 2001 joulukuuta 2012 vertasimme arvioidun keskimääräisen hoidettavien potilaiden määrä ennen ja jälkeen täytäntöönpanon politiikan ja ohjelmien kullekin tuotteelle.

tulokset

eri sidosryhmien toteutettu useita toimenpiteitä lisätä pääsyä tutkimuksen lääkkeitä eri potilasryhmissä. Vuosina 2007-2009, Thaimaan hallituksen luotu erityinen NLEM luokan eri kattavuusvaatimukset maksajien ja antoi pakkolisenssien; maksajien sopimushinnoittelu valmistajien ja harjoittavat yhdistettiin hankintaa; lääkeyhtiöt laajennettu potilaan avun ohjelmien ja alensi hintoja eri tavoin. Verrattuna ennen interventioiden, arvioitu määrä potilaita hoidettiin kunkin lääkkeen kasvoi merkittävästi jälkeenpäin sillä letrotsoli alkaen 645 (95% CI 366-923) ja 3683 (95% CI 2,748-4,618); imatinibilla 103 (95% CI 72-174) 350 (95% CI 307-398); ja trastutsumabi 68 (95% CI 45-118) ja 412 (95% CI 344-563).

Johtopäätökset

hallituksen, maksajat, ja valmistajat toteutettu monitahoisen lähestymistapoja helpottamaan pääsyä kohdennettuihin syövän hoitomuotoja Thaimaan väestöstä, mikä erosi lääkettä. Säännöllinen seuranta on tarpeen arvioida kliinisiä ja taloudellisia vaikutuksia näistä strategioista terveysjärjestelmässä.

Citation: Sruamsiri R, Ross-Degnan D, Lu CY, Chaiyakunapruk N, Wagner AK (2015) käytännöt ja ohjelmia, joilla helpotetaan pääsy Kohdennettu Cancer Therapies Thaimaassa. PLoS ONE 10 (3): e0119945. doi: 10,1371 /journal.pone.0119945

Academic Editor: Silvio Garattini, Mario Negri Institute for Pharmacology Research, ITALIA

vastaanotettu: toukokuu 25, 2014; Hyväksytty 26. tammikuuta 2015 Julkaistu: 23 maaliskuu 2015

Copyright: © 2015 Sruamsiri et al. Tämä on avoin pääsy artikkeli jaettu ehdoilla Creative Commons Nimeä lisenssi, joka sallii rajoittamattoman käytön, jakelun ja lisääntymiselle millä tahansa välineellä edellyttäen, että alkuperäinen kirjoittaja ja lähde hyvitetään

Data Saatavuus: tietoja ei voi julkisesti saataville kirjoittajat koska ne omistaa kolmas osapuoli, IMS Global Health Research Program. Kuitenkin raakadata on saatavilla pyynnöstä kolmannen osapuolen tutkijoille ei-kaupallisiin tarkoituksiin. Ei ole olennaisia ​​rajoituksia, jos joku muu aikoo tehdä samassa tutkimuksessa. Pyynnöt tiedot voidaan lähettää: ([email protected]).

Rahoitus: Tämä tutkimus tukivat avustusta Thaimaa Research Fund (TRF) läpi Royal Golden Jubilee PhD ohjelma (Grant nro . PHD /0127/2552 RS). Rahoittajat ollut mitään roolia tutkimuksen suunnittelu, tiedonkeruu ja analyysi, päätös julkaista tai valmistamista käsikirjoituksen.

Kilpailevat edut: RS oli taloudellista tukea Thaimaa Research Fund (TRF) läpi Royal Golden Jubilee PhD ohjelma; RS ja NC tukivat avustuksia Janssen Aasiassa kattavuuden päätös tutkimuksen Aasian-Tyynenmeren alueella; AKW, CL ja DRD tukivat avustusta Novartis Pharma johtamiseen ja kehittämiseen opetusohjelmiin; ei muita suhteita tai toimintaa, joka voisi näyttää vaikuttaneen esittäneet työtä. Kirjoittajat ovat ilmoittaneet eturistiriitoja ja rahoituslähteistä.

Johdanto

Syöpä on merkittävä sairaus taakka erityisesti matala- ja keskituloisissa maissa (LMICs), jossa useimmat terveydenhuoltojärjestelmät ovat sairaita -paahtamattomista haasteisiin tarjota ja rahoituksen syövän hoitoon. [1,2,3] yli puolet 12,4 miljoonaa uutta syöpätapausta vuonna 2008 ja lähes kaksi kolmasosaa vuotuisesta 7,6 miljoonaa syöpäkuolemaa tapahtui LMICs. [4,5] vuonna 2030 arviolta 27 miljoonaa uutta syöpätapausta ja 17 miljoonaa syöpäkuolemaan tapahtuu LMICs. [2] syöpä vaikutuksia terveyteen ja tunteita potilaiden ja perheiden, sekä kustannukset syövän hoidon voi köyhdyttää sekä perheille ja terveydenhuoltojärjestelmät.

Syöpä selviytymisen yleensä huonompi kehitysmaissa kuin kehittyneet maat. Kehittyneissä maissa, syövän hoito on etusijalla ja hyvin toimiva terveydenhuoltorakenteet usein helpottaa aiemmin syövän havaitsemiseen, parempi pääsy hoitoon, ja kuolleisuuden vähentäminen. [6] Kun rajalliset voimavarat terveyden, LMICs taistelu että kaikille jäsenille yhteiskunnan tarvitaan syöpähoitojen, erityisesti innovatiiviset mutta kallis syöpälääkkeiden. [7,8] Kohdennettu syövän hoitomuotoja, jotka vaikuttavat molekyylejä mukana kasvaimen kasvua ja etenemistä on merkittävä rooli modernin syövän hoitoon; uudet lääkkeet arvioidaan olevan 50-60 prosenttia kasvusta syövän eloonjäämisluvut korkean tulotason maissa vuodesta 1975. [9] Koska korkeat kustannukset näiden innovatiivisten lääkkeiden, monet syöpäpotilaat, varsinkin LMICs, kohtaavat merkittäviä taloudellisia rajoittavia esteitä lupaavia hoitoja.

Useat maat pyrkivät kohti yleinen sairauskulujen (UHC), joka aikoo varmistaa, että kaikilla on mahdollisuus tarvitaan terveyspalvelujen aiheuttamatta taloudellisia vaikeuksia. [10,11] UHC kannattajat pyrkivät poistamaan suuria eroja hoidon saannissa, riittämätön suojautumisen, huono edullisuus terveydenhuollon ja korkea kotitalouksien out-of-pocket terveydenhuollon kustannukset. [7] Vaikka maat voivat lähteä eri teitä kohti UHC, [12] kaikki päättäjät kohtaavat resurssirajoitukset ja kilpailevat terveydenhuollon painopisteistä tehdessään vaikeita päätöksiä joka tarjoaa pääsyn innovatiivisia syöpälääkkeitä niiden väestölle. Hallitukset käyttävät usein terveysteknologian arviointi (HTA) päättää, mitä syöpälääkkeitä luetella niin tärkeitä lääkkeitä ja kattamaan vakuutusten kautta tai julkisella tukijärjestelmät. Lääkeyhtiöt voivat myös helpottaa alentamalla hintoja ja tarjoamalla vapaa lääkkeitä tiettyihin potilaille. Todisteet tarvitaan vaikutuksia eri strategioita, joilla helpotetaan innovatiivisten syöpälääkkeitä järjestelmissä työskentelevät kohti UHC.

Thaimaassa ylemmän keskitulotason maa Etelä-Aasiassa, syöpä on johtava kuolinsyy . [13,14] Vuodesta 2003 vuoteen 2011, kuolleisuus syöpään nousi 79-95 per 100000 väestöstä. [13] Thaimaa toteuttanut kattavan strategian kohti yleinen sairauskulujen vuonna 2002, jonka jälkeen kaikki Thais kuuluivat sairausvakuutuksen takaaminen pääsy kattava paketti terveyspalvelujen. [15] Vuonna 2013 virkamieslain lääketieteellistä hyötyä Scheme (CSMBS) julkisen sektorin henkilöstön kattoi 7,6 prosenttia väestöstä, [16] sosiaaliturvajärjestelmässä (SSS) yksityisen sektorin työntekijöiden toiseen 16.1 prosenttia, ja muun väestön (76,3 prosenttia) oli kirjoilla Universal kattavuus (UC) järjestelmä, [16], joka kattaa kaikille riippumatta sosioekonominen asema. Jäsenmaksuilla, lääketieteen ja farmasian etuja, ja korvausmenettelyt poikkeavat toisistaan ​​kolme järjestelmää. [17] jäseniä UC ja SSS järjestelmiä, lääkkeet listattu National Luettelo olennaisista lääkkeistä (NLEM) on katettu capitated hyötyä, kun sallitut aikana avohoidon tai alle tapausperustainen korvaus, kun määrätty ja annetaan inpatients. UC ja SSS jäsenten tarvitse maksaa pois taskusta lääkkeistä ei listattu NLEM. Sillä CSMBS potilaat, palveluntarjoajat saavat maksu-for-palvelun suorittamiseen; useimmat NLEM ja ei-NLEM lääkkeet ovat maksuttomia CSMBS jäsenille.

Koska terveydenhuollon uudistus vuonna 2001, [18,19] useat sidosryhmät ovat aloittaneet politiikkoja ja ohjelmia, joilla helpotetaan lääkkeiden saatavuuden. Thaimaan hallitus toteutti näyttöön perustuvan menetelmän valitsemiseksi lääkkeitä NLEM perustettu vähintään lääkkeiden korvaus lista, käytti Maailman kauppajärjestön (WTO) kauppaan liittyvistä näkökohdista tekijänoikeuksien (TRIPS) määräykset useita lääkkeitä, [20, 21] ja hyväksyttiin HTA tehdä päätöksiä siitä uusien teknologioiden lisätään NLEM. [13]

Vuonna 1981 Thaimaan hallitus antoi ensimmäisen NLEM. [22] kymmenes versio NLEM, julkaistu syyskuussa 2013 [23] luetellaan 832 lääkkeitä pidetään olennaisina hoitoon terveysongelmia Thaimaalaiset. [2] luettelo on perusta lääkkeiden hankintaa julkisten sairaaloiden ja muodostaa pienin korvaus listan kaikkien tärkeiden sairausvakuutusjärjestelmälle. Lääkkeet valitaan sen mukaan, onko ne täyttävät terveydenhuollon tarpeisiin, sekä turvallisuus, tehokkuus, laatu, kustannustehokkuus ja kansallisten edullisuus kriteerit. [20] innovatiivisia ja korkeat kustannukset lääkkeitä pidetään tärkeintä, NLEM komitea tekee myös HTAs määrittää niiden kustannuksia -effectiveness ja budjetti vaikutus tukemaan NLEM päätöksentekoa. [20,24] tällä hetkellä NLEM koostuu viidestä pääluokasta lääkkeiden perusteella siihen, tarkoituksenmukaisuutta, ja määrättäessä vaatimukset: luokat AC käsittää lääkkeiden tarpeen käsitellä yleisten sairauksien jokaisella tasolla sairaala; luokka D sisältää lääkkeitä, jotka voivat olla elintärkeitä joillekin potilaille [2], mutta edellyttää asiantuntija diagnoosi ennen määrättäessä; ja luokka E sisältää erikoistuneita lääkkeitä, jotka vaativat ennakkohyväksyntä ja potilaan laboratorioseuranta. Rajallinen määrä innovatiivisia syöpälääkkeitä on sisällytetty NLEM vuodesta 1981: 26 kohdennettujen syöpähoitojen hyväksytty Thaimaassa, neljä on lueteltu vuoden 2013 NLEM. [2,25] Lisäksi Thaimaan hallitus on myös toteuttanut pakkolisensointijärjestelmän ( CL) alle TRIPS; Thaimaan terveysministeriön myönnetty CLs neljä patentoitu syöpälääkkeet tammikuussa 2008: letrotsoli rintasyövän, dosetakselin rinta- ja keuhkosyöpää, erlotinibi keuhkosyövän, ja imatinibi kroonisen myelosyytti- leukemian (KML) ja ruuansulatuskanavan stroomakasvain (GIST ). [26,27] Pakkoluvan toteutuessaan sallivat hallituksen tuottaa tai tuoda halvempia geneerisiä versioita vastaavien lääkkeiden ilman sopimusta patentinhaltijan, kuitenkin ennen täytäntöönpanoa CL syöpälääkkeiden tuotteita, hallitus sallittu patentti-omistajat alentaa hintoja vastaavien merkkituotteita, sijasta laatimalla CL.

myös muut sidosryhmät ovat toteuttaneet ohjelmia lisätä pääsyä innovatiivisten syöpälääkkeiden. Kautta potilas avustusohjelmia, yritysten yhteistyötä kansalaisjärjestöt (NGO) tarjota ilmainen lääkkeitä valituille yksittäisille potilaille. [28] hallitus toimittajat altaan hankintaa täytetilavuutta ja neuvotella erityisosto järjestelyistä yritysten kanssa johtaa hintojen laskuun.

Thaimaan kokemukset voivat ilmoittaa muiden maiden tiellä UHC. Kuitenkaan mitään järjestelmällistä arviointia olemassa aiheutuvien vaikutusten strategioita, joilla eri sidosryhmät Thaimaassa lisätä pääsyä innovatiivisten syöpähoitojen. Siten tavoitteet tässä tutkimuksessa olivat: a) kuvattava ja -ohjelma lähestymistapoja eri terveysjärjestelmän sidosryhmiä Thaimaassa helpottaa kohdistettuja syöpähoitojen; ja b) analysoida hyödyntäminen valittujen kohdennettujen syöpähoitojen ajan.

Methods

valinta kohdennettuja hoitomuotojen

Eettinen hyväksyntä myönsi IRB Harvard Pilgrim Health Care Institute. Käyttämällä IMS Health data (kuvattu alla) [9, 10], tunnistimme kaikki syöpähoitojen kolmesta terapialuokat [antineoplastiset, immunostimuloivina aineina, ja sytostaatit hormonit, luokittelun mukaan Euroopan Pharmaceutical Research Association Anatomical Therapeutic Chemical (ATC) Järjestelmä] markkinoille Thaimaassa vuonna 2012 (n = 107 eri molekyylit). 76 syöpälääkkeitä käynnistetään ennen 2001 seitsemän (9%) oli suunnattu hoitoja, versus 19 (60%) 31 käynnistettiin 2001-2012.

neljä kohdennettua hoitomuotojen [kaksi käynnistetty ennen vuotta 2001 (basiliksimabi ja letrotsoli) ja kaksi käynnisti aikana 2001-2012 (imatinibin ja bevasitsumabi)] lueteltiin 2013 NLEM. [2] Valitsimme kaksi listattu tuotteita: letrotsoli, joka on tarkoitettu rintasyövän, yleisin syöpä Thaimaassa; [29] ja imatinibi , joka on indisoitu Philadelphia kromosomipositiivinen (KML-Ph +) kroonisen myelooisen leukemian ja ruuansulatuskanavan tukikudosten kasvaimet (GIST). Asian havainnollistamiseksi politiikkaerojen, myös valitut kolme kohdennettuja syövän hoitomuotoja käytetään samoja merkkejä, mutta ei lueteltu NLEM: trastutsumabi rintasyövän positiivista ihmisen epidermaalisen kasvutekijän reseptori 2 (HER2 +), ja nilotinibia ja Dasatinibin hoitoon KML ja GIST . [40-42]

Politiikan ja ohjelmatietoja ja analysointi

tunnistettu politiikan ja ohjelmien tarkoituksena on lisätä pääsyä tutkimuksen lääkkeitä Thaimaassa monin tavoin. Haimme sähköisiin tietokantoihin kuten PubMed [30] ja joulukuun 2013 julkaissut artikkeleita Thai politiikkojen muutoksista syöpälääkkeiden. Olemme myös etsineet julkaistu koskevat asiakirjat verkkosivuilla Ministry of Public Health ja kolme sairausvakuutusjärjestelmiä (National Health Security Office (NHSO) vastaa UC järjestelmän, [31] sosiaalitoimistosta (SWO) vastaava SSS, [32] ja Comptroller General Department, valtiovarainministeriön (CGD) vastaa CSMBS [33]). Lisäksi etsittiin asiaankuuluvat tiedot tutkimuslaitos sivustoja, Avoimen yliopiston verkkosivuilla ja verkkosivuilla lääkeyhtiöiden. Hakuehdot sisältyvät: ( ”politiikka” TAI ”interventio” TAI ”ohjelma” tai ”potilas pääsy ohjelmaan” TAI ”potilas avustusohjelman”) JA ”lääkkeiden saatavuutta” AND ( ”kohdennettu syöpähoitojen” TAI ”letrotsoli” TAI ”trastutsumabi” TAI ”imatinibi” TAI ”nilotinib” TAI ”dasatinibille”) JA ”Thaimaa”. Alan politiikkaa ja toteutettujen ohjelmien aikana 2001-2012 olivat mukana.

luokiteltu politiikan ja ohjelmien kolmeen ryhmään sen mukaan sidosryhmät niistä aloitteen tehneen: keskushallinto, maksajat, ja lääkeyhtiöt. Varmistimme politiikan yksityiskohdat henkilökohtaisen viestinnän valittujen sidosryhmien kanssa.

Analyysi lääkityksen käyttö

arvioitiin hyödyntämisen kohdennettujen syöpähoitojen käyttäen neljännesvuosittain IMS Health myyntitietoja vuodesta 2001 vuoteen 2012. [34] IMS Health tiedot ovat peräisin lääkeyhtiöiden myynnin raportit ja tutkimukset ostojen 200 1100 julkiset ja yksityiset sairaalat Thaimaassa; tiedot osuuden arvioidaan olevan koko kansallisesta myynnistä. Yli 85% syöpälääkkeiden myynnin esiintyy julkisella sektorilla. [35] Tiedot lääkkeistä annostellaan julkisissa ja yksityisissä sairaaloissa erityisin käynnistämien ohjelmien lääkeyritysten tai kansalaisjärjestöille sisältyy arvioihin. Tietokanta sisältää geneeristen lääkkeiden nimet, tuotenimet, pakkauskokoja, ja volyymimyynti vakiolaitteina. Standardi-yksikkö määritellään IMS Health kuten pienintä yksikköä annosmuodon, eli yksi tabletti tai kapseli suun kautta tuotteita ja yksi injektiopullo injektionesteisiin. Tilille väestönmuutostietojen käytimme puolivuosittain väestön arvioiden kansallisen tilastokeskuksen nimittäjänä meidän analyyseissä. [36] Me kuvaamaan puolivuotislyhennykset aikasarjoja montako tavallista myytyjen per 100000 ihmistä, olettaen, että yhä myyntimäärät edustavat lisäämällä lääkkeiden saatavuus.

arvioitu määrä potilaita kohdellaan tiettynä puolen vuoden ajaksi kokonaismäärä kurssia kunkin täsmähoitoihin myy jaettuna tavanomaisella aikuisten annoksesta tietyn merkinnän. Voit tehdä niin, me muuttaneet standardi yksiköitä lääkeaineen kokonaismäärä (milligrammoina) myydään ja jaetaan huumeiden määrää suositellaan tavanomaisia ​​annoksia jokaisen merkinnän. Käytimme suositteli annokset perustuvat paikallisiin hoitosuosituksia. Sillä letrotsolin ja imatinibi haimme suositellut annokset 2013 NLEM [23] ja saadut suositellut annokset kuin NLEM lääkkeet (dasatinib nilotinib ja trastutsumabi) paikallisilta hoitosuosituksia. [37,38,39] Annos oletuksia ovat taulukossa 1: letrotsoli 2,5 mg vuorokaudessa metastaattisen rintasyövän postmenopausaalisilla potilailla, joilla on positiivinen hormoni-reseptori; Trastutsumabin kyllästysannos 4 mg /kg ja ylläpitoannos 2 mg /kg joka viikko, olettaen vakio aikuisille naisille kehon painoa 57 kilon, [40] hoitamiseksi HER2 + metastaattisen rintasyövän potilaille; imatinibia 400 mg, dasatinibia 100 mg ja nilotinibia 800 mg vuorokaudessa KML-Ph + ja GIST. [41,42] myös oletettu, että potilasta sai kaikki hoidot kuten yksityiskohtaisesti suuntaviivat ja että kaikki lääkkeet käytettiin ilmoitettu. Käyttämällä pariksi U-testi, vertasimme mediaani arvioitu hoidettavien potilaiden määrä yli puolen vuoden jaksoja ennen kuin jälkeen sarjaa toimenpiteitä toteutettiin jokaiselle täsmähoitoihin. Laskimme luottamusvälit noin arvioitu mediaani hoidettavien potilaiden määrä.

Tulokset

kirjallisuuteen [20,26,28,43] dokumentoitu neljä politiikan tarkoituksena on parantaa pääsyä tutkimuksen lääkkeet ; kolmosta lisäkäytäntöjä kuvattiin paikallisen asiakirjoissa. Käytännöt on esitetty yhteenvetona taulukossa 2. Hallitus, vakuutuksen maksajien ja lääkeyhtiöiden oli kullakin käynnisti useita politiikkoja ja ohjelmia, luoda monimutkainen ja muuttuva poliittinen ympäristö noin kohdennettuja syövän hoitomuotoja. Kuva. 1 esittää aikajärjestyksessä aikajanoja sekvenssin toimintatapojen ajan kutakin lääkettä. Alla kuvaamme politiikan ja hyödyntäminen muuttaa jokaista valittua lääkettä.

Letrotsoli (NLEM lueteltu) B

Politiikan ja ohjelman lähestymistapoja.

hallituksen aloittama pääsy politiikkaa: jotta helpotetaan letrotsoli, vuonna 2004 hallituksen mukana letrotsoli in NLEM D-luokan ( ”lääkkeet, joita käytetään tiettyjä merkkejä [2] ja vaativat asiantuntija lääkärin diagnoosi ja seuranta”) postmenopausaalisille naisille hormonireseptori–positiivisen rintasyövän syöpä. [44] Koska sen korkea hinta (noin US $ 2555 vuodessa vuonna 2012, noin 25 kertaa vahvistettu capitation nopeudella sairaaloita SSS ja UC potilaille [45]), letrotsoli siirrettiin NLEM D-luokassa alaryhmään E2 ( ”high-kustannus lääkkeistä: E2-yhteys-ohjelma”), joka oli ensimmäinen perustettiin vuonna 2008 NLEM. [46,47] E2-yhteys-ohjelma perustettiin erittäin korkeat kustannukset lääkkeitä pidetään taloudellinen taakka sekä yhteiskunnalle ja potilaille [33 ] ja joita varten asianmukaisia ​​määräämistä on rajoitettu tiukasti määritelty kliinisissä tilanteissa. Palvelujen saatavuus ja asianmukainen käyttö, E2 pääsy ohjelma edellyttää, että vakuutusyhtiöt tarjoavat lääkkeiden NLEM E2 luokkaan maksutta potilaille, jotka täyttävät ennakkoluvan vaatimuksiin ja joille tuotteet on säädetty päteviä lääkäreitä. Eroaa muista NLEM luokka lääkkeitä, vakuutusjärjestelmiä annettiin aikaa panna täytäntöön E2 pääsy ohjelman niin, että he voisivat kohdentaa resursseja kattamaan lääkkeitä. NHSO toteuttanut E2 politiikan Letrotsolin tammikuussa 2009; SWO toteuttanut sitä kesäkuussa 2012.

Koska jatkuva huoli kustannuksista letrotsolin, jonka rajoitettu potilaiden pääsyä lääkettä, Thaimaan hallitus katsoi käyttämästä WTO: n TRIPS joustoa antaa CL letrotsolin. [ ,,,0],25,48,49,50] Syyskuussa 2007 hallitus myönsi sarja CLS tuonnin sallimista geneeristen vastineiden neljästä patentoituja syöpälääkkeitä (eli imatinibi, letrotsoli, doketakseli ja erlotinibi) Thaimaahan. Kuitenkin alkaa lokakuun puolivälissä, 2007 terveysministeri päätti neuvotella hinnoista patentti-holding lääkeyhtiöiden kannustaa niitä laajentamaan pääsy syöpälääkkeet, mahdollisesti sijasta CL. [25,32] käyty useita neuvottelut, Thaimaan hallitus lopulta toteutti CL letrotsolin tammikuussa 2008. Koska mitään yleisiä letrotsoli oli saatavilla Thaimaan markkinoilla tuolloin hallitus tuotu geneerisiä letrotsolin Intiasta heinäkuussa 2008. [25]

Maksajan -initiated pääsy politiikkaa: 1) National Health Security Office: Vaikka letrotsoli oli listattu NLEM vuodesta 2004, koska sen korkea hinta, rajoitettu määrä UC potilasta sai lääkettä. Sekä NHSO ja sairaaloissa ei ollut varaa menoja. Toteuttaminen CL syyskuussa 2007 ja E2 pääsy ohjelmaan maaliskuu 2008 tarkoituksena oli helpottaa pääsyä. NHSO kesti yhdeksän kuukautta valmistella järjestelmän ja tuli ensimmäinen maksaja toteuttaa E2 pääsy ohjelman tammikuussa 2009. [46] Kaikki postmenopausaalista naista, hormonireseptori–positiivinen metastasoitunut rintasyöpä ilmoittautunut UC alkoi saada letrotsolin maksutta. Sillä varastonhallinta ja varmistaa jatkuva tarjonta sairaaloihin, NHSO työskennellyt hallituksen Pharmaceutical Organization (GPO) [51] hankkimaan geneerisiä letrotsoli käyttöön UC potilaat. GPO hankkii geneerisiä tuotteita Intiasta sen yhteenlaskettu lääkkeiden hankinta suunnitelma ja toimittaa kunkin sairaalan kysynnän mukaan sen Vendor (VMI) järjestelmä. [46,52] 2) sosiaalitoimistosta: Eroavaisuudet lääketieteellistä hyötyä potilaiden välillä alle UC ja SSS tunnistettiin jälkeen NHSO toteutti E2 pääsy ohjelmaan. [46] SWO potilaat maksamiseen tarvitaan kohde lääkkeitä, koska SWO ei ollut vielä toteutettu ohjelman SSS enrollees. Sen jälkeen pitkään valmiste, SWO toteutti E2 pääsy ohjelma kesäkuussa 2012. [53] 3) Comptroller General Department, valtiovarainministeriön (CDG): Ei erityisiä pääsy politiikan tai aloitettiin varten CSMBS enrollees koska letrotsolia oli jo katettu niiden maksu-for-palvelun terveyteen ja apteekki hyödyt.

Utilization ajan.

Kuva. 2 (A) esittää hyödyntäminen merkkituotteiden ja geneeristen letrotsolin ajan. Perustuu normaaliannostuksen letrotsolin (taulukko 1), havaintojakson aikana, mediaani arvioitu määrä potilaita hoidettiin joko merkkisten tai geneerisiä letrotsoli kasvoi 645 (95% CI 366-923) on puolen vuoden jaksoissa ennen 3683 (95% CI 2748-4618) näissä jälkeen 2009 toteuttamiseen pääsyn politiikan.

Vuosien 2001 ja 2008 vain merkkituotteita letrotsoli olemassa markkinoilla ja sen käyttö kasvoi tasaisesti ja merkittävästi, 160 ja 2232 saaneista potilaista. Täytäntöönpanon jälkeen CL ja E2 pääsy ohjelmaan, myynti kohden puolessa vuodessa per 100000 henkilöt antajan tuotemerkin letrotsolin säilyi aluksi vakaana. Myynti kahdesta yleisestä letrotsolin tuotteet (Letrozole ja Trozet), jotka tulivat markkinoille vuonna 2009 täytäntöönpanon johdosta CL nousi nopeasti noin 200 ja 50 standardin kappaletta myyty /100000 henkilöä, vastaavasti. Kuitenkin pulaa geneerisen letrotsolin tuotu Intiasta vuoden 2010 jälkipuoliskolla sai NHSO hankkimaan letrotsolin alkuperäiseltä Novartis taata saatavuutta sairaaloissa, osuus äkillinen 2010 huippu antajan tuotemerkin letrotsolin (Femara) myynti on noin 1500 yksikköä /100000 henkilöä.

Trastutsumabi (Non-NLEM) B

Politiikan ja ohjelman lähestymistapoja.

Trastutsumabi hyväksyttiin metastaattisen HER2 + rintasyövän Thaimaassa syyskuussa 2000. [3] kuitenkin toukokuussa 2014 trastutsumabi ei ollut listattu NLEM. [2,33] Vain potilaita kuulu CSMBS oli pääsy lääkettä maksutta; SSS ja UC enrollees joutuisi maksamaan pois taskusta varten trastutsumabi hoitoon. Valmistajan hakenut NLEM listalle vuonna 2010 ja NLEM komitea odottaa HTA tuloksia Health Economics työryhmä sekä esittämään hintaan hintaneuvotteluja varten NLEM Selection työryhmän. [20]

Lääkeyritys käynnistäneet markkinointijärjestelyt: jotta helpotetaan trastutsumabille, Roche Co. Ltd alkoi tarjota tammikuussa 2010 ohjelman ( ”Osta 3 ja saat 1 ilmaiseksi”), joka väheni hoidon kustannukset itse maksavia potilaita odottaessaan NLEM komitean päätöksiä. [ ,,,0],54]

Utilization ajan.

Kuva. 2 (B) esittää myynnin kasvu trastutsumabin ajan. Myynti trastutsumabi kasvoi hieman vuosien 2001 ja 2007, ja alkoi jyrkästi kasvavan vuonna 2006. Sen jälkeen täytäntöönpanossa yhtiön käynnistämän potilaiden avun ohjelma vuonna 2010, trastutsumabi myynti ne ovat saattaneet kasvaa jyrkemmin vuodesta 2011. Olettaen, että trastutsumabin käytetään vain metastasoituneen rintasyövän (ainoa CSMBS-korvattavien osoitus tätä lääkettä) ja tavallisilla annoksia merkintä (taulukko 1), mediaani arvioitu määrä hoidettujen potilaiden kohden puolessa vuodessa vuosina 2001-2009 oli 136 (95% CI 90-238 ); ja 824 (95% CI 688-1,126) vuosien 2010 ja 2013

Imatinibi (NLEM lueteltu) B

Politiikan ja ohjelman lähestymistapoja.

imatinibi oli ensimmäinen tyrosiinikinaasiestäjä hyväksytty hoitoon KML vuonna 2002 ja GIST vuonna 2003. viranomaiset, maksajat ja valmistaja ovat ottaneet käyttöön politiikkoja ja ohjelmia helpottamaan imatinibi.

hallitus käynnisti pääsy politiikkaa: Thaimaan viranomaisten myöntämä CLs in syyskuu 2007 neljälle syöpälääkkeiden mukana imatinibi. Novartis, valmistaja imatinibi teki viime hetken tarjouksen Thaimaan hallitusta antamaan lääkettä ilmaiseksi kaikille potilaille alle UC järjestelmässä tammikuussa 2008, edellyttäen, ettei CL laskettaisiin liikkeeseen. [50]

Samanlaisia ​​letrotsolia, imatinibi listautui maaliskuussa 2008 E2 ohjelmaansa NLEM potilaille, joilla on KML-Ph + ja GIST. [46] kuitenkin maksu ja jakelu imatinibi UC-kata potilaista pysyi alle GIPAP (kuvattu alla).

Maksajan aloitetaan pääsy politiikkaa: Helmikuusta 2008 valittu KML-potilailla kuulu UC järjestelmä sai imatinibin maksutta Glivec kansainvälisen Patient Assistance Program (GIPAP). Jotkut potilaat kuulu SSS saanut imatinibin puoleen alkuperäisestä hinnasta, seuraavat hintaneuvotteluissa yrityksen ja valitut sairaaloille neuvottelee. Eri maksajien jälkeen täytäntöön imatinibiryhmässä E2 pääsy ohjelman eri aikoina, NHSO tammikuussa 2009 ja SWO kesäkuussa 2012. Vaikka lähestymistavat poikkesivat järjestelmään, he osallistuvat kanssa valmistajan Novartis kuvattu alla.

Lääkeyritys aloitti pääsy ohjelmat: GIPAP oli perustettu Thaimaassa vuodesta tammikuussa 2003 Novartis Co Ltd. helpottaa ja jakelua imatinibin suoraan KML-potilailla kuitenkin rekisteröity sairaaloissa. Ohjelman tavoitteena oli täyttää aukot pääsyä soveltuvaa potilasta, joille ei ollut varaa kallista hoitoa. [55] Ohjelman mukaan potilaita on diagnosoitu GIPAP-pätevä lääkäri. Lääkärit hakemus puolesta kunkin potilaan. Lääkäri vaaditaan mukana kaikissa hoidon, kuten diagnoosi, reseptiä, ja seuranta. Potilaan hakemukset arvioidaan Max Foundation, yhdysvaltalainen voittoa potilaan organisaatio erikoistunut KML, joka perustuu erityiseen lääketieteelliseen ja sosioekonomisiin kriteereihin [51, 52]. Hyväksyttiin vain ne potilaat ovat UC potilaita diagnosoitu KML-Ph + tai CD117 positiivisia GIST joiden kotitalouksien tulot ovat alle 100000 bahtia (US $ 3225) vuodessa. Anto Ohjelman riippumattomien osapuolten on tarkoitus varmistaa riippumattomuuden arvioinnissa ja hyväksyntää potilaiden. Jos hyväksytty, Novartis toimitti imatinibi vaikka sairaalat kolmen kuukauden välein pyyntöjen perusteella hoitavat lääkärit.

Kun neuvottelut Thaimaan hallituksen välttää CL tammikuussa 2008, yhtiö päätti laajentaa GIPAP ohjelman ja edellyttäen imatinibi ilmaiseksi korvauksetta kaikille UC potilaiden hoitoon KML ja GIST. Kaikkien potilaiden hakemukset arvioidaan Max Foundation ja Novartis vastaa huumeiden levittämiseen; Lisäksi Novartis on myös jakaa tietoa soveltuvista potilaista kanssa NHSO heidän kirjaa.

SSS potilaalla on KML-Ph + joka joutuisi maksamaan out-of-pocket imatinibilla aikaan yhtiöllä oli ehdotettu kesäkuussa 2003 50% alennus kiinnostuneille sairaaloille. Oli epäselvää julkisista asiakirjoista, kuinka monta sairaalaa osallistui hintaneuvotteluja. Heinäkuuta 2012 jälkeen neuvotteluja yhtiön ja SWO, 50% alennuksen ulotettiin kaikkiin SSS-supistui sairaaloista.

Utilization ajan.

Kuva. 2 (C) esittää käytön imatinibin ajan. Koska GIPAP täytäntöönpanon vuonna 2003, imatinibin käyttö kasvoi jatkuvasti. Sen jälkeen laajentaminen GIPAP ohjelman kaikille UC potilaille ja lisensointi vaihtoehtoisten tyrosiinikinaasin estäjät, hyödyntäminen imatinibin putosi hetkeksi 2009 ensimmäisellä puoliskolla, mutta kasvoi edelleen ja mahdollisesti jyrkemmin jälkeen 2012 hinnanalennus SSS potilaille.

Perustuu vakio annoksina imatinibin (taulukko 1), mediaani arvioitu määrä hoidetuista potilaista kasvoi merkittävästi 103 (95% CI 72-174) ennen 350 (95% CI 307-398) jälkeen 2009 politiikkojen toteuttaminen ja ohjelmia.

Nilotinibia ja dasatinibia (Non-NLEM) B

Politiikan ja ohjelman lähestymistapoja.

Nilotinibia ja dasatinibin ovat toisen sukupolven tyrosiinia estäjät hoitoon KML Ph + ja GIST, samanlainen imatinibi. Ne hyväksyttiin myytävänä Thaimaassa syyskuussa ja lokakuussa 2008 vastaavasti.

Pharmaceutical yhtiö aloitti pääsy ohjelmaan: Tällä Tasignan Kansainvälinen Patient Assistance Program (TIPAP) on potilaan avun ohjelma käynnistettiin tammikuussa 2009, jonka valmistaja Novartis Co . Ltd helpottamaan nilotinibille KML-Ph + ja GIST potilailla, jotka eivät reagoi tai siedä imatinibille ja ei ole varaa hoitoon. [18] Kuten GIPAP, Max säätiö operoi TIPAP ohjelma valituille potilaille, joilla on taloudellisia ongelmia määritellään alueiksi, joilla kotitalouksien tulot alle 100.000 bahtia (US $ 3225 toukokuu 2014) vuodessa ja kattaa UC järjestelmään.

Utilization ajan.

Kuva. 2 (C) esittää käytön Nilotinibin ja dasatinibin. Sen jälkeen nilotinib ja Dasatinibin käynnistettiin myynti kasvoi ajan myötä käyttäjämäärät kohden puolessa vuodessa per 100000 henkilöt nilotinibin korkeampi kuin dasatinibin tutkimusjakson aikana. Koska tuotteet lanseerattiin arvioitu hoidettavien potilaiden määrä (perustuu standardiin vuorokausiannoksina taulukko 1) oli 39 (95% CI 24-60) ja 20 (95% CI 10-25) ja nilotinibin ja dasatinibia, vastaavasti. <