FDA hyväksyy New Colon Cancer Drug
Vectibix seurattavaa Kemoterapia ja peräsuolen syöpä on levinnyt & nbsp
Saat uusimmat tiedot, kirjoita aihe kiinnostaa osaksi hakukenttään.
syyskuu 27, 2006 – FDA hyväksyi tänään uuden lääkkeen nimeltä Vectibix apuna hoitoon peräsuolen syöpä on levinnyt muihin kehon osiin.
Vectibix on antanut IV seuraavan standardin solunsalpaajahoidon.
FDA laittaa Vectibix sen nopeutettu hyväksyttäväksi sen jälkeen, kun lääke osoitti tehokkuutta hidastamaan kasvainten kasvua, ja joissakin tapauksissa vähentää kasvaimen koon.
mukaan FDA, arviolta 150000 uutta tapausta paksusuolen cancerwill diagnosoidaan ja 55.000 kuolemista tapahtuu alkaen peräsuolen syövän 2006.
”peräsuolen syöpä on kolmanneksi yleisin syöpä ja kolmanneksi yleisin syy syövän kuolleisuus Yhdysvalloissa”, sanoo Steven Galson, MD, MPH, käytettäessä FDA lehdistötiedote.
Galson ohjaa FDA: n Center for Drug Evaluation and Research.
”Tämä hyväksyntä lisää hoitovaihtoehto potilaille, joilla on edennyt jo pitkälle sairaus, joka voi olla hengenvaarallinen ”, Galson sanoo.
Tietoa Drug
Vectibix on monoklonaalinen vasta-aine.
Vasta-aineet ovat elimistön luonnollista vastustuskykyä vieraita aineita, kuten infektion tai syöpäsoluja. Monoklonaalisia vasta-aineita valmistetaan laboratoriossa kohdistaa hyvin erityinen osa vieraista aineista.
Vectibix sitoutuu proteiinin epidermaalisen kasvutekijän reseptori (EGFR), jota esiintyy noin 70% kaikista paksusuolen ja peräsuolen syöpiä, mukaan FDA.
Vectibix ei ole ensimmäinen monoklonaalinen vasta-aine ja peräsuolen syöpään. Toinen monoklonaalinen vasta-aine, Erbitux, myös tavoitteet EGFR kolorektaalisyövässä.
Kolmas monoklonaalinen vasta-aine, Avastin, myös kohtelee peräsuolen syöpä. Uskotaan kohdistaa eri kasvutekijä (endoteelikasvutekijä, tai VEGF).
Erbituxia hyväksyttiin FDA helmikuun 12. 2004. FDA hyväksyi Avastin kaksi viikkoa myöhemmin.
Drug n Trials
FDA hyväksyi Vectibix perustuu kliinisten kokeiden tulokset, jotka sisältyvät 463 potilasta Euroopassa metastasoitunut kolorektaalisyöpä.
potilaat olivat jo saaneet kemoterapiaa kolmella kemoterapiaa huumeita. Jälkeenpäin kaikki saivat ”oireenmukaista hoitoa.”
Puolet potilaista sai myös Vectibix heti oikeudenkäynti alkoi. Loput saivat ottaa Vectibixiä jos niiden kasvain paheni.
Keskimäärin potilailla Vectibix elivät 96 päivää ennen kuin ne kuolivat niiden canceror ennen syövän huononi, kun 60 päivää, jotka alun perin sai juuri oireenmukaista care.