Krooninen sairaus

Heart potilailla, joilla Medtronic Sprint Fidelis Defibrillaattorit Lead tulisi neuvotella lääkärin & nbsp & nbsp

& nbsp.

Saat uusimmat tiedot, kirjoita aihe kiinnostaa osaksi hakukenttään.

& nbsp

lokakuu 15, 2007 – FDA tänään kehottanut sydänpotilaiden lääkärin puoleen, jos heillä on Medtronic Sprint Fidelis defibrillaattori lyijyä.

Defibrillaattorit istutetaan sydämen laitteita, sokki vaarallinen sydämen rytmihäiriöiden takaisin normaaliin rytmiin. Etumatka on lanka, joka yhdistää defibrillaattori sydämeen.

Medtronic on yksilöinyt viisi potilasta joiden kuolemiin saattaa kuitenkin liittyä murtunut Sprint Fidelis defibrillaattori lyijyä.

Medtronic on vapaaehtoisesti keskeyttänyt jakelun sen Sprint Fidelis defibrillaattori johtaa. Yli 268000 Medtronic Sprint Fidelis johtimet on istutettu maailmanlaajuisesti, mukaan Medtronic.

”Otamme kaikki asiat tuotteiden laatua erittäin vakavasti ja että tämä toiminta on oikein annettu käytettävissä olevien tietojen” Medtronic presidentti toimitusjohtaja Bill Hawkins sanoo Medtronic lehdistötiedote.

Medtronic päätös on ”paras potilasturvallisuuden”, kertoo FDA: n Daniel Schultz, MD, vuonna FDA lehdistötiedote.

Schultz ohjaa FDA: n Center for lääke- ja elintarvikeviraston.

Removal Recommended

FDA pitää Medtronic toimintaa recall Sprint Fidelis johtaa. Mutta FDA ei suositella poistamalla muistutti johdot.

”Myönnämme, että jotkut potilaat ja terveydenhuollon ammattilaiset voivat asiattomasti tulkita sanan” muistaa ”tarkoittamaan, että laitteet on poistettava leikkauksella ja palauttaa valmistajalle . Vaikka johdot pitäisi enää istutetaan potilaille, emme tarkoita vihjata, että nämä johdot tulisi poistaa kirurgisesti, ”toteaa FDA lehdistötiedotteen.

johdot toimivat edelleen oikein” valtava potilaiden osuus, ”toteaa FDA.

ei ole testi ennustaa mikä johtaa epäonnistuu.

FDA yhtyy Medtronic suositusta siitä, että defibrillaattorin asetukset voidaan säätää potilaan seuraavan aikataulun seuranta up vierailla lääkärinsä.

se voi lisätä todennäköisyyttä, että murtunut lyijyn havaitaan ennen kuin potilas on vahingoittanut, mukaan FDA.

punnitaan riskit, edut

Lääkäreiden on ”punnita riskit ja hyödyt joko jatkaa käyttää johtoa, tarkka seuranta tai rajaaminen johtoon, joten se ei ole enää käyttökelpoista ja istuttamalla eri malli”, toteaa FDA.

pieni lukumäärä Sprint Fidelis johtimia käytetään defibrillaattorin valmistamien muiden kuin Medtronic.

FDA suosittelee, että jos potilaat on syytä uskoa, että heillä on Sprint Fidelis lyijyä tai he eivät tiedä mallia johtoaan , otettava yhteys terveydenhuollon ammattilainen.

recall ei sisällä Medtronic sydämentahdistin.

lisätietoja, soita Medtronic at (800) 551-5544 ext. 41835 tai käydä yhtiön Sprint Fidelis johtoa recall kotisivuilta.