Krooninen sairaus

Ylimääräinen kuolleet Vascular dementia käyttävillä potilailla Alzheimerin Drug Daniel J. DeNoon

Saat uusimmat tiedot, kirjoita aihe kiinnostaa meidän hakukenttään.

17 maaliskuu 2006 – oli 11 kuolemista dementiaa potilailla Alzheimer huumeiden Aricept kliinisessä tutkimuksessa – eikä kuolemista potilailla aktiivinen lumelääkettä pillereitä.

raportti tulee Aricept valmistaja Eisai Co. Ltd., Tokio, joka myy Aricept yhteistyössä yhdysvaltalaisen Pfizer. Yhdysvalloissa Aricept on hyväksytty hoitoon lievää tai kohtalaista Alzheimerin tautia.

Kokeilussa oli 11 kuolemista 648 dementiaa potilailla aricept ja nolla kuolemista 326 potilasta, jotka saivat lumelääkettä 24 viikkoa kestäneessä tutkimuksessa. Se on silmiinpistävä ero. Mutta se voi hyvinkin johtua yllättävän alhainen kuolleisuus lumeryhmässä – eikä mihinkään aiemmin tuntemattomia riskin Ariceptin.

ei tarvita Varoitus

FDA etsii tietoja, mutta tällä hetkellä näe syytä antaa varoituksen, kertoo FDA tiedottaja Susan Cruzan.

”FDA tutkii tutkimuksen tulokset. Olemme tehneet nopea tarkistaa sen ja tässä vaiheessa olemme ei ole merkittävä huolenaihe ”, Cruzan kertoo WebMD. ”Lääke on edelleen turvallinen vaihtoehto potilaille, jotka saavat sen.”

Eisai tiedottaja Judee Shuler toteaa tutkimus on kolmas kliininen tutkimus Aricept verisuonten dementia potilailla. Kun Kaikissa kolmessa tutkimuksessa tarkastellaan yhdessä, kuolleisuus joukossa ottaen Aricept oli 1,7% vs. 1,1% kuolleisuus plaseboryhmässä. Tämä ero ei ole tilastollisesti merkitsevä, eli se todennäköisesti johtuu sattumasta.

”On Eisai kantaa, että tämän tutkimuksen tulokset eivät muuta yleistä turvallisuusprofiili Aricept,” Shuler kertoo WebMD. ”Turvallisuusprofiili Aricept edelleen suotuisat sen hyväksytyn käyttöaiheen [lievää tai kohtalaista Alzheimerin tautia].”

Mitä lääkärit sanovat

WebMD pyydetään kahden johtavan dementiaan asiantuntijaa, mitä he ajattelivat noin Aricept uutiset:

Sid Gilman, MD, johtaja Michiganin Alzheimerin tauti Research Center ja erottaa neurologian professori Michiganin yliopistossa, Ann Arbor.

Howard S. Kirshner, MD, professori ja varapuheenjohtaja neurologian Vanderbilt University Nashville, Tenn.

Gilman ja Kirshner molemmat huomata, että Aricept – kuten sen sisko huumeita, Razadyne, Exelon, ja Cognex – lisää asetyylikoliinin, kemiallinen messenger. Aivoissa, asetyylikoliini voi auttaa muistia. Mutta se voi myös hidastaa sydämen. Vanhuksilla tämä lisää riskiä potentiaalisesti tappava sydänoireita.

Potilaat, joilla dementiaa ovat erityisen alttiita sydänkohtauksen ja aivohalvauksen. Joten vaikka lääkkeet voivat hyvinkin olla hyötyä, ne myös tulevat suurentunut. Shuler toteaa, että Aricept todellakin parantaa henkistä toimintaa verisuonten dementia potilailla, mutta se ei paranna toimenpiteitä yleistä toimintaa.