Uuden laitteen kohteet Melanoma
MelaFind Device Auttaa Ihotautilääkäreiden Etsi tappava ihosyöpä & nbsp
marraskuu 2, 2011 – MelaFind, laite, joka auttaa ihotautilääkärit päättää tilata koepala epäiltyjen ihosyövän, on hyväksynyt FDA.
Melanooma on nopeasti kasvava ihosyöpä. On usein parannettavissa, jos havaitaan varhaisessa vaiheessa. Jos ei, se on yksi kaikkein tappavan syöpätyypit.
MelaFind, mistä Mela Sciences Inc., sisältää handheld skanneri ja tietokoneohjelma, joka analysoi kuvia ihovaurioita. Kliinisessä tutkimuksessa, laite jäi vain 2% biopsialla ihosyövän.
Kuitenkin laite oli korkea väärien positiivisten määrä. Noin 90% ajasta, vauriot tunnistettu epäilyttäviä mukaan MelaFind laite osoittautui ei olla melanooma. Mutta samassa kliinisessä tutkimuksessa, paneeli ihotautilääkäreistä jotka eivät käytä laitetta oli vieläkin suurempi väärien positiivisten määrä.
Syövän ihovaurioita ja ihosyöpä
riskit vs. Edut
toivottiin, että laite olisi vähentää tarpeettomien koepaloja. Klo FDA neuvoa-antava paneeli kokouksessa viime vuonna, jotkut jäsenet huolissaan siitä, että MelaFind korkea väärien positiivisten määrä todella lisäisi tarpeettomia koepaloja.
Lopulta paneeli äänesti 8-7 hyväksi FDA: n hyväksyntää. Useimmat jäsenet sopivat, että hyödyt MelaFind suurempi kuin lääkityksen tarpeettomien koepaloja.
”MelaFind on uraauurtava tekniikka ja on yksi merkittävimmistä edistysaskeleita alussa melanooman havaitsemiseksi,” Darrell S. Rigel, MD, kliininen professori ihotautien at New York University Medical School, sanoo joka Mela Sciences lehdistötiedote. Rigel kuuluu yhtiön tieteellinen neuvottelukunta.
Se vaatii vuosien koulutusta ihotautilääkäri oppia tunnistamaan hienoisia merkkejä varhain melanooman. MelaFind on tarkoitus tukea, mutta ei korvata, melanooman seulonta asiantuntija ihotautilääkäreitä. Se on hyväksytty vain ammattilaisten käyttöön nimenomaan koulutettu käyttämään laitetta.
Toinen laite, aura alkaen Verisante Technology Inc., äskettäin hyväksyttiin Kanadassa. Aura laite tarjoaa biokemiallinen analyysi ihovaurioita. Sitä voidaan käyttää havaitsemaan ei-melanoomaihosyöpien sekä melanooma.
Verisante pyrkii Euroopan ja Australian hyväksynnän ennen etsivät FDA: n hyväksyntää.