Congress kehottaa New varoitukset Teen Akne Drug
& nbsp
05 joulukuu 2000 (Washington) – kongressin komitea tiistaina kehotti valmistaja suosittu aknelääkettä tehdä parempaa työtä korostamalla lääkitys n potentiaali yhdessä masennusta ja itsemurha. Vaikka komitea ei puolla mitään lisärajoituksia käyttöä Accutane, se ei kehottaa drugmaker tehdä lisätutkimuksia osaksi lääkitys mieliala-muuttamatta vaikutuksia.
Pidetyssä edustajainhuoneen kuulemistilaisuudessa, jäseniä komitean hallitusta uudistamisesta pyytänyt Roche Pharmaceuticals kouluttaa potilaille ja perheille mahdollisesta yhteydestä Accutane ja masennus ja itsemurha. Tämä koulutus tulisi tapahtua päälle mitään edellisen toimista hahmottaa ne huoli lääkkeen etiketti valiokunta sanoi.
Accutane hyväksyttiin vuonna 1982 hoito vaikea akne, kun muut hoidot ovat epäonnistuneet. Se on ainoa lääke tällä hetkellä Yhdysvaltain markkinoilla, joka on osoitettu tehokkaasti valvoa vaikea kystinen akne, vakavin muoto tästä ihosairaus.
”Koska lääkkeen eduista, on välttämätöntä, että ymmärrämme kaikki lääkkeen riskejä ”, sanoi Rep. Henry Waxman (D-Calif.), joka on valiokunnan jäsen.
mukaan FDA, Accutane on liittynyt noin 44 itsemurhista vuodesta 1983. Mutta onko lääke todella edistää masennusta ja itsemurha paljolti edelleen vastausta kysymykseen, vaikka sen näennäinen mieliala-muuttamatta vaikutuksia, virasto sanoo.
”Mitä näemme on mielialan muutoksia”, sanoo Douglas Jacobs, MD, dosentti psykiatrian Harvard Medical School. ”Tieteellinen näyttö ei tue välisen yhteyden [Accutane] ja masennusta, itsemurha-ajatuksia [ajatellut itsemurhaa], tai itsemurha.”
Mutta ottaen huomioon, että lääke on vitamiinin johdannainen, on huolestuttava, sanoo James O’Donnell, PharmD, MS, farmakologian professori Rush Medical College Chicagossa. Välinen yhteys A-vitamiini ja masennus on kiistaton, hän selittää.
Roche sanoo näitä ”spontaani” tapahtumia yksinkertaisesti heijastaa ”useita riskitekijät nuorilla ja nuorilla aikuisilla kärsimään katoamista tauti.”
Silti for ihotautilääkärit , valiokunnan kokouksessa saattaa olla poissa odotettua parempi. Ihotautilääkärit oli pelättävissä, että lainsäätäjät Kehottaisin myös lisärajoituksia lääkkeen jakeluun, kuten kannatti äskettäin asiantuntija lääketieteellisen paneeli, koska lääkkeen muita haittavaikutuksia.