Sydän Varoitus Lisätty Bextran Label
Bextra Ei saa käyttää potilailla, joille tehdään sydämen ohitusleikkaus & nbsp & nbsp
joulukuu 9, 2004 – FDA ilmoitti tänään uusia varoituksia niveltulehdus huumeiden Bextra.
Uusi varoitus todetaan, että Bextra ei tule käyttää potilailla, joille sydämen ohitusleikkaus. Lokakuussa Bextra valmistaja Pfizer, julkisti tutkimuksen tulokset osoittavat kasvua sydänoireita potilailla, joilla on sydämen ohitusleikkaus. Tässä tutkimuksessa potilaat saivat Bextra hoitoon leikkauksen jälkeinen kipu.
FDA vahvistaa myös varoituksia voi olla hengenvaarallinen ihoreaktio alkaen Bextra.
Bextran on Cox-2-inhibiittori, jota käytetään niveltulehduksen ja muiden kiputilojen. Toinen samanlainen lääke, Vioxx, poistettiin markkinoilta syyskuun kasvun ansiosta sydänkohtauksia ja aivohalvaus potilailla huumetta vähintään 18 kuukautta.
FDA suunnittelee tilalla paneelikeskustelussa vuoden 2005 alussa keskustelemaan asianmukainen käyttökohteita Bextra ja muita tulehduskipulääkkeitä.
Heart Riskit
Äskettäin valmistunut tutkimus Pfizer mukana yli 1500 potilasta hoidettu jälkeen sydämen ohitusleikkaus. Tutkimus osoitti kasvaa sydänkohtauksia, aivohalvauksia ja veritulppa jaloissa ja keuhkot saaneilla potilailla Bextra. Tutkimuksessa noin 1%: lla potilaista kärsi näistä vaikutuksista ottamisen jälkeen Bextra. Tämä verrattiin 0,5% potilaista lumelääkettä.
Vakavia ihoreaktioita
FDA vahvistaa myös varoituksia mahdollisesti vakavia ihoreaktioita Bextra.
Uusi varoitus kertoo, että potilailla Bextra on raportoitu vakavia, mahdollisesti kuolemaan johtavia ihoreaktioita. Nämä ihoreaktiot todennäköisimmin esiintyy kahden ensimmäisen hoitoviikon aikana, mutta voi tapahtua milloin tahansa hoidon aikana. Muutamissa tapauksissa nämä reaktiot ovat johtaneet kuolemaan.
FDA kertoo lääkäreiden että Bextra on lopetettava heti, jos ilmenee ihottumaa, haavoja suun sisäpuolelle, tai muita merkkejä allergisia reaktioita. Uusi varoitus myös, että Bextra sisältää sulla, ja potilaat, joilla on ollut allergisia reaktioita sulla saattaa olla suurempi riski ihoreaktioita.
Kuten marraskuun 2004 FDA oli saanut raportteja 87 tapausta Yhdysvalloissa vakavia ihoreaktioita yhdessä Bextra. Kaksikymmentä 87 tapauksessa otettiin potilaita, joilla tiedetään olevan allerginen sulla. Näistä 87 tapauksessa, neljä kuoli.
Muut Cox-2-inhibiittorit, kuten Celebrex, ja vanhemmat tulehduskipulääkkeet, kuten naprokseeni ja ibuprofeeni, on myös riski näitä harvinaisia, ihoreaktioita, mutta raportoitu määrä vakavia haittavaikutuksia näyttää olevan suurempi Bextra.
SOURCE: FDA.