PLoS ONE: Kliininen teho ja turvallisuus hermoja säästävää Radical Hysterectomy kohdunkaulansyövän: järjestelmällinen katsaus ja meta-analyysi
tiivistelmä
backgroud ja tavoite
hermoja säästävää radikaali kohdunpoisto (NSRH) voi liittyä pienempi postoperatiivisen sairastuvuuteen kuin radikaali kohdunpoisto (RH). Meidän tavoitteena oli vertailla kliinistä tehoa ja turvallisuutta vatsan tai laparoskooppisia NSRH ja RH: ssa Kohdunkaulansyövässä läpi järjestelmällinen katsaus ja meta-analyysi.
Methods
PubMed, EMBASE, Cochrane Library ja Kiinan kansallisen tietoinfrastruktuuriin tietokannoista järjestelmällisesti etsittiin kaikkien asiaankuuluvien tutkimukset. Aineisto otetun itsenäisesti kaksi arvioijat. Meta-analyysi tehtiin vertailla intra- ja postoperatiivisessa lopputulokset kahdella tekniikalla.
Tulokset
yhteensä 17 kliinisissä tutkimuksissa havaittu. Meta-analyysi osoitti, että vaikka toiminta-aika oli merkitsevästi pidempi vatsa- tai laparoscopic NSRH kuin RH, NSRH perustuvat laparotomy tai laparoscopy osoittautunut tehokkaammaksi leikkauksen jälkeisen elpymisen virtsarakon toimintaan. NSRH liittyi myös pienempi rakon toimintahäiriöt sairastuvuutta ja vähemmän leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita. Kaksi vatsan tutkimusten ja yksi laparoskooppisten tutkimuksessa Lisäksi ehdotetaan, että NSRH liittyi lyhyempi palautumisessa peräaukon /peräsuolen toiminto. Sen sijaan, RH ja NSRH perustuvat laparotomy tai laparoscopy olivat samanlaiset kannalta laajuuden resektio, sairaus uusiutui, eloonjäämisaste, verenhukka ja taajuus intraoperatiivisen komplikaatioita. Meta-analyysi osoitti, että vatsan NSRH ei ollut merkittävästi erilainen kuin RH Sairaalahoito, kun taas yksi tutkimus ehdotti, että Sairaalahoito oli lyhyempi jälkeen laparoskooppisten NSRH kuin kuluttua vastaavien RH.
Johtopäätös
NSRH voi olla luotettava tekniikka hoitoon varhaisessa kohdunkaulan syöpä. Käytettävissä olevien tietojen mukaan se on parempi kuin RH leikkauksen jälkeisen elpymisen lantion elintoimintojen ja leikkauksen jälkeisen sairastuvuus, kun taas kaksi tekniikoissa samankaltaisia kliinistä turvallisuutta ja laajuus resektio. Nämä tulokset tulisi pitää alustavia, koska ne perustuvat suhteellisen pieni määrä kontrolloiduissa kokeissa, joista suurin osa oli ei-satunnaistettu. Havainnot olisi tarkastettava suuremmissa, hyvin suunniteltu tutkimuksissa.
Citation: Pitkät Y, Yao Ds, Pan Xw, Ou Ty (2014) Kliininen teho ja turvallisuus hermoja säästävää Radical Hysterectomy kohdunkaulansyövän A Systematic Review and Meta-analyysi. PLoS ONE 9 (4): e94116. doi: 10,1371 /journal.pone.0094116
Editor: Marcia Edilaine Lopes Consolaro, State University of Maringá /Universidade Estadual de Maringá, Brasilia
vastaanotettu: 08 joulukuu 2013; Hyväksytty: 13 maaliskuu 2014; Julkaistu: 18 huhtikuu 2014
Copyright: © 2014 Long et al. Tämä on avoin pääsy artikkeli jaettu ehdoilla Creative Commons Nimeä lisenssi, joka sallii rajoittamattoman käytön, jakelun ja lisääntymiselle millä tahansa välineellä edellyttäen, että alkuperäinen kirjoittaja ja lähde hyvitetään.
Rahoitus: Tämä työ tukivat avustusta Guangxi Zhuang autonomisen alueen keskeisten tieteellisten tutkimushanke [200873]. Rahoittajat ollut mitään roolia tutkimuksen suunnittelu, tiedonkeruu ja analyysi, päätös julkaista tai valmistamista käsikirjoituksen.
Kilpailevat edut: Kirjoittajat ovat ilmoittaneet, etteivät ole kilpailevia intressejä ole.
Johdanto
Perinteiset kirurginen hoito alkuvaiheen kohdunkaulansyövän on radikaali kohdunpoisto (RH), joka liittyy leikkauksen jälkeisen sairauksia kuten rakon toimintahäiriöt, seksuaalinen toimintahäiriö ja peräsuolen motiliteettihäiriöitä. Vahingoilta lantion autonomisen hermoston leikkauksen aikana ajatellaan olevan tärkeä syy näiden sairauksia [1] – [3]. Parantaminen kirurginen hoito sekä leikkauksen jälkeisiä elämänlaatu yhä merkittäviä haasteita, sillä yli 54% naisista diagnosoitu kohdunkaulan syöpä ovat nuorempia kuin 50 vuoden aikana [4]. Seurauksena edistysaskeleita invasiivisissa kirurgian, laparoscopic radikaali kohdunpoisto (LRH) suoritetaan nyt rutiininomaisesti ympäri maailmaa [5]. Vaikka tämä tekniikka on vähemmän invasiivisia kuin RH, se voi silti aiheuttaa huomattavia hinnat postoperatiivisten sairastuvuutta.
Kun pyritään vähentämään leikkauksen jälkeisiä sairastuvuutta, monet gynekologit ovat keskittyneet kirurgisia lähestymistapoja, jotka suojaavat lantion hermot voivat vaurioitua aikana RH. Ensimmäinen lähestymistapa, jota kutsutaan hermoja säästävää radikaali kohdunpoisto (NSRH), keksi Japani gynekologit. NSRH on hyväksytty ja kehitetty 20 viime vuoden aikana kirurgisen koulut ympäri maailmaa [6] – [8]. Viime aikoina laparoskooppisten NSRH (LNSRH) on yhä sovellettu käytettävissä kohdunkaulan karsinooman [9] – [11]. Monet lääkärit uskovat, että hermoja säästävää lähestymistapa liittyy pienempi postoperatiivisen sairastuvuuteen kuin ei-hermo säästäviä RH, joilla on samanlaiset kliinistä tehoa ja turvallisuutta. Päätimme testata tätä uskomus tiukasti tekemällä systemaattinen tarkastelu kirjallisuudessa ja meta-analyysi yhdistetyissä tutkimuksissa.
Methods
Haku strategia
Kaikki asiaankuuluvat tutkimukset julkaistaan Englanti ja Kiinan jopa 30 heinäkuu 2013 tunnistettiin järjestelmällisellä hakuja PubMed, EMBASE, Cochrane Library tietokannasta ja Kiinan kansallisen Knowledge Infrastructure (CNKI) tietokantaan. Haku käytetyt termit olivat: hermo sparingin, radikaali kohdunpoisto, säilyttää hermo, ja kaikki nämä ehdot yhdessä kohdunkaula syöpä tai kohdunkaulan syöpä. Viiteluetteloihin kaikilla asiaan artikkelia myös manuaalisesti hakea.
Tutkimus kelpoisuus
Tutkimus sisältyi meta-analyysi, jos se mukana (1) potilaat, joilla biopsialla kohdunkaulan syöpä, riippumatta iän, etnisen tai sijainti; (2) satunnaistettu tai ei-satunnaistetussa kontrolloidussa muotoilu, tai tapaus-verrokki suunnittelu; (3) laparotomy tai laparoscopy; (4) vertaaminen kliinisen tehon tyypin III NSRH tyypin III RH; ja (5) arviointi ainakin yhden tuloksen joukosta seuraavista: toiminta-aika, intraoperatiivisessa verenhukka, sairaalassa, virtsarakon toimintaan elpyminen, anorectal toiminto elpyminen, seksuaalinen toiminta elpyminen, intra- ja /tai leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita, eloonjäämisaste, toistumisen määrä ja pituus resektoidun emättimen ja nivelsiteet.
tutkimus jätettiin systemaattinen tarkastelu, jos se ei raportoida tärkeimmät demografiset ja kliinis havainnot potilailla, kuten ikä, painoindeksi, International Federation of Gynecology and Obstetrics (FIGO) vaihe, histologisia havaintoja, ja kasvaimen koko.
Data louhinta
Kaksi tekijää itsenäisesti suorittaa kirjallisuushakuja ja tunnistettu voivat artikkeleita perustuu ja poissulkukriteereitä. Sitten jokainen tekijä itsenäisesti uutetaan tietoja Jokaisessa tutkimuksessa myös ensimmäinen kirjoittaja, julkaisuvuosi, maa, tutkimuksen suunnittelu, potilasryhmät, ja tiedot tulosten sisällyttämisen kriteerit. Eroavaisuudet kopioi tietoa ratkaistiin yhteisymmärryksessä.
arviointi Tutkimuksen laadun
Kaksi tekijää itsenäisesti arvioineet laadun mukana tutkimusten avulla suuntaviivoja Cochrane käsikirja-katsaukseen interventioiden. Arviointivälineestä sisälsi kuusi ydin kohteita: satunnaistamismenetelmän, jako salaaminen, sokaiseva, epätäydellisiä tulos data (esim. Noin seurannasta /nostot), selektiivinen lopputulos raportointi ja muut potentiaalisia bias (esim vertailukelpoisuus ryhmiä). Kukin tutkimus oli luokiteltu, joilla on pieni, kohtalainen tai suuri riski puolueellisuudesta. Eroavuudet ratkaistiin kolmannen tekijän.
Tiedonhallinta ja tilastollinen analyysi
Tiedot dikotominen muuttujat analysoitiin käyttämällä suhteellinen riski (RR), kun tietoja jatkuvien muuttujien kanssa samaa mittayksikköä analysoitiin painotetun keskiarvon erotus (WMD); kaikissa tapauksissa, binomisen 95%: n luottamusväli (95% CI) laskettiin myös. Kaikki tilastolliset testit suoritettiin käyttäen RevMan 5.2 ohjelmistoa (Cochrane Collaboration). Mahdolliset heterogeenisuus tutkimukset arvioitiin käyttäen chi neliö-pohjainen Q-testi tai
χ
2 testiä. Heterogeenisyys arvioitiin myös käyttämällä
I
2-indeksi, joka kuvaa prosenttiosuutta koko vaihtelua tutkimuksissa joka johtuu heterogeenisyys sattuman sijaan. Kiinteä vaikutusten mallia käytettiin, jos mitään tilastollista heterogeenisuus olemassa (P 0,1,
I
2≤50%); muuten, satunnainen vaikutusten mallia käytettiin ja herkkyys analyysi suoritettiin.
Suunnittelimme suorittaa alaryhmäanalyysi siinä tapauksessa, että pystyimme tunnistamaan lähde kliinisten heterogeenisuuden tai siinä tapauksessa, että mukana tutkimuksiin sisältyvät erilaisia tutkimuksen malleja. Olemme myös suunniteltu tarjoamaan kuvailevan analyysin tulokset eri tutkimuksista, jos niitä ei voida yhdistää meta-analyysi. Suunnittelimme arvioida julkaisun vääristymiä silmämääräinen tarkastus Begg n suppilon koealojen, jos voisimme sisällyttää riittävä määrä tutkimuksia analyysissä.
Tulokset
Kuvaus ja laadun arviointiin sisältyi tutkimuksia
havaintojen mukaan yhteensä 161 asiaa tutkimukset meidän tietokantaan hakuja. Näistä 20 oli selostuksia, 103 ei verrata kliinistä tehoa NSRH ja RH ja 11 tapasi poissulkukriteereitä kriteerit. Loput 27 tutkimukset luettiin yksityiskohtaisesti. Näistä yksi jätettiin pois, koska jotkut potilaat LRH ryhmässä kävi läpi hermoja säästävää käyttöä ja emme pystyneet pohjalta tekstin, erottaa tiedot niille, jotka saivat hermoja säästävää menettely ja ne, jotka saivat hermoja säästävää menettely [12]. Toinen tutkimus oli suljettu pois, koska se osallistuu robotti-avusteinen toimintaa [13], toinen koska jotkut potilaat saivat laparoscopic toiminta taas toiset tehtiin laparotomiaa [14], ja toiset kolme koska kohdunkaulan syövän ja kohtukarsinooma potilasta otettiin yhteen [15] – [17] . Lisäksi neljä tutkimusta suljettiin pois, koska tietoja ei voitu uuttaa muodossa vaaditaan meidän ohjelmisto tai koska he eivät raportoi ainakin yhden tulosten mukaanottokriteereihin [7], [18] – [20].
lopulta 17 tutkimusta otettiin mukaan meta-analyysi (kuvio 1), joista 13 liittyy laparotomiaa [21] – [33] ja 4, joihin laparoscopy [34] – [37]. Näistä 17, 10 tehtiin Manner-Kiinassa [24], [25], [28], [29], [31], [32], [34] – [37], yksi Taiwanissa [33], kaksi Japanissa [21], [23], kaksi Italiassa [22], [30], yksi Puolassa [27] ja toinen Alankomaissa [26]. Yhdessä tutkimuksessa kolmeen ryhmään [22], joten voimme uuttaa vain datan tyypin III NSRH ryhmä ja tyyppi III RH ryhmä. Keskeiset ominaisuudet kaikki mukana tutkimuksissa, on lueteltu taulukossa 1.
Kaksi 13 tutkimuksissa, joissa laparotomian sisälly tähän meta-analyysissä oli satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa (RCT) [28], [32 ], kun taas 11 oli ei-satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksissa [21] – [27], [29] – [31]. Kaikki 4 tutkimuksia laparoscopy korotonta satunnaistetuissa kontrolloiduissa kokeissa. Riski puolueellisuudesta mukana tutkimuksissa arvioitiin käyttäen laadun arvioinnin työkaluja Cochrane Handbook (taulukko 2).
Analyysi kliinistä tehoa ja turvallisuutta laparotomy perustuvia menettelyjä
Veri menetys.
Vaikka 11 tutkimukset antoivat tietoja intraoperative verenhukka [21], [22], [24] – [26], [28] – [32], viisi ei voitu sisällyttää meta analyysi koska ne eivät ilmoittaneet keskiarvot ja keskihajonnat [21], [22], [26], [30], [33]. Loput kuusi tutkimukset jaettiin alakonserni, joka käsittää kaksi RCT [28], [32] ja alaryhmään neljässä ei-satunnaistetussa tutkimuksessa [24], [25], [29], [31]. Heterogeenisyys ei havaittu, joten kiinteiden vaikutusten mallia käytettiin. NSRH ja RH ryhmät osoitti vastaavia verenhukka sisällä RCT alaryhmä (n = 54), jossa joukkotuhoaseiden ja -151,23 (95% CI -373,14-+70,69,
P
= 0,18). Samoin kaksi ryhmää eivät eroa merkittävästi joukossa ei-satunnaistetut tutkimukset (n = 216), jossa joukkotuhoaseiden ja 48.82 (95% CI 0,14-97,50,
P
= 0,05). Testin kokonaiskesto vaikutus kaikkiin kuusi RCT ja ei-satunnaistetut tutkimukset oli WMD = 39.64 (95% CI -7,91-+87,18,
P
= 0,10; kuva 2a).
Operating aika.
Vaikka 12 tutkimuksessa raportoitu käyttöaika [21], [22], [24] – [33], viisi ei voitu käyttää meta-analyysia varten, koska ne eivät ilmoittaneet keskiarvot ja keskihajonnat [ ,,,0],21], [22], [26], [29], [33]. Loput seitsemän tutkimusta jaettiin alaryhmä kaksi RCT [28], [32] ja alaryhmään viisi ei-satunnaistetut tutkimukset [24], [25], [27], [29], [31]. Heterogeenisuus havaittiin, niin satunnainen vaikutusten mallilla. Käyttöaika ei eronnut merkittävästi välillä NSRH ja RH ryhmien RCT alaryhmässä (n = 54; WMD = 9,95, 95% CI -43,84-+63,75,
P
= 0,72), mutta se oli merkitsevästi pidempi NSRH ryhmistä viisi ei-satunnaistetut tutkimukset (n = 236; WMD = 35.96, 95% CI 22,35-49,57,
P
0,00001). Testin kokonaiskesto vaikutus poikki kaksi alaryhmää osoitti myös pidempi toiminta aika NSRH (WMD = 30.80, 95% CI 15,05-46,54,
P
= 0,0001; kuvio 2b). Herkkyysanalyysi osoitti, että samanlaisia tuloksia saatiin, kun kiinteiden vaikutusten mallia käytettiin.
sairaalassa.
Yhteensä neljä tutkimukset antoivat tietoja sairaalassa [27], [30], [31], [33], mutta kaksi ei voitu käyttää meta-analyysia varten, koska ne eivät ilmoittaneet keskiarvot ja keskihajonnat [30], [33]. Tiedot jäljellä kaksi tutkimusta [27], [31] yhdistettiin ja meta-analysoidaan käyttämällä kiinteiden vaikutusten malli, koska heterogeenisuus ei havaittu (
P
= 1,00,
I
2
= 0%). Meta-analyysi osoitti samanlaista Sairaalahoito sekä NSRH ja RH ryhmät (n = 81; WMD = -0,80, 95% CI -1,71-+0,11,
P
= 0,09; kuva 2c).
aika toipua virtsarakon toimintaan perustuvat jälkeiseen mitätön jäljellä (PVR) virtsan.
yhdeksästä tutkimusten raportointi leikkauksen aikaa palautua normaaliin jälkeiseen mitätön jäljellä (PVR) virtsan tilavuus [22 ], [24], [25], [27] – [29], [31] – [33], kaksi ei voitu sisällyttää meta-analyysi, koska ne eivät ilmoittaneet keskiarvot ja keskihajonnat [24], [ ,,,0],25]. Toinen tutkimus oli suljettu pois, koska se on raportoitu tietoja vain siinä muodossa Kaplan-Meier käyrä [22], ja yhdessä tutkimuksessa jätettiin pois, koska se on kuvattu ainoastaan keston spontaani tyhjennyspäiväkir- [33].
Lopuista viidestä tutkimuksissa kolme raportoitu määrä leikkauksen jälkeiset päivät ennen PVR virtsan tilavuus oli 50 ml [27], [29], [32] .Nämä kolmessa tutkimuksessa käsitti yksi RCT [32] ja alaryhmään kaksi ei-satunnaistetussa tutkimuksessa [ ,,,0],27], [29]. RTC kertoi, että keskimääräinen aika saavuttaa jäljellä virtsa ≤50 ml oli lyhyempi NSRH kuin RH. Meta-analyysi kahden ei-satunnaistetussa tutkimuksessa osoitettiin NSRH liittyi lyhyemmän aikaa toipua virtsarakon toimintaan (n = 89; WMD = -5,49, 95% CI -7,36–3,62,
P
0,00001 ).
Kolme tutkimusta raportoitu määrä leikkauksen jälkeiset päivät ennen PVR virtsan tilavuus oli 100 ml [28], [29], [31]; Näiden käsitti yksi RCT [28] ja alaryhmään kaksi ei-satunnaistetussa tutkimuksessa [29], [31]. RCT kertoi, että leikkauksen jälkeinen aika saavuttaa jäljellä virtsa 100 ml oli paljon lyhyempi NSRH potilailla kuin RH potilailla. Heterogeenisuus havaittiin, niin satunnainen vaikutusten mallia käytettiin kaksi ei-satunnaistetussa tutkimuksessa, joka osoitti, että NSRH liittyi lyhyempi toipumisaika (n = 130; WMD = -7,36, 95% CI -11,99–2,74,
P
= 0,002).
testin kokonaiskesto voimassa kaksi alaryhmää oli joukkotuhoaseita = -6,14, 95% CI -7,90–4,37 (
P
0,00001, kuva 3a ). Herkkyysanalyysi osoitti, että samanlaisia tuloksia saatiin, kun kiinteiden vaikutusten mallia käytettiin.
Aika toipua virtsarakon toimintaan perustuvat urodynaamiset tutkimus.
Yksi RCT kuvatut tulokset urodynaamiset tutkimus toteutettiin 6-12 kuukautta leikkauksen jälkeen [28]. Sekä suurin virtausnopeus (MFR) ja keskimääräinen virtausnopeus (AFR) olivat merkitsevästi paremmin NSRH ryhmässä (n = 7) kuin RH ryhmässä (n = 7) (P 0,05). Niistä ei-satunnaistetut tutkimukset, vain yksi raportoitu olennaiset tiedot [23]. NSRH ryhmä että tutkimus osoitti samanlaista arvoa MFR ennen ja 12 kuukauden kuluttua menettelyn; RH ryhmä sen sijaan havaittiin merkittävä lasku MFR samana aikana. Lisäksi RH ryhmä kokenut paljon pienempi rakon supistusta paine ja korkea paine vatsassa suurimmalla virtausta kuin teki NSRH ryhmä.
Aika palautumisessa peräaukon /peräsuolen toiminto.
Ainoastaan kahdessa raportoitu tiedot nämä tulokset [29], [32]. Yhdessä RCT [32], aika ensimmäiseen ulostamista oli huomattavasti lyhyempi NSRH ryhmässä (79,25 ± 17,67 h) kuin RH ryhmässä (99,15 ± 23,33 h, P = 0,026). Nuo kirjoittajat myös, että aika ensimmäiseen flatus oli hieman lyhyempi NSRH ryhmässä (50,53 ± 14,21 h vs. 62,46 ± 18,17 h), vaikka ero ei saavuttanut tilastollista merkittävyyttä (P = 0,083). Yksi ei-satunnaistetussa tutkimuksessa [29] ilmoitti, että aika ensimmäiseen flatus oli huomattavasti lyhyempi NSRH ryhmässä (62,99 ± 11,99 vs. 79,32 ± 13,22 h, P 0,001), kun oli aika ensimmäiseen ulostamista (95,42 ± 12,56 h vs 120,04 ± 21.00 h, P 0,001).
Yksilöidenvälinen ja leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita.
seitsemästä tutkimuksiin, antoivat tietoja intraoperative komplikaatioita [22], [24], [25], [ ,,,0],27], [29], [30], [33], viisi raportoitu 0% ilmaantuvuus sekä NSRH ja RH ryhmät [22], [24], [25], [29], [33]. Niistä viidestä tutkimuksiin, antoivat tietoja leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita [22], [24], [28], [30], [31], yksi RCT raportoitu ilmaantuvuus 28.57% (4 14) NSRH ryhmässä ja 53.33% (8 15) RH ryhmässä [28]. Sitä vastoin ei-satunnaistetussa tutkimuksessa raportoitiin ilmaantuvuus 0% molemmissa ryhmissä [24]. Tiedot kahdesta tutkimuksesta yhdistettiin meta-analyysi intraoperatiivisen komplikaatioita [27], [30], kun tietoja kolmesta tutkimuksesta yhdistettiin meta-analyysi leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita [22], [30], [31]. Kiinteä vaikutusten mallia käytettiin, koska ei heterogeenisuus havaittiin. Vaikka kaksi tekniikkaa liittyi vastaava riski intraoperatiivisen komplikaatioita (n = 561; RR = 0,60, 95% CI 0,20-1,83,
P
= 0,37), NSRH liittyi pienempi riski leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita (n = 636; RR = 0,61, 95% CI ,40-+0,92,
P
= 0.02; kuva 3b).
rakon toimintahäiriöt.
Kuusi tutkimukset antoivat tietoja virtsankarkailu [21] – [23], [28], [29], [33]. Kahdessa tutkimuksessa mukana saman kohortin potilaista, joten asiaa koskevat tiedot otettiin vain yksi niistä [21], [23]. Yhdessä RCT [28], ei potilasta NSRH ryhmässä kokenut tämän komplikaatio, kun taas 2 15 potilasta (13,33%) on RH ryhmässä teki. Tiedot jäljellä tutkimukset olivat meta-analysoidaan käyttämällä kiinteiden vaikutusten malli, koska ei heterogeenisuus havaittu [22], [23], [29], [33]. Tämä analyysi osoitti, että NSRH liittyi pienempi riski virtsankarkailu (n = 205; RR = 0,08, 95% CI +0,02-+0,35,
P
= 0,0006; kuvio 3c).
Epänormaali rakko tunne oli raportoitu kahdessa tutkimuksessa, joihin osallistui saman kohortin potilaista [21], [23], joten meta-analyysi ei käytetty. Kaksi 22 potilasta (9,1%) vuonna NSRH ryhmässä kokenut tämän komplikaatio, verrattuna 3 5 potilaalla (60%) kun RH ryhmässä.
Toinen tutkimus kertoo tiedot virtsan komplikaatioita kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen [33]; näitä olivat nokturia, liian kiireellinen ja usein virtsaaminen, leikkauksen jälkeinen virtsan säilyttämisestä, dysuria, ja virtsaamisen vaikeus. Valitettavasti koko urologiset esiintyvyys tuloksia ei ole raportoitu riittävän yksityiskohtaisesti, joten meta-analyysi ei suoritettu.
Kaiken kaikkiaan tiedot näistä tutkimuksista raportoinnista epänormaali virtsarakon tunne ja virtsan komplikaatioita osoitti pienempää rakon toimintahäiriöt että NSRH ryhmässä kuin RH ryhmässä.
Kohdunkaulan syövän uusiutumiseen nopeudella.
Yksi tutkimus [23] samankaltaiset 4 vuoden uusiutuminen vuonna NSRH ja RH ryhmiä, kun taas toinen samankaltaiset 2 vuoden uusiutuminen [26]. Eräässä tutkimuksessa, jossa on seuranta-ajan 14 kuukauden [27] ja toinen, jossa on välillä seuranta-aika oli 26-37 kuukautta [32], yhtään tapausta uusiutumisen tai etäpesäkkeiden raportoitu. Lisäksi yhdessä tutkimuksessa raportoitu 30 pahenemisvaiheita joukossa 185 potilasta (16,22%) on NSRH ryhmän jälkeen 42 kuukauden seurannan ja 60 pahenemisvaiheita joukossa 311 potilasta (19,29%) on RH ryhmän jälkeen, kun 159 kuukauden seurannan [30] .
Survival nopeudella.
Yksi tutkimuksessa raportoitiin samanlainen 5-vuoden tautivapaan elinajan (DFS) ja NSRH (78,9%) ja RH (79,8%; p = 0,519), ja vastaavat 5 vuotisen yleinen (OS) (90,8% vuonna NSRH vs. 84,1% RH, P = 0,192) [30]. Toisessa tutkimuksessa raportoitu samankaltaisia 5-vuoden yleinen OS käyrät NSRH ja RH ryhmät [26]. Eräs tutkimus kertoo, että kaikki tapaukset olivat vapaita taudista, kun seuranta-ajan mediaani 12 kuukautta (vaihteluväli 9-16 kuukautta) [33]. Toisessa tutkimuksessa raportoitiin samanlainen kesto DFS jälkeen 48 kuukautta molemmissa ryhmissä [23]. Vaikka nämä tutkimukset vaihtelivat seuranta-ajan ja jotkut eivät ilmoittaneet yksittäisiä eloonjäämisajan ja siksi voitu yhdistää meta-analyysi, he osoittivat johdonmukaisesti samanlaisia eloonjäämisasteesta NSRH ja RH.
laajuus resektio.
Yksi RCT raportoitu samankaltaisia kardinaali jännepituudet vuonna NSRH ryhmässä (37,2 ± 7,7 mm, alue, 30,0-55,0) ja RH ryhmä (36,8 ± 5,3 mm; alue, 30,0-50,0 mm) [32]. Kaksi ei-satunnaistetut tutkimukset raportoitu samankaltaisia parametrial leveydet ja emätin ranneke pituudet sekä ryhmille [21], [29], vaikka yksi tutkimus kertoo vain mediaani ja alue arvot [21]. Kaikissa kolmessa tutkimuksessa, laajuus resektio oli samanlainen molemmissa ryhmissä.
Analyysi kliinistä tehoa ja turvallisuutta laparoscopy perustuvia menettelyjä
Verenhukka.
neljä laparoscopic tutkimukset antoivat tietoja intraoperative verenhukka [34] – [37]. Heterogeenisuus havaittiin, niin satunnainen vaikutusten mallilla. LNSRH ja LRH ryhmät osoitti vastaavia verenhukan (n = 288), jossa joukkotuhoaseiden ja 5,81 (95% CI -48,30-+59,92,
P
= 0,83; kuvio 4a). Herkkyysanalyysi osoitti, että samanlaisia tuloksia saatiin, kun kiinteiden vaikutusten mallia käytettiin.
Käyttöaika.
neljä ei-satunnaistetut laparoskooppisten tutkimuksissa raportoitu käyttöaika [34] – [37 ]. Heterogeenisuus havaittiin, niin satunnainen vaikutusten mallilla. Käyttöaika oli merkitsevästi pidempi LNSRH ryhmässä kuin LRH ryhmässä (n = 288; WMD = 67,22, 95% CI +7,18-127,25,
P
= 0,03; kuva 4b). Herkkyysanalyysi osoitti, että samanlaisia tuloksia saatiin, kun kiinteiden vaikutusten mallia käytettiin.
sairaalassa.
Vain yksi tutkimus kertoo tiedot sairaalassa [37]. Kirjoittajat raportoitu lyhyemmän sairaalassa oleskelun LNSRH ryhmässä (10,9 ± 2,0 d; n = 15) kuin LRH ryhmässä (15,1 ± 0,8 d; n = 15;
P
0,05).
aika toipua virtsarakon toimintaan perustuvat jälkeiseen mitätön jäljellä (PVR) virtsan
Neljässä tutkimuksessa raportoitu leikkauksen aikaa palautua normaaliin jälkeiseen mitätön jäljellä (PVR) virtsan [34] – [ ,,,0],37]. Ne koostuvat alaryhmään kolmen tutkimuksen raportoinnin määrän leikkauksen jälkeiset päivät ennen PVR virtsan tilavuus oli ≤50 ml [34] – [37] ja yksi alaryhmä yhden tutkimuksen perusteella määrää leikkauksen jälkeiset päivät ennen PVR virtsan tilavuus oli ≤100 ml [35]. Meta-analyysi osoitti, että LNSRH ryhmiä liittyi keskimäärin lyhyempiä aikaa saavuttaa PVR virtsan tilavuus ≤50 ml (n = 256; WMD = -7,58, 95% CI -9,46–5,70,
P
0,00001 ) tai ≤100 ml (n = 33; WMD = -13,00, 95% CI -15,92–10,08,
P
0,00001, kuvio 4c).
Meta-analyysi kaksi alaryhmää yhdessä osoittivat lyhyempi palautumisaika LNSRH: WMD = -8,74, 95% CI -11,26–6,21 (
P
0,00001, kuva 4c). Herkkyysanalyysi osoitti, että samanlaisia tuloksia saatiin, kun kiinteiden vaikutusten mallia käytettiin.
Virtsarakon toiminta elpyminen perustuu leikkauksen jälkeisiä tunne virtsarakon täyteläisyyttä ja tyytyväisyyttä virtsaamishäiriö.
Kaksi tutkimusta on kuvattu tunne virtsarakon täyteyden potilailla leikkauksen jälkeen [34], [36], jota meta-analysoidaan käyttämällä kiinteiden vaikutusten mallia. Merkittävä ero havaittiin välillä LNSRH ja LRH ryhmät (WMD = 1,16, 95% CI 1,04-1,30,
P
= 0,009, kuvio 4d). Kolme tutkimusta kuvattu potilaan tyytyväisyys virtsaamisen [34], [36], [37]. Heterogeenisuus havaittiin, niin satunnainen vaikutusten mallilla. Meta-analyysi osoitti samanlaisen tuloksen kahteen ryhmään (WMD = 1,27, 95% CI 0,95-1,69,
P
= 0,10, kuvio 4e).
Virtsarakon toiminta elpyminen perustuu leikkauksen jälkeisiä arvosana virtsarakon toiminto.
Kolme tutkimusta kuvattu arvosteluun virtsarakon toimintaan leikkauksen jälkeen [34], [36], [37]. Meta-analyysi osoitti, että LNSRH liittyi merkittävästi suurempi hyödyntämisaste asteeseen 0 kuin oli LRH (n = 255; WMD = 2,56, 95% CI 1,87-3,52,
P
0,00001; Kuva 5a ), mutta alhaisempaa luokan II (WMD = 0,23, 95% CI 0,11-0,48,
P
0,0001; kuvio 5c). Molemmat tekniikat kuitenkin liittyi samaa vauhtia elpymisen palkkaluokkaan I (WMD = 0,73, 95% CI 0,49-1,08,
P
= 0,11; kuvio 5b).
Loput Forest tontteja vertailla kahta tekniikkaa suhteen (d) kokoisen parametrial leveys ja (e) emätin ranneke pituus.
Aika palautumisessa peräaukon /peräsuolen toiminto.
Vain yksi tutkimus kertoo tiedot näistä tuloksista [37]. Aika Ensimmäinen flatus oli huomattavasti lyhyempi LNSRH ryhmässä (2,2 ± 0,6 d) kuin LRH ryhmässä (2,3 ± 0,4 d,
P
0,05).
Yksilöidenvälinen ja leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita.
Näistä kolmesta tutkimuksesta raportointi olennaiset tiedot, yksi raportoitu 0% ilmaantuvuus sisäisestä komplikaatioita sekä LNSRH ja LRH ryhmä [34]; toinen raportoitu, että vain yksi 81 potilasta LRH ryhmässä eikä yksikään 82 potilaasta LNSRH ryhmän kokenut sisäisen komplikaatioita [36]. Kolmannessa tutkimuksessa raportoitiin leikkauksen jälkeisen esiintyvyys lymphocysts: 4 tapausta (26,7%) vuonna LNSRH ryhmässä ja 5 tapauksessa (33,3%) vuonna LNSRH ryhmässä [37]; Näiden kahden hinnat eivät olleet merkittävästi erilaiset (P 0,05).
Kohdunkaulan syövän uusiutumiseen nopeudella.
Yhtään uusiutumisen tai etäpesäkkeiden raportoitu tutkimuksessa, johon osallistui seuranta 11-19kuukausi [34] tai kahdessa tutkimuksessa, joissa seuranta vaihteli 5-42 kuukautta [36] tai 3-19 kuukautta [37].
laajuus resektio.
Kolme tutkimusta raportoitu kokoisen parametrial leveydet ja emätin ranneke pituudet [34], [36], [37]. Heterogeenisuus havaittiin, niin satunnainen vaikutusten mallia käytettiin meta-analysointiin. Tulokset osoittivat samanlaisia laajuus resektio ryhmien välillä emättimen ranneke pituus (n = 255; WMD = -0,19, 95% Cl -0,42-+0,04,
P
= 0,11; kuvio 5d) ja parametrial leveyden (WMD = -0,09, 95% CI -0,24-+0,05,
P
= 0,20; kuvio 5e). Herkkyysanalyysi osoitti, että samanlaisia tuloksia saatiin, kun kiinteiden vaikutusten mallia käytettiin.
Arvio julkaisun bias
Koska emme voineet sisällyttää riittävä määrä tutkimuksia tulosten meta-analyysi, emme arvioida julkaisu vääristymiä silmämääräinen tarkastus Begg n suppilo tontteja.
keskustelu
NSRH ja LNSRH ovat yleistyneet kliinisessä käytännössä, suurimmaksi osaksi siitä menettelyn ajatellaan suojata autonomisen alavatsapunokseen leikkauksen aikana ja siten vähentää leikkauksen jälkeisen sairastuvuuden verrattuna perinteisiin RH ja LRH. Jotta voidaan tutkia, onko tämä uskomus on hyvin perusteltu, teimme systemaattinen kirjallisuuskatsaus verrataan kliininen teho ja komplikaatiot NSRH ja RH perustuvat laparotomy tai laparoscopy. Meidän havainnot tukevat tulokset yksittäisten tutkimusten osoittaa, että NSRH johtaa nopeampaan elpymiseen virtsarakon toimintaa ja vähentää esiintyvyys rakon toimintahäiriöt [8], [18], [38], [39]. Olemme myös löytäneet NSRH liittyvän pienempi riski leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita. Nämä päätelmät ovat yhdenmukaisia ainakin kahdesta tutkimuksesta, jotka emme voineet sisällyttää meta-analyysi, koska ne tutkitaan vain LNSRH mutta ei LRH. Park NY ym raportoitu paluu hinnat normaaliin virtsaamisen toiminto LNSRH klo postoperatiivisen 14 ja 21 olivat 92,0% ja 95,2%, vastaavasti [40]. Putambeker SP ym raportoitu mediaani paluuaika normaali virtsarakon toimintaan oli 2 vuorokautta eikä yksikään potilaista reuired katetrointi yli 2 viikkoa [9].
Näiden kahden menetelmän liittyivät samaa vauhtia intraoperatiivisen komplikaatioita, kuten virtsarakon vamma, fisteli /virtsanjohtimen vamma, tromboembolia, ja verensiirto [27], [30], [33]. Niitä liittyy myös vastaavia määriä intraoperatiivisen verenhukka ja Sairaalahoito, vaikka yksi laparoskooppisten tutkimuksessa raportoitiin lyhyemmän sairaalassa kanssa hermoja säästävää menettely [37]. Meta-analyysi liittyy vain ei-satunnaistetut tutkimukset osoittivat vatsan ja laparoskooppisten NSRH liittyvän pitenevät kuin vastaavat RH menettelyjä.
NSRH ajatellaan liittyvän paremmin leikkauksen jälkeisen anorectal ja seksuaalinen toiminta, mutta löysimme pienen tarvittavien tietojen tutkimuksissa mukana tässä systemaattinen tarkastelu. Yksi RCT [32] ja kaksi ei-satunnaistetussa polkuja [29], [37] kertoi, että NSRH liittyy nopeampi elpyminen anorectal toiminto kuin on RH; Valitettavasti emme voineet meta-tietojen analysoimiseksi koska laparotomy tutkimuksissa erosivat suunnittelussa ja koska siellä oli vain yksi laparoscopy tutkimuksessa. Siksi tämä havainto olisi vahvistettava suurten, satunnaistetuissa kliinisissä tutkimuksissa. Havaitsimme yhdessä tutkimuksessa [41], että tutkittu emättimen verenvirtauksen aikana seksuaalista stimulaatiota saaneilla potilailla NSRH tai RH; NSRH liittyi parempi yleinen emättimen verenvirtausta ja vähemmän denervaation emättimen. Tässä tutkimuksessa käytettiin fotopletysmografia mitata emättimen pulssin amplitudi, joka on osoittautunut luotettavaksi indeksi emättimen vasokongestio [42].
tulokset meidän systemaattisen analyysin ja meta-analyysi viittaavat siihen, että NSRH liittyy vähemmän komplikaatioita ja nopeampi toipuminen tiettyjen toiminnallisten tulosten kuin on RH. Lisäksi halusimme verrata onkologian tehoa kaksi kirurgista lähestymistapaa. Sakuragi et ai. raportoitu kumulatiivinen DFS hinnat 95,5% varten NSRH ja 100% RH 24 kuukauden [21], kun taas van den Tillaart et al. havaitun samanlainen 5 vuoden yleinen käyttöjärjestelmä ja paikallisen uusiutumisen hinnat 24 kuukautta NSRH ja RH [26]. Havainto, että NSRH ja RH liittyvät samanlaisia selviytymisen voi heijastaa meidän meta-analyysi havaintoja että ne liittyvät samanlaista laajuutta resektio, joka perustuu kolmeen vatsan ja kolme laparoskooppinen tutkimukset parametrial leveyden ja emätin ranneke pituus. Tämä on vastoin usko joukossa joitakin lääkärit että NSRH liittyy suppeampia resektion ja siksi voi alentaa selviytymisen ja suurempi riski toistumisen.